Sterilisation - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Informationen für verordnende Personen

Sterilisation

Alle implantierbaren und chirurgischen Teile des Spectra WaveWriter-SCS-Systems sind mit
Ethylenoxid sterilisiert.
Prüfen Sie den Zustand der sterilen Verpackung, bevor Sie die Verpackung öffnen und den
Inhalt verwenden. Ist die Verpackung oder das Sterilitätssiegel beschädigt (Verdacht auf
Kontamination), darf der Inhalt nicht verwendet werden.
• Verwenden Sie keine Komponenten, die beschädigt sind.
• Paket oder Inhalt nicht wiederverwenden, wiederaufbereiten oder resterilisieren. Fordern
Sie eine sterile Packung bei Boston Scientific an.
• Das Produkt nach Überschreiten des Haltbarkeitsdatum nicht mehr verwenden.
• Alle Komponenten sind ausschließlich für den einmaligen Gebrauch vorgesehen. Nicht
wiederverwenden.
• Bei geöffneter oder beschädigter Verpackung nicht verwenden.
• Bei unvollständigem oder unleserlichem Etikett nicht verwenden.
WARNHINWEIS: Der Inhalt wurde mit Ethylenoxid (EO) STERILISIERT. Bei beschädigtem
sterilem Verpackungssiegel nicht verwenden. Falls Sie eine Beschädigung feststellen,
wenden Sie sich an den für Sie zuständigen Vertreter von Boston Scientific.
Für den einmaligen Gebrauch.
Nicht wieder verwenden.
Nicht resterilisieren.
Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden.
Nur für den Gebrauch an einem einzelnen Patienten bestimmt. Nicht wiederverwenden,
wiederaufbereiten oder resterilisieren. Die Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder
Resterilisation kann eine Beeinträchtigung der strukturellen Unversehrtheit der Produkte und/
oder ein Versagen der Produkte zur Folge haben, was wiederum zu Erkrankungen, Verletzungen
oder zum Tod des Patienten führen kann. Eine Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder
Resterilisation der Vorrichtung erhöht ebenfalls das Kontaminationsrisiko bzw. das Risiko
einer Infektion des Patienten oder einer Kreuzinfektion. Hierzu gehört u. a. die Übertragung
von Infektionskrankheiten von Patient zu Patient. Eine Kontamination der Vorrichtung kann zu
Verletzungen, Erkrankungen oder zum Tod des Patienten führen.
Entsorgen Sie Produkt und Verpackung nach Gebrauch entsprechend den jeweils gültigen
Krankenhaus- und Verwaltungsrichtlinien sowie den jeweils geltenden gesetzlichen
Bestimmungen.
Spectra Wavewriter™-System – Informationen für verordnende Personen
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