Suomi - Abiomed Automated Impella Controller Manual De Usuario

SUOMI

TARKOITETTU KOHDERYHMÄ.
Tämä opas on tarkoitettu Impella Circulatory Support järjestelmän
®
käyttöön koulutettujen kardiologien, kirurgien, sairaanhoitajien,
perfuusionistien ja sydänkatetrointilaboratorioiden teknikoiden käyttöön.
VAROITUKSET
Impella System järjestelmällä saavutetaan parhaat tulokset,
kun sitä käyttävät koulutetut ja kokeneet ammattilaiset. Sen
vuoksi ennen Impellan käyttöä on suoritettava uusin Abiomed
Impella koulutusohjelma. Lisäksi ensimmäiseen käyttökertaan on
kuuluttava paikan päällä suoritettava proktorointi, josta vastaa
Impellan käyttöön sertfioitu Abiomedin kliininen tukihenkilöstö.
ÄLÄ kosketa Impella katetria, kaapeleita tai Automated
Impella Controller ohjainta defibrilloinnin aikana.
Kytke Automated Impella Controller ohjaimeen virta sen
sisäisen akun avulla, jos suojaavan maadoitusjohdon eheys on
kyseenalainen.
Litiumioniakun vaihtaminen riittämättömästi koulutetun
henkilöstön toimesta voi johtaa ylikuumenemiseen, tulipaloon
tai räjähdykseen. Vain Abiomedin valtuuttamat teknikot saavat
irrottaa tai vaihtaa akun.
Sähköiskuvaaran välttämiseksi laite on kytkettävä vain
suojamaadoitettuun pistorasiaan.
Laitetta ei saa muuttaa.
Lääkinnälliset sähkölaitteet edellyttävät erityisiä
sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevia varotoimia.
Ne on asennettava ja otettava käyttöön tässä käyttöoppaassa
annettujen sähkömagneettista yhteensopivuutta (EMC)
koskevien tietojen mukaisesti.
Automated Impella Controller voi kuljetuksen aikana altistua
voimakkaammalle sähkömagneettiselle häiriölle kuin sairaalassa.
Voimakas sähkömagneettinen häiriö voi saada Automated Impella
Controller ohjaimen näyttämään sellaisia kalvonäppäinvalikkojen
valintoja, joita käyttäjä ei ole valinnut. Käyttäjien on oltava
tietoisia siitä, että käyttöparametrien asetukset eivät tällöin
muutu. Käyttäjän toimenpiteitä ei tarvita. Tarkkaile Impella katetrin
virtausta ja potilaan hemodynamiikkaa normaalin toiminnan
varmistamiseksi. Automated Impella Controller ohjaimen toiminta
palaa normaaliksi, kun se ei enää altistu häiriölle.
Kannettavat ja siirrettävät RF-viestintälaitteet voivat vaikuttaa
lääkinnällisiin sähkölaitteisiin.
Laitetta tai järjestelmää ei saa käyttää muiden laitteiden vieressä
tai pinottuna muiden laitteiden kanssa. Jos käyttö vieressä tai
pinottuna on välttämätöntä, laitetta tai järjestelmää tarkkailemalla
on varmistettava, että se toimii normaalisti siinä kokoonpanossa,
jossa sitä käytetään.
Muiden kuin Abiomedin myymien kaapeleiden käyttö voi lisätä
päästöjä tai heikentää Automated Impella Controller ohjaimen
häiriönsietoa.
Automated Impella Controller käyttää RFID-tunnistusta
(radiotaajuustunnistusta) huuhtelukasetin tunnistamiseen
ja kommunikointiin sen kanssa. Muut laitteet voivat häiritä
Automated Impella Controller ohjainta, vaikka ne olisivat
CISPR-päästövaatimusten mukaisia.
Räjähdysvaaran välttämiseksi ÄLÄ käytä Impella System
järjestelmää tulenarkojen anestesiaaineiden lähellä.
