Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 220

Information til ordinerende læger
Anbefalede sikkerhedsafstande mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr
Spectra WaveWriter-rygmarvsstimulatorsystemet er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø,
hvori udstrålede RF-forstyrrelser er under kontrol. Kunden eller brugeren af Spectra WaveWriter-
rygmarvsstimulatorsystemet kan forebygge elektromagnetisk interferens ved at opretholde en
minimumsafstand på 30 cm mellem det bærbare og mobile RF-kommunikationsudstyr (transmitterne)
og Spectra WaveWriter-rygmarvsstimulatorsystemet.
BEMÆRK Disse retningslinjer kan muligvis ikke anvendes i alle situationer. Elektromagnetisk
udbredelse påvirkes af absorption og refleksion fra bygninger, genstande og mennesker.
Vejledning og producenterklæring – Elektromagnetiske emissioner – for alt
Spectra WaveWriter SCS-systemet er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er angivet
nedenfor. Kunden eller brugeren af IPG'en skal sørge for, at den anvendes i et sådant miljø.
Emissionstest
RF-emissioner CISPR 11
RF-emissioner CISPR 11
Harmoniske udslip
IEC 61000-3-2
Spændingsfluktuationer /
flimmeremissioner
IEC 61000-3-3
Bemærkning til User Per Industry Canada Radio Standards Specifications:
Enheden stemmer overens med Industry Canadas licens-dispensationsstandard(er) RSS.
Driften er underkastet følgende to betingelser:
1. denne enhed må ikke forårsage interferens, og
2. denne enhed skal acceptere evt. interferens inklusive interferens, der kan forårsage,
at enheden fungerer uønsket.
Spectra Wavewriter™ Systemets Information til ordinerende læger
92089818-02 216 af 443
og Spectra WaveWriter-rygmarvsstimuleringssystemet
ME-udstyr og alle ME-systemer
Overensstemmelse
Gruppe 1
Klasse B
Klasse B
Overensstemmelser
Elektromagnetisk miljø - vejledning
Spectra WaveWriter SCS-systemet anvender
kun RF-energi til den interne funktion.
RF-emissioner fra systemet er derfor meget
lave, og der er ikke stor sandsynlighed
for, at de forårsager interferens med
elektronisk udstyr i nærheden.
Spectra WaveWriter SCS-systemet er
egnet til anvendelse i alle bygninger.
Herunder i hjemmet, og i dem, der
er direkte tilsluttet det offentlige
lavspændingsforsyningsnet, som leverer
strøm til bygninger, der anvendes til beboelse.