Abiomed Automated Impella Controller Manual De Usuario página 97

CÂBLE DE CONNEXION BLANC
Longueur
Durée de vie utile
RACCORDEMENT D'UN MONITEUR ESCLAVE
Si l'Automated Impella Controller est équipée d'un connecteur VGA, elle
peut être raccordée à un moniteur pour afficher les informations de la
console sur un autre écran avec une résolution de 800 x 600 pixels. La
connexion entre la console et le moniteur peut être réalisée à l'aide d'un
câble d'une longueur maximale de 6,1 m (20 pieds).
NETTOYAGE
• Nettoyez le clavier et l'écran de l'Automated Impella Controller
avec de l'alcool isopropylique à 70 % ou du savon et de l'eau.
(REMARQUE : sachez que vous risquez d'appuyer sur les boutons
en nettoyant ou en essuyant l'écran.)
• Nettoyez le boîtier de l'Automated Impella Controller avec un
détergent doux.
• Des lingettes Sani-Cloth HB peuvent être utilisées pour nettoyer
la console automatisée.
• Ne nettoyez AUCUNE partie du bras latéral transparent du cathéter
Impella (p. ex., filtre de perfusion, réservoir de pression) avec de
®
l'alcool et n'exposez AUCUNE partie à de l'alcool. L'alcool provoque
des craquelures et des fuites sur ces composants.
Lisez attentivement les étiquettes sur les lotions et agents de
préparation de la peau afin de n'utiliser aucun produit contenant
de l'alcool autour du filtre de perfusion et du réservoir de pression.
• Ne laissez AUCUN fluide entrer dans les fiches des connecteurs.
• Nettoyez le câble de connexion avec de l'alcool isopropylique à 70 %.
Avertissement relatif à l'alcool
Ne nettoyez PAS le filtre de perfusion ni le réservoir de pression du
cathéter Impella avec de l'alcool, et ÉVITEZ d'exposer ces pièces
®
à des produits contenant de l'alcool.
STOCKAGE DE L'AUTOMATED IMPELLA
CONTROLLER
Les batteries Li-ion doivent être chargées pendant 5 heures
avant l'utilisation du système afin de permettre la durée
d'exécution minimale d'une heure. Dans le cas contraire,
la durée d'exécution sera plus courte. Une fois débranchée,
l'Automated Impella Controller peut fonctionner jusqu'à
60 minutes si les batteries sont entièrement chargées.
Placez la console automatisée sur une surface horizontale pour l'empêcher de
tomber.
• Raccordez le cordon d'alimentation secteur à une prise secteur.
• La batterie risque d'être détruite en cas de stockage de l'Automated
Impella Controller avec une batterie vide.
• Pour que la batterie de l'Automated Impella Controller reste chargée,
la console doit être branchée sur une prise secteur. Lorsqu'elle est
branchée sur une prise secteur, la batterie de la console se charge, que
la console soit allumée ou non.
Remarque relative à la capacité de la batterie
En cas de déchargