Especificaciones Mecánicas Del Cai; Especificaciones Eléctricas Del Cai - Abiomed Automated Impella Controller Manual De Usuario

SÍMBOLOS
Precaución: Se deben leer, comprender
y seguir las instrucciones de uso
Equipo tipo CF a prueba de desfibrilador
Mantener seco
Temperatura de almacenamiento (p. ej.,
de 10 °C a 30 °C)
Declaración de conformidad con la Directiva
93/42/CEE relativa a los productos sanitarios
o el Reglamento (UE) 2017/745 sobre los
productos sanitarios y la Directiva 2011/65/
UE sobre restricciones a la utilización de
determinadas sustancias peligrosas en
aparatos eléctricos y electrónicos
Fecha de fabricación (p. ej., 1 de octubre de
01/10/2014
2014)
Proteger de la luz solar
Símbolo de designación de lote; la designación
de lote del fabricante debe indicarse después
del símbolo LOT
Número de referencia de Abiomed
REF 123456
(p. ej., número de referencia 123456)
Número de serie del fabricante
SN 123456
(p. ej., número de serie 123456)
Non Sterile!
Producto no estéril
Fecha de caducidad (p. ej., utilizar antes
01/06/2016
del miércoles, 1 de junio de 2016)
No volver a utilizar
ESPECIFICACIONES MECÁNICAS DEL CAI
Parámetro Especificación
Número de
0042-0010-EU / 0042-0000-CA
modelo
Temperatura Funcionamiento:
Almacenamiento:
Humedad Funcionamiento:
relativa Almacenamiento:
Presión
Funcionamiento:
atmosférica
Almacenamiento:
Dimensiones Altura:
Anchura:
Profundidad:
Dimensiones Altura:
(empaquetado) Anchura:
Profundidad:
Peso
Máximo:
Peso Máximo:
(empaquetado)
Intervalo de 12 meses (El trabajo deben llevarlo a cabo técnicos
mantenimiento autorizados por Abiomed, que deberán haber realizado
y reparación el programa de certificación de formación de servicios de
Abiomed).
Automated Impella Controller con SmartAssist
De 10 °C a 40 °C (de 50 °F a 104 °F)
De −15 °C a 50 °C (de 5 °F a 122 °F)
95 %
95 %
De 2,4 km (750 hPa) a –304 m
(1050 hPa)
De 5,4 km (500 hPa) a –304 m
(1050 hPa)
351 mm (13,8")
443 mm (17,4")
236 mm (9,3")
508 mm (20,0")
559 mm (22,0")
406 mm (15,0")
12,2 kg (26,8 lb)
14,3 kg (31,5 lb)
®
Esterilizado con óxido de etileno
Producto sanitario
Desecho eléctrico; eliminar por separado;
no eliminar como residuo doméstico
Toma de tierra de protección
Encender/apagar
Corriente alterna (CA) solamente
Equipotencialidad
Fusible
Radiación electromagnética no ionizante
Puerto USB
Puerto CAT 5 (Ethernet)
RM no segura
Do Not Flush
NO lavar
Glucose
Usar glucosa en el líquido de purga
Usar solución salina en la bolsa de presión;
NaCl
apretar sobre las flechas verdes para lavar
ESPECIFICACIONES ELÉCTRICAS DEL CAI
Funcionamiento con CA 100-240 V CA; 2A; 50-60 Hz;
Funcionamiento con
batería interna 14,4 V CC (nominal); iones de litio
Valores característicos
Consumo máximo de 200 VA
potencia en carga Fusibles de 2 A, 250 V, 5 mm × 20 mm
9,7 fusibles y fusión lenta
Tiempo de funcionamiento Al menos 60 minutos (duración de carga
sin alimentación de CA con de, al menos, 5 horas)
baterías completamente
cargadas
Sistema eléctrico Es preciso realizar la instalación conforme
a la normativa pertinente para su uso en
centros médicos (por ejemplo, estipulaciones
de VDE 0100, VDE 0107 o IEC). Consulte
las normativas específicas de cada país y
las modificaciones nacionales.
NOTA: Los esquemas de las conexiones se encuentran disponibles
bajo pedido.
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