Abiomed Automated Impella Controller Manual De Usuario página 132

CABLE CONECTOR BLANCO
Longitud
Vida útil
CONEXIÓN "ESCLAVO" DEL MONITOR
Si está equipado con un conector VGA, el Automated Impella Controller
puede conectarse a un monitor para mostrar la información del controlador
en otra pantalla con una resolución de 800 × 600 píxeles. La conexión entre
el controlador y el monitor se puede establecer con un cable de hasta 6 m
(20 pies) de longitud.
LIMPIEZA
• Limpie el teclado y la pantalla del Automated Impella Controller con
alcohol isopropílico al 70 % o con agua y jabón.
(NOTA: Tenga en cuenta que los botones pueden activarse cuando
pulverice sobre la pantalla o pase un paño).
• Limpie la carcasa del Automated Impella Controller con una solución
detergente suave.
• Para limpiar el CAI se pueden utilizar paños Sani-Cloth HB.
• NO limpie con alcohol ni exponga a esta sustancia ninguna parte del
brazo lateral transparente del catéter Impella
de infusión o el depósito de presión). Se ha demostrado que el alcohol
produce grietas y fugas en estos componentes.
Lea con atención las etiquetas sobre lociones y preparaciones para la
piel comunes para evitar el uso de cualquier producto que contenga
alcohol en la zona del filtro de infusión o del depósito de presión.
• NO permita que ningún líquido entre en las tomas de los conectores.
• Limpie el cable del conector con alcohol isopropílico al 70 %.
Advertencia sobre el alcohol
NO limpie el filtro de infusión ni el depósito de presión del catéter
Impella con alcohol y EVITE exponer estos componentes a
®
productos que contengan alcohol.
ALMACENAMIENTO DEL AUTOMATED
IMPELLA CONTROLLER
Para cumplir con el requisito de tiempo de funcionamiento
de una hora, las baterías de iones de litio se deberán cargar
durante cinco horas antes de utilizar el sistema. De lo
contrario, el tiempo de funcionamiento será menor. Después
de desenchufarlo, el Automated Impella Controller funcionará
durante un mínimo de 60 minutos después de que las baterías
se hayan cargado por completo.
Coloque el CAI en una superficie horizontal para evitar caídas.
• Conecte el cable de alimentación de CA a una toma de CA.
• Puede que la batería quede inutilizada si el Automated Impella
Controller se almacena con una batería agotada.
• Para mantener cargada la batería del Automated Impella Controller, el
controlador debe conectarse a una toma de CA. Cuando se conecte
a una toma de CA, la batería del controlador se cargará tanto si el
controlador está encendido como apagado.
Nota sobre la alimentación de la batería
Si se permite que el Automated Impella Controller se descargue por
completo y el sistema se apaga debido a que la batería está baja, el
controlador deberá cargarse durante un período prolongado antes de volver
a encenderse.
GARANTÍA DE SERVICIO LIMITADA DEL SISTEMA
IMPELLA
®
Garantía de servicio limitada del sistema Impella
Póngase en contacto con el representante de la UE para obtener información
sobre la garantía.
Automated Impella Controller con SmartAssist
INSPECCIONES, MANTENIMIENTO Y
REPARACIÓN
2,5 m
Para un solo uso
El Automated Impella Controller (CAI) está sujeto a servicio de acuerdo con
la §7 MPBetrV (normativa alemana). El servicio incluye, en particular, el
mantenimiento y la reparación. Las actividades de mantenimiento incluyen
las inspecciones anuales y el mantenimiento necesario para garantizar el
funcionamiento correcto y seguro del CAI. Las tareas correspondientes solo
las pueden efectuar técnicos autorizados por Abiomed.
Un adhesivo en el dispositivo indica la fecha de la siguiente inspección
requerida. En este ejemplo se muestra un adhesivo que indica que se
requerirá una inspección en junio de 2020.
(por ejemplo, el filtro
®
El Automated Impella Controller requiere las siguientes inspecciones:
• Inspección de etiquetado y de instrucciones de uso
• Inspección visual del dispositivo y sus accesorios en busca de signos de
daños
• Prueba de seguridad eléctrica conforme a DIN VDE 751 o DIN EN 60 601
• Prueba de corriente de fuga
• Prueba de intensidad dieléctrica
• Prueba funcional de todos los interruptores, teclas, mandos giratorios,
tomas y luces de control del dispositivo
• Comprobación de funcionamiento de la batería
Si se detectan defectos durante las inspecciones técnicas de seguridad
que pudieran poner en peligro a los pacientes, los empleados o a terceros,
el dispositivo no debe ponerse en funcionamiento hasta que se hayan
remediado dichos defectos con un servicio de asistencia técnica adecuado.
ENTORNO DEL PACIENTE
El uso del Automated Impella Controller y de los componentes del sistema
Impella
la normativa IEC 60601-1-1/IEC 60601-1: 3
figura.
(Europa)
®
®
FECHA DE
CADUCIDAD
está aprobado dentro del entorno del paciente, como se define en
®
a
1,5 m
CONTROLADOR
1,5 m
edición, así como en la siguiente
2,5 m
CONTROLADOR
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