Information til ordinerende læger
Timing
Når en bruger starter en kommunikationssession, reagerer systemet typisk inden for 1-6 sekunder. Den typiske dataoverførselshastighed under en
aktiv programmeringssession er over 10 kbs.
Løsning af problemer med trådløs sameksistens
Andet trådløst og RF-teknologibaseret udstyr, der bruges i nærheden og benytter tilsvarende frekvensbånd, kan forringe systemets rækkevidde
og reaktionstid. Hvis du oplever problemer med den trådløse kommunikation mellem fjernbetjeningen og IPG'en eller ETS'en, kan du prøve at
gøre følgende:
• Reducer afstanden mellem de to enheder, hvis det er muligt.
• Sørg for, at der ikke er genstande mellem kommunikationsenhederne.
• Flyt kommunikationsenhederne væk fra andet udstyr eller andre enheder, der kan forårsage interferens, f.eks. Wi-Fi-routere, trådløse telefoner,
trådløse Bluetooth-streamingenheder, babyalarmer og mikrobølgeovne.
Sikkerhed omkring trådløs kommunikation
WaveWriter Alpha- og WaveWriter Alpha Prime-systemer benytter Bluetooth Low Energy-teknologi til kommunikationen. Enheder, der understøtter
WaveWriter Alpha- og WaveWriter Alpha Prime-systemer, anvender følgende Bluetooth Low Energy-sikkerhedsfunktioner:
• LE Privacy
• LE Secure Connections
WaveWriter Alpha- og WaveWriter Alpha Prime-systemerne indeholder desuden varemærkebeskyttede godkendelses- og krypteringsfunktioner,
som understøtter:
• Godkendte parringssekvenser, som igangsættes af lægen
• Krav om at fuldføre godkendelsessekvensen, inden der kan oprettes en parret forbindelse
• Oprettelse af en valideret og krypteret kommunikationsforbindelse ved enhver forbindelse til en allerede parret enhed
Det ekstra anvendelses- og krypteringsniveau sikrer, at det kun er muligt at kommunikere med stimulatoren via godkendte enheder fra
Boston Scientific.
Information om telemetri
Følgende parametre beskriver det trådløse kommunikationslink mellem fjernbetjeningen eller klinikerprogrammøren og IPG'en eller ETS'en.
Frekvensbånd: 2,402 til 2,480 GHz
Modulationstype: GFSK
Maksimal udstrålet effekt: 5 dBm
Protokol: Bluetooth Low Energy-teknologi
Oplysninger om trådløs opladning
Opladningsfrekvens: 77-90 kHz
Opladningsafstanden mellem opladeren og IPG'en er 0,5-2 cm. Ved at centrere opladeren over stimulatoren sikres den korteste opladningstid.
Opladeren bipper, når den søger efter IPG'en, og stopper med at bippe, når den er forbundet med IPG'en. Se instruktionerne i afsnittet
"Opladningstrin" i IPG-brugsanvisningen for at få instruktioner i at oprette forbindelse til opladeren.
Væsentlige funktionsegenskaber
Ekstern prøvestimulator
Stimuleringsimpulsen skal opfylde kravene til opladningsbalance og amplitude, når stimuleringen er aktiv.
Andre eksterne enheder
Fejl i de eksterne elektriske komponenter medfører ikke nogen uacceptabel risiko for brugeren.
Elektromagnetisk kompatibilitet – klassificeringsoplysninger for EN 60601-1-2
• Internt drevet udstyr
• Kontinuerlig drift
• Almindeligt udstyr
• Klasse II
Wavewriter Alpha™ & Wavewriter Alpha™ Prime System – Information til ordinerende læger
92469126-02
100 af 207