Abiomed Automated Impella Controller Manual De Usuario página 164

SIMBOLI
Attenzione: leggere attentamente e attenersi
alle istruzioni per l'uso
Apparecchiatura di tipo CF a prova di
defibrillazione
Conservare in luogo asciutto
Temperatura di conservazione (ad es. da 10
a 30 °C)
Dichiarazione di conformità alla Direttiva
93/42/CEE sui dispositivi medicali o al
reglamento (UE) 2017/745 relativo ai
dispositivi medici e alla Direttiva 2011/65/
UE sui limiti d'uso di determinate sostanze
pericolose in apparecchiature elettriche ed
elettroniche
Data di produzione (ad es. 1° ottobre 2014)
01/10/2014
Proteggere dai raggi solari
Simbolo relativo al numero di lotto; il numero
di lotto del produttore deve essere riportato
dopo il simbolo LOT
REF 123456
Codice prodotto Abiomed (ad es. 123456)
SN 123456 Numero di serie del produttore (ad es. 123456)
Non sterile Il prodotto non è sterile
Data di scadenza (ad es. utilizzare entro
01/06/2016
il 1° giugno 2016)
Non riutilizzare
SPECIFICHE MECCANICHE AIC
Parametro Specifica
Numero modello 0042-0010-EU / 0042-0000-CA
Temperatura Funzionamento: 10 °C - 40 °C (50 °F - 104 °F)
Conservazione: -15 °C - 50 °C (5 °F - 122 °F)
Umidità relativa
Funzionamento: 95%
Conservazione: 95%
Pressione Funzionamento: 8000 piedi (750 hPa) - 1000 piedi
atmosferica
Conservazione: 18.000 piedi (500 hPa) - 1000 piedi
Dimensioni Altezza:
Larghezza:
Profondità:
Dimensioni -
Altezza:
Imballato
Larghezza:
Profondità:
Peso Massimo:
Peso - Imballato Massimo:
Intervallo di
12 mesi (il lavoro deve essere eseguito da tecnici
manutenzione e
autorizzati da Abiomed e devono aver completato il
riparazione
programma di certificazione della formazione relativa
all'assistenza di Abiomed)
Automated Impella Controller con SmartAssist
(1050 hPa)
(1050 hPa)
351 mm (13,8 pollici)
443 mm (17,4 pollici)
236 mm (9,3 pollici)
508 mm (20,0 pollici)
559 mm (22,0 pollici)
406 mm (15,0 pollici)
12,2 kg (26,8 libbre)
14,3 kg (31,5 libbre)
®
Sterilizzato con ossido di etilene
Medical Device
Rifiuto elettrico: smaltire separatamente.
Non smaltire come rifiuto domestico.
Collegamento a terra di protezione
ACCENSIONE/SPEGNIMENTO
Solo corrente alternata (c.a.)
Equipotenzialità
Fusibile
Radiazione elettromagnetica non ionizzante
Porta USB
Porta CAT 5 (Ethernet)
Non compatibile con la risonanza magnetica
Non Irrigare
NON irrigare
Glucosio
Utilizzare il glucosio nel fluido di spurgo
Utilizzare soluzione fisiologica nella sacca a
NaCl
pressione; esercitare pressione in prossimità
delle frecce verdi per irrigare
SPECIFICHE ELETTRICHE AIC
Funzionamento in CA 100-240 V CA; 2A; 50-60 Hz;
Funzionamento con
batteria interna
14,4 V CC (nominale); ioni di litio
Valori caratteristici
Potenza max assorbita sotto 200 VA
carico 2 A. 250 V. 5 mm x 20 mm, fusibili
Fusibili 9.7 a fusione lenta
Tempo di funzionamento Almeno 60 minuti (durata della carica di
senza corrente elettrica, almeno 5 ore)
con batterie completamente
cariche
Impianto elettrico
L'installazione conforme alle normative
pertinenti è richiesta per l'uso presso
strutture sanitarie (ad esempio, VDE 0100,
VDE 0107 o disposizioni IEC). Rispettare le
norme specifiche del Paese e le deviazioni
nazionali.
NOTA gli schemi elettrici sono disponibili su richiesta.
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