Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 51

• Dispositifs externes : Les composants externes du système Spectra WaveWriter (par
exemple, le stimulateur d'essai externe, la télécommande, le chargeur de pile/batterie)
sont incompatibles avec les examens d'IRM. Ils ne doivent pas être introduits dans un
environnement IRM, tel qu'un scanner IRM.
Usage pédiatrique. La sécurité et l'efficacité de la stimulation médullaire n'ont pas été
démontrées pour un usage en pédiatrie.
Diathermie. La diathermie à ondes courtes, à micro-ondes et/ou à ultrasons thérapeutiques
ne doit pas être utilisée chez un patient porteur d'un système de SM. L'énergie générée
par la diathermie peut être transmise par le stimulateur, provoquant une lésion des tissus à
l'emplacement de la Sonde susceptible d'entraîner de graves blessures, voire le décès. Le GII
peut être endommagé, qu'il soit en position de marche ou d'arrêt.
Dispositifs de stimulation implantés. Les stimulateurs médullaires peuvent perturber le
fonctionnement des stimulateurs de détection implantés, tels que les stimulateurs cardiaques
ou les défibrillateurs à synchronisation automatique. Les effets des dispositifs de stimulation
implantés sur les neurostimulateurs ne sont pas connus.
Détérioration du stimulateur. Des brûlures peuvent apparaître en cas de rupture ou de
perforation du boîtier du générateur d'impulsions, et si les tissus du patient sont exposés aux
produits chimiques contenus dans la pile/batterie. N'implantez pas le dispositif si le boîtier est
endommagé.
Changements de posture. Le patient doit être informé que des changements de posture
ou des mouvements brusques peuvent entraîner une diminution ou une augmentation
douloureuse ou gênante du niveau de stimulation perçu. Il convient de recommander aux
patients de réduire l'amplitude du GII ou de l'arrêter avant de changer de posture. En cas
d'utilisation d'un traitement qui ne produit aucune sensation, les changements de position
auront moins d'incidence sur le patient.
Important : En cas de sensations désagréables, le GII doit immédiatement être arrêté.
Perturbations électromagnétiques. De forts champs électromagnétiques peuvent être
à l'origine de l'arrêt du stimulateur et/ou de modifications imprévisibles et temporaires de
la stimulation. Ces champs peuvent également interférer avec la communication de la
télécommande. Il convient d'informer les patients d'éviter ou de se montrer prudents dans les
cas suivants :
Informations sur le système Spectra Wavewriter™ destinées aux médecins
Informations relatives à la sécurité
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