ÄLÄ käytä vahingoittuneita tai likaantuneita liitinkaapeleita.
Automated Impella Controller with SmartAssist
HUOMAUTUKSET
Estä Automated Impella Controller ohjaimen toimintahäiriöt
välttämällä sen pitkäaikaista altistamista suoralle auringonvalolle
ja kuumuudelle (40 °C).
Estääksesi ylikuumenemisen ja virheellisen toiminnan ÄLÄ peitä
Automated Impella Controller ohjaimen jäähdytysaukkoja sen
ollessa toiminnassa.
Litiumioniakut on ladattava 5 tuntia ennen järjestelmän
käyttöä, jotta ne täyttävät 1 tunnnin toiminta-aikavaatimuksen.
Muussa tapauksessa toiminta-aika lyhenee. Kun Automated
Impella Controller on irrotettu pistorasiasta, se toimii vähintään
60 minuuttia täyteen ladatuilla akuilla.
Minimoi Impella System järjestelmän komponenttien altistuminen
sähkömagneettisille häiriöille (EMI). Altistuminen EMI-
säteilylähteille, kuten matkapuhelimille ja kaksisuuntaisille
radioille, voi aiheuttaa toimintahäiriöitä. Häiriöiden poistamiseksi
voit joko lisätä järjestelmän komponenttien ja EMI-lähteen
välistä etäisyyttä tai poistaa EMI-lähteen käytöstä.
Impella System järjestelmän komponenttien toiminta voi häiritä
muiden laitteiden toimintaa. Jos häiriöitä ilmenee, lisää laitteen
ja järjestelmän komponenttien välistä etäisyyttä.
Pidä laitteistovian varalta saatavilla Automated Impella
Controller varaohjainta, varahuuhtelukasettia, varaliitinkaapelia
ja Impella varakatetria.
ÄLÄ käytä vuodekiinnikettä kahvana.
KÄYTTÖTARKOITUS (EU)
Automated Impella Controller on tarkoitettu yksinomaan Impella katetrien
ja -lisävarusteiden käyttöön. Ohjain voidaan kytkeä vain laitteisiin, jotka
on lueteltu näissä ohjeissa.
VASTA-AIHEET (EU)
Impella pumppuja käyttävän Automated Impella Controller ohjaimen
käytölle ei ole vasta-aiheita. Katso katetrin käyttöohjeista käyttöaiheet,
vasta-aiheet ja mahdolliset komplikaatiot.
YLEISKATSAUS
UUDELLEENKÄYTETTÄVÄT JÄRJESTELMÄN OSAT
Impella System koostuu seuraavista uudelleenkäytettävistä osista:
• Automated Impella Controller (AIC) – AIC-ohjain sisältää
käyttöliittymän Impella katetrien toiminnan valvontaan ja
hallintaan. Ohjain huuhtelee Impella katetrit nesteellä. Ohjain
tuottaa varavirtaa, kun Impella System järjestelmää ei käytetä
verkkovirralla. Ohjain painaa 11,8 kg, ja sitä voidaan käyttää
sisäisellä akulla vähintään 60 minuuttia, kun akku on ladattu
täyteen.
• AIC-vaunu – toimii ohjaimen kuljetusalustana. Vaunussa on pyörät,
jotka helpottavat ohjaimen ja säilytyskorin kuljettamista.
KERTAKÄYTTÖISET JÄRJESTELMÄN OSAT
Impella System sisältää myös seuraavat kertakäyttöiset komponentit:
• Impella katetri – Impella katetri on mikroaksiaalinen veripumppu,
jota AIC-ohjain käyttää. On olemassa erityyppisiä Impella katetreja,
joista jokaisessa on ohjelmoitava muistisiru punaisessa (tai sinisessä)
Impella pistokkeessa. AIC lukee muistisirun määrittääkseen,
minkätyyppinen Impella katetri on liitettynä, ja käyttää sitä
halutulla tavalla.
®
393