Verklaring Fabrikant En Richtlijnen - Elektromagnetische Immuniteit - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Informatie voor voorschrijvers

Verklaring fabrikant en richtlijnen - elektromagnetische immuniteit

Het Spectra Wavewriter ruggenmergstimulator-systeem is bedoeld voor gebruik in de hieronder
beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van het Spectra Wavewriter
ruggenmergstimulator-systeem dient ervoor te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving
wordt gebruikt.
Immuniteitstest
Geleide RF
IEC 61000-4-6
(Alleen ETS)
Uitgestraalde RF
IEC 61000-4-3
OPMERKING Deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties. Elektromagnetische voortplanting
wordt beïnvloed door absorptie en reflectie door structuren, voorwerpen en personen.
a De veldsterkte van vaste zenders, zoals basisstations voor (mobiele/draadloze) radiotelefoons
en landmobiele radio's, amateurradio, AM- en FM-radio- en tv-uitzendingen, kan theoretisch niet
nauwkeurig worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving als gevolg van vaste RF zenders
te bepalen, dient een elektromagnetisch onderzoek van de locatie te worden overwogen. Als de
gemeten veldsterkte op de locatie waar het Spectra™ WaveWriter ruggenmergstimulator-systeem
wordt gebruikt hoger is dan het hierboven vermelde toepasselijke RF-conformiteitsniveau, moet worden
gecontroleerd of het Spectra WaveWriter ruggenmergstimulator-systeem normaal functioneert. Als er
een abnormale werking wordt geconstateerd, kan het nodig zijn om extra maatregelen te treffen, zoals
het anders neerzetten of verplaatsen van het Spectra WaveWriter ruggenmergstimulator-systeem.
Spectra Wavewriter™-systeem Informatie voor voorschrijvers
92089818-02 128 van 443
IEC 60601 Normniveau
testniveau
3 Vrms 3 Vrms
150 kHz 150 kHz tot 80 MHz
tot 80 MHz
6 Vrms in ISM- en
amateurradio-
banden tussen
150 kHz en 80 MHz
10 V/m 10 V/m
80 MHz tot 80 MHz tot 2,7 GHz
2,7 GHz
Elektromagnetische
omgeving – richtlijnen
Omgeving voor professionele zorgin-
stellingen en thuiszorgomgeving.
Omgeving voor professionele zorgin-
stellingen en thuiszorgomgeving.
De veldsterkte van vaste
RF-zenders, zoals bepaald in een
elektromagnetisch onderzoek van de
locatie, moet minder bedragen dan
a
het normniveau in elk frequentiebereik.
In de buurt van apparatuur met
het hieronder getoonde symbool
kan interferentie optreden: