Trådløs Sikkerhet; Telemetriinformasjon; Informasjon Om Trådløs Lading; Viktig Ytelse - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

Informasjon for forordnere
• Reduser avstanden mellom de to enhetene hvis det er mulig.
• Sørg for at det ikke finnes gjenstander mellom de kommuniserende enhetene.
• Flytt de kommuniserende enhetene vekk fra annet utstyr eller enheter som kan forårsake interferens, slik som Wi-Fi-rutere, trådløse telefoner,
Bluetooth-enheter for trådløs strømming, babymonitorer og mikrobølgeovner.
Trådløs sikkerhet
WaveWriter Alpha- og WaveWriter Alpha Prime-systemet bruker Bluetooth Low Energy til kommunikasjon. Enheter som støttes av WaveWriter
Alpha- og WaveWriter Alpha Prime-systemet, implementerer følgende Bluetooth Low Energy-sikkerhetsfunksjoner:
• LE Privacy
• LE Secure Connections
I tillegg implementerer WaveWriter Alpha- og WaveWriter Alpha Prime-systemet proprietær autentisering og kryptering som støtter:
• Autentiserte paringssekvenser som initieres av helsepersonell
• Opprettelse av en tilkobling etter vellykket autentiseringssekvens
• Opprettelse av en validert og kryptert kommunikasjonsforbindelse ved hver tilkobling til en tidligere paret enhet
Tilleggsnivået av autentisering og kryptering sikrer at kommunikasjonen med stimulatoren kun foregår med enheter som er autorisert av
Boston Scientific.

Telemetriinformasjon

Følgende parametere beskriver den trådløse kommunikasjonsforbindelsen mellom fjernkontrollen eller klinikkprogrammereren og IPG eller ETS.
Frekvensbånd: 2,402 til 2,480 GHz
Modulasjonstype: GFSK
Maksimum utstrålt effekt: 5 dBm
Protokoll: Bluetooth Low Energy-teknologi
Informasjon om trådløs lading
Ladefrekvens: 77–90 kHz
Ladeavstanden mellom laderen og IPG-enheten er på mellom 0,5 og 2 cm. Ved å sentrere laderen over stimulatoren sikrer du den korteste
ladetiden. Laderen piper når den søker etter IPG, og vil slutte å pipe når den er justert i henhold til IPG. Se instruksjonene i avsnittet Ladetrinn
i IPG-bruksanvisningen om justering av laderen.

Viktig ytelse

Ekstern prøvestimulator
Stimuleringspulsen skal oppfylle kravene til ladebalanse og amplityde når stimulering er på.

Andre eksterne enheter

Svikt i de eksterne elektriske delene vil ikke resultere i en uakseptabel risiko for brukeren.
Elektromagnetisk kompatibilitet – EN 60601-1-2-klassifiseringsinformasjon
• Internt drevet utstyr
• Uavbrutt drift
• Vanlig utstyr
• Klasse II
Veiledning og produsenterklæring – elektromagnetisk emisjon – for alt ME-utstyr og alle ME-systemer
WaveWriter Alpha- og WaveWriter Alpha Prime-systemet er beregnet på bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor. Kunden
eller brukeren av IPG-enheten må forsikre seg om at det brukes i et slikt miljø.
Emisjonstest
RF-emisjon CISPR 11
RF-emisjon CISPR 11
Harmonisk emisjon
IEC 61000-3-2
Wavewriter Alpha™- og WaveWriter Alpha™ Prime-system Informasjon for forordnere
92469126-02 90 av 207
Samsvar Elektromagnetisk miljø – veiledning
Gruppe 1 WaveWriter Alpha- og WaveWriter Alpha Prime-systemet bruker kun RF-energi for interne
funksjoner. RF-emisjonen er derfor svært lav, og det er usannsynlig at det vil oppstå
interferens med elektronisk utstyr som befinner seg i nærheten.
Klasse B WaveWriter Alpha- og WaveWriter Alpha Prime-systemet er egnet for bruk i alle bygninger.
Dette inkluderer boliger og bygninger som er tilkoblet det offentlige lavspenningsnettet som
Klasse B
leverer strøm til bygninger som brukes til husholdningsformål.