Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 275

Güvenlik Bilgisi
Stimülatör Konumu. Hastalar asla stimülatörün oryantasyonunu değiştirmeyi ya da
"çevirmeyi" asla denememelidir. Hastalar stimulatöre "parmakla dokunmamalı" ya da
oynamamalıdır. Stimülatör hastanın vücudu içinde dönerse şarj edilemez. Hasta cihazın
döndüğünü biliyorsa ya da şarj edildikten sonra stimülasyon açılamıyorsa, hasta hekimini
arayarak sistemin incelenmesini talep etmelidir. Bazı durumlarda, Stimülatör üzerindeki cilt
zamanla çok incelebilir. Bu durumda hastalar hekimleri ile irtibata geçmelidir.
Lead Konumu. Bazı durumlarda, bir Lead orijinal konumundan çıkabilir ve yara yerinde
istenen stimülasyon yitirilebilir. Bu olursa, hastalar Stimülatörü klinikte yeniden programlayarak
ya da başka bir işlem sırasında Lead'i yeniden konumlandırarak stimülasyonu yeniden
uygulayabilecek olan hekimlerine başvurmalıdırlar.
Cihaz Hatası. Herhangi bir parçanın arızalanması, pil işlevselliğinin kaybı veya Lead'in
kırılması gibi nedenlerle stimülatörler herhangi bir zamanda durabilir. Tam şarjdan sonra bile
(dört saate kadar) cihaz çalışmayı durdurursa, hastalar sistemin değerlendirilebilmesi için
Stimülatörü kapatmalı ve hekimlerine başvurmalıdırlar.
Çalışma Sıcaklığı. Deneme Stimülatörü, Uzaktan Kumanda ve Programlama Çubuğu için
çalışma sıcaklığı 5–40 °C (41–104 °F) aralığıdır. Uygun çalışma için çevre sıcaklığı 35 °C
(95 °F)'nin üzerindeyse Şarj cihazını kullanmayın.
Depolama, Kullanım ve Taşıma. Uzaktan Kumanda ve Şarj Cihazı Sistemi bileşenlerini aşırı
sıcak ve soğuğa maruz bırakmayın. Cihazları uzun süre arabanızda veya dışarıda bırakmayın.
Hassas elektronik parçalar ısı aşırılıklarından, özellikle de yüksek ısıdan hasar görebilir.
Uzaktan Kumanda veya Şarj Cihazı Sistemini bir süreliğine piller olmadan saklamanız
gerekirse, depolama sıcaklığının -20 ila 60 °C'yi (-4 ila 140 °F) aşmamasına dikkat edin.
Sistemin harici bileşenlerini ve aksesuarları dikkatle tutun. Suya düşürmeyin veya batırmayın.
Üretim ve performans kalitesinden emin olmak amacıyla güvenilirlik testleri yapılmış olmasına
rağmen, cihazları sert zemine veya suya düşürme veya diğer kötü kullanımlar sonucunda
parçalar kalıcı olarak hasar görebilir. (Bkz. "Sınırlı Garanti - IPG".)
Hasta Denemesi'nin gerçekleşmesi üzerine Deneme Stimülatörü'nün bataryalarını çıkarın.
Parçaların Atılması. Uzaktan Kumanda ya da Şarj cihazını ateşe atmayın. Bu cihazlardaki
piller ateşte patlayabilir. Kullanılmış pilleri yerel yönetmeliklerle uyumlu şekilde imha edin.
Kremasyon (ölünün yakılması) yapılacak olursa IPG vücuttan çıkarılmalı ve Boston Scientific'e
gönderilmelidir. Harici cihazların yerel yönetmeliklere göre bertaraf edilmesi gerekir. Lütfen
sağlık personeliniz ile temasa geçin.
Spectra Wavewriter™ Sistemi Hekimler için Bilgi
92089818-02 271 / 443