Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 209

Sikkerhedsinformation
Hvis patienterne bemærker overdreven rødme omkring sårområderne i denne periode,
skal de kontakte deres læge, så han/hun kan undersøge, om der er tale om en infektion og
administrere passende behandling. I sjældne tilfælde kan der forekomme vævsbivirkninger
over for de implanterede materialer i denne periode.
Patienterne skal konsultere deres læge, inden de foretager livsstilsændringer pga. mindskede
smerter.
Stimulatorplacering. Patienterne må aldrig forsøge at ændre retningen på eller "vende" (dreje
eller spinde) stimulatoren. Patienterne må hverken "fingerere" ved eller lege med stimulatoren.
Hvis stimulatoren vender sig i patientens krop, kan den ikke oplades. Hvis patienten ved, at
enheden har vendt sig, eller hvis stimuleringen ikke kan tændes efter opladning, skal patienten
kontakte sin læge mhp. en vurdering af systemet. I nogle tilfælde kan huden over stimulatoren
med tiden blive meget tynd. Hvis det sker, skal patienterne kontakte deres læge.
Elektrodeplacering. I visse tilfælde kan en Elektrode flytte sig fra sin originale lokation, og
du kan miste stimuleringen på det intenderede smertested. Skulle dette ske, skal patienterne
konsultere deres læge, da han/hun måske kan genoprette stimuleringen ved at reprogrammere
stimulatoren på klinikken eller genanbringe Elektroden under en ny operation.
Svigt af enhed. Stimulatorerne kan holde op med at fungere når som helst pga. en tilfældig
komponentfejl, batterisvigt eller en ødelagt Elektrode. Hvis enheden holder op med at fungere
selv efter endt opladning (op til fire timer), skal patienterne slukke for stimulatoren og kontakte
deres læge, så der kan foretages en vurdering af systemet.
Driftstemperatur. Driftstemperaturen for prøvestimulatoren, fjernbetjeningen og
programmeringsstaven er 5–40 °C (41–104 °F). Mhp. korrekt funktion, må opladeren ikke
anvendes, hvis omgivelsestemperaturen er over 35 °C.
Opbevaring, håndtering og transport. Udsæt ikke fjernbetjeningen eller opladningssystemets
komponenter for ekstremt høje eller lave temperaturer. Efterlad ikke enhederne i din bil eller
udendørs i længere perioder. Den følsomme elektronik kan blive beskadiget af ekstreme
temperaturer, især høj varme.
Hvis fjernbetjeningen eller opladningssystemet skal opbevares i en periode uden batterier, skal
du sørge for, at opbevaringstemperaturen ikke overstiger -20 til 60 °C (-4 til 140 °F).
Håndtér systemets eksterne komponenter og tilbehør med forsigtighed. De må hverken tabes
eller lægges i vand. Selvom enhederne er blevet holdbarhedstestet mhp. at sikre
kvalitetsfremstilling og -ydelse, kan disse komponenter tage permanent skade, hvis enhederne
bliver tabt på hårde overflader eller falder i vand, eller hvis de udsættes for anden hårdhændet
behandling. (Se "Begrænset garanti - IPG".)
Tag batterierne ud fra prøvestimulatoren, når patientprøven er gennemført.
Spectra Wavewriter™ Systemets Information til ordinerende læger
92089818-02 205 af 443