Zdarzenia Niepożądane - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Informacje dla lekarzy
Jeśli pilot lub system ładujący ma być przechowywany przez pewien czas, należy dołożyć starań,
aby temperatura przechowywania nie przekraczała zakresu od ‑20 do 60°C (‑4 do 140°F).
Z zewnętrznymi elementami systemu i akcesoriami należy postępować ostrożnie. Nie
upuszczać ich i nie zanurzać w wodzie. Mimo iż przeprowadzono testy niezawodności w celu
zapewnienia wysokiej jakości produkcji i wydajności, upuszczenie tych urządzeń na twarde
powierzchnie lub do wody lub innego rodzaju nieostrożne postępowanie może doprowadzić
do trwałego uszkodzenia elementów. (patrz „Ograniczona gwarancja — IPG")
Po zakończeniu próby u pacjenta należy wyjąć baterie ze stymulatora próbnego.
Utylizacja elementów. Nie wrzucać pilota ani ładowarki do ognia. Po wrzuceniu do ognia
bateria takich urządzeń może wybuchnąć. Zużyte baterie należy utylizować zgodnie
z obowiązującymi przepisami. IPG należy wyeksplantować w przypadku kremacji i zwrócić
go do firmy Boston Scientific. Urządzenia zewnętrzne należy zutylizować zgodnie z lokalnymi
przepisami. Należy skontaktować się z pracownikiem służby zdrowia.
Czyszczenie pilota, systemu ładującego, zewnętrznego stymulatora próbnego i głowicy.
Elementy systemu ładującego można czyścić za pomocą alkoholu i łagodnego detergentu
nałożonego na szmatkę lub chusteczkę. Pilota, zewnętrzny stymulator próbny i głowicę
programującą można czyścić za pomocą łagodnego detergentu nałożonego na lekko zwilżoną
szmatkę lub chusteczkę. Pozostałości detergentów należy usuwać za pomocą szmatki
zwilżonej wodą. Do czyszczenia nie należy używać agresywnych środków czyszczących.
Żadnego z akcesoriów nie wolno czyścić, kiedy są one bezpośrednio lub pośrednio podłączone
do źródła prądu.
Operator urządzeń zewnętrznych powinien wykonywać w nich wyłącznie następujące
czynności związane z serwisem i konserwacją:
• Wymiana baterii
• Ładowanie baterii
• Czyszczenie
Należy upewnić się, że urządzenia nie są używane podczas wykonywania prac związanych
z serwisem i konserwacją.
Telefony komórkowe. Mimo iż nie przewiduje się zakłóceń z telefonami komórkowymi, pełne
efekty interakcji z telefonami komórkowymi są obecnie nieznane. W razie wątpliwości lub
problemów należy skontaktować się z lekarzem.
Zdarzenia niepożądane
Potencjalne zagrożenia związane są z każdym zabiegiem chirurgicznym.
Potencjalne zagrożenia związane z implantacją generatora impulsów jako częścią systemu
do stymulacji rdzenia kręgowego to:
System Spectra Wavewriter™ — informacje dla lekarzy
92089818-02 408 z 443