Descrição Do Dispositivo E Do Produto; Contra-Indicações; Informações De Segurança - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Descrição do dispositivo e do produto
O sistema de estimulador da medula espinal Spectra WaveWriter (SCS) é composto por
um gerador de pulsos implantável (IPG), Eletrodos percutâneos temporários e permanentes,
Eletrodos de pás cirúrgicos, extensões de Eletrodos, cabos cirúrgicos para sala de operação,
estimulador de avaliação, controle remoto, programador do médico e vara de programação,
cada item embalado como um kit separado. Acessórios de uso único e ferramentas
descartáveis também estão incluídos neste kit.
Os recursos do sistema de SCS Spectra WaveWriter incluem:
• Ciclagem automática de programas
• Capacidade de MicroBurst no intervalo de 0 a 1 segundo
• Programação de multiáreas em frequências superiores a 130 Hz
• Navegação no campo de eletrodo de estimulação de classificação de terapia fornecida
pelo paciente
• Trinta e dois eletrodos controlados por corrente independentes
• Quatro áreas de estimulação programáveis conforme o programa; dezesseis programas
possíveis
• Operação de longa vida útil
• Recurso de parâmetro de longo alcance
• Tamanho pequeno
• Alcance de programação de dois pés
• Este produto não contém látex detectável
Contra-indicações
A terapia por estimulador da medula espinhal (SCS) permanente é contraindicada para
pacientes que:
• não são capazes de operar o sistema SCS
• não passaram na avaliação de estimulação por não conseguirem um alívio eficaz para a dor
• com alto risco cirúrgico
• estiverem grávidas
Informações de segurança
ADVERTÊNCIA: A modificação não autorizada dos dispositivos médicos é proibida.
A integridade do sistema pode ser comprometida e ferimentos ou danos ao paciente podem
ocorrer se os dispositivos médicos forem submetidos a modificação não autorizada.
Descrição do dispositivo e do produto
Informações do sistema Spectra Wavewriter™ para prescritores
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