Produktbeskrivning; Kontraindikationer; Säkerhetsinformation; Anvisningar För Patienten - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Produktbeskrivning

Produktbeskrivning
Spectra WaveWriter-ryggmärgsstimulatorsystem (SCS) består av en implanterbar pulsgenerator
(IPG), tillfälliga och permanenta perkutana elektroder, kirurgiska plattelektrodsatser,
elektrodförlängningar, kablar för operationssal, teststimulator, fjärrkontroll, programmerare samt
en programmeringsstav, vardera förpackade i en separat sats. Tillbehör och instrument för
engångsbruk ingår också i dessa satser.
Spectra WaveWriter SCS-systemet är försett med följande funktioner:
• Automatisk programväxling
• MicroBurst-funktion i intervallet 0 till 1 sekunder
• Programmering av multi-områden med frekvenser på mer än 130 Hz
• Patientangiven behandlingsvärdering – Fältnavigering för stimuleringselektroder
• Trettiotvå självständiga strömreglerare elektroder
• Fyra programmerbara stimuleringsområden per program; sexton möjliga program
• Lång livslängd
• Kapacitet i höga parameterområden
• Liten storlek
• Två fots programmeringsområde
• Den här produkten innehåller ingen detekterbar latex

Kontraindikationer

Patienter som kontraindikeras för permanent behandling med ryggmärgsstimulering är de som:
• inte är kapabla att hantera SCS-systemet
• har misslyckats i utprövningen genom att inte kunna uppleva en effektiv smärtlindring
• är olämpliga för kirurgi
• är gravida
Säkerhetsinformation
VARNING: Icke auktoriserad ändring av medicinsk utrustning är förbjuden. Systemintegritet kan
äventyra och patienten kan skadas om medicinsk utrustning utsätts för icke auktoriserad ändring.
Anvisningar för patienten
Varningar
Värme kan genereras av laddaren. Patienten ska inte ladda medan de sover. Detta kan
resultera i brännskada. Laddaren kan bli varm under laddningen. Den ska hanteras varsamt.
Underlåtenhet att använda laddaren med antingen laddarbältet eller en dubbelhäftande dyna
(enligt bilden) kan resultera i brännskada. Om patienten upplever smärta eller obehag, ska de
avbryta laddningen och kontakta Boston Scientific.
Spectra WaveWriter™-systemet – Information för ordinerande personal
92089818-02 135 av 443