Abiomed Automated Impella Controller Manual De Usuario página 339

SYMBOLE
Przestroga: Przeczytać ze zrozumieniem
i przestrzegać instrukcji użytkowania
Sprzęt z atestem defibrylacji typu CF
Chronić przed wilgocią
Temperatura przechowywania (np.od 10°C
do 30°C)
Deklaruje zgodność z dyrektywą 93/42/
EWG dotyczącą urządzeń medycznych lub
rozporządzeniem (UE) 2017/745 w sprawie
wyrobów medycznych oraz dyrektywą
2011/65/ UE w sprawie ograniczenia
stosowania niektórych niebezpiecznych
substancji
Data produkcji (np. 1 października 2014 r.)
2014-10-01
Chronić przed światłem słonecznym
Symbol oznaczenia partii; oznaczenie partii
producenta musi być podane po symbolu
LOT
Numer części Abiomed (np. numer części
REF 123456
123456)
Numer seryjny producenta (np. numer
SN 123456
seryjny 123456)
Niesterylny! Produkt nie jest sterylny
Data przydatności (np. zużyć przed
01.06.2016 r.
1 czerwca 2016 r.)
Nie używać ponownie
SPECYFIKACJA MECHANICZNA AIC
Parametr Specyfikacja
Numer modelu 0042-0010-EU / 0042-0000-CA
Temperatura Użytkowanie:
Przechowanie: od -15 °C do 50 °C (od 5 °F do 122 °F)
Wilgotność Użytkowanie: 95%
względna Przechowanie: 95%
Ciśnienie Użytkowanie: 8000 stóp (750 hPa) do –1000 stóp
atmosferyczne
Przechowanie: 18 000 stóp (500 hPa) do –1000 stóp
Wymiary Wysokość:
Szerokość:
Głębokość:
Wymiary — Wysokość:
w opakowaniu Szerokość:
Głębokość:
Ciężar Maksymalnie: 12,2 kg (26,8 lbs)
Ciężar
Maksymalnie: 14,3 kg (31,5 lbs)
w opakowaniu
Okres 12 miesięcy
konserwacji przez techników upoważnionych przez Abiomed,
i napraw którzy ukończyli szkolenie z serwisu firmy Abiomed
w ramach programu certyfikacji).
Sterownik Automated Impella Controller ze SmartAssist
od 10°C do 40 °C (od 50°F do 104°F)
(1050 hPa)
(1050 hPa)
351 mm (13,8 cala)
443 mm (17,4 cala)
236 mm (9,3 cala)
508 mm (20,0 cali)
559 mm (22,0 cale)
406 mm (15,0 cali)
(Prace muszą być wykonywane
Sterylizowane tlenkiem etylenu
Wyrób medyczny
Złom elektryczny; należy zutylizować
osobno. Nie wolno wyrzucać wraz
z odpadami domowymi.
Uziemienie ochronne
WŁ./WYŁ.
Tylko prąd zmienny (AC)
Ekwipotencjalność
Bezpiecznik
Niejonizujące promieniowanie
elektromagnetyczne
Port USB
Port CAT 5 (Ethernet)
Nie wolno stosować w środowisku MR
Nie przepłukiwać
NIE przepłukiwać
Glukoza
Stosować glukozę w płynie płuczącym
Użyć roztworu soli fizjologicznej w worku
NaCl
ciśnieniowym; ścisnąć zielone strzałki, aby
spłukać
SPECYFIKACJA ELEKTRYCZNA AIC
Działanie z prądem 100–240 V prądu zmiennego; 50–60 Hz;
zmiennym 2 A
Wewnętrzna praca na
14,4 V prądu stałego (znamionowy); litowo-
baterii jonowa
Wartości
charakterystyczne
Maks. zużycie energii pod 200 VA
obciążeniem 2 A 250 V 5 mm x 20 mm, bezpieczniki
Bezpieczniki 9,7 bezwładnościowe
Czas pracy bez zasilania Co najmniej 60 minut (czas ładowania co
prądem zmiennym, na najmniej 5 godzin)
całkowicie naładowanej
baterii
System elektryczny Instalacja zgodnie z właściwymi przepisami
jest wymagana dla zastosowania w sprzęcie
medycznym (np. VDE 0100, VDE 0107 lub
zgodnie z IEC). Przestrzegać przepisów
właściwych dla kraju oraz wersji krajowych.
UWAGA Schematy połączeń są dostępne na żądanie
®
339