Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 423

Zalecane odstępy pomiędzy przenośnymi i komórkowymi urządzeniami do komunikacji
radiowej a systemem stymulacji rdzenia kręgowego Spectra WaveWriter
System stymulacji rdzenia kręgowego Spectra WaveWriter jest przeznaczony do użytku w środowisku
elektromagnetycznym, w którym kontrolowane są promieniowane zakłócenia o częstotliwości radiowej.
Nabywca lub użytkownik systemu stymulacji rdzenia kręgowego Spectra WaveWriter może zapobiegać
zakłóceniom spowodowanym przez fale elektromagnetyczne, zachowując minimalny odstęp wynoszący
30 cm pomiędzy urządzeniami nadawczo‑odbiorczymi wykorzystującymi częstotliwości radiowe (nadajniki)
a systemem stymulacji rdzenia kręgowego Spectra WaveWriter.
UWAGA Niniejsze wytyczne mogą nie mieć zastosowania w niektórych sytuacjach. Na rozchodzenie
się fal elektromagnetycznych ma wpływ pochłanianie i odbijanie fal przez budynki, przedmioty i ludzi.
Wytyczne i deklaracja producenta — emisje elektromagnetyczne — dla wszystkich
System stymulacji rdzenia kręgowego Spectra WaveWriter przeznaczony jest do stosowania
w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Klient lub użytkownik IPG ma za zadanie
zapewnić pracę systemu właśnie w takim środowisku.
Test emisji
Emisje RF CISPR 11
Emisje RF CISPR 11
Emisje harmoniczne
IEC 61000‑3‑2
Wahania napięcia/
emisje migotania
IEC 61000‑3‑3
Uwaga dla użytkownika zgodnie ze specyfikacją Industry Canada Radio Standards:
Urządzenie to spełnia wymogi norm(y) Industry Canada license‑exempt RSS. Działanie jest
dozwolone po spełnieniu dwóch następujących warunków:
1. urządzenie nie może być źródłem zakłóceń oraz
2. urządzenie musi akceptować wszelkie zakłócenia, w tym zakłócenia mogące powodować
niepożądaną pracę urządzenia.
urządzeń i systemów ME
Zgodność Informacja o środowisku elektromagnetycznym
Grupa 1 System stymulacji rdzenia kręgowego Spectra WaveWriter
wykorzystuje energię o częstotliwości radiowej wyłącznie
na potrzeby swoich funkcji wewnętrznych. Z tego powodu
emisja energii o częstotliwości radiowej jest bardzo mała
i nie powinna powodować zakłóceń w znajdujących
się w pobliżu urządzeniach elektronicznych.
Klasa B System stymulacji rdzenia kręgowego Spectra
WaveWriter nadaje się do użytku we wszelkiego
Klasa B
rodzaju budynkach, w tym w warunkach domowych
oraz miejscach bezpośrednio podłączonych do
publicznej sieci zasilania o niskim napięciu, która
Zgodny
zasila budynki używane w celach domowych.
Informacje dotyczące bezpieczeństwa
System Spectra Wavewriter™ — informacje dla lekarzy
92089818-02 419 z 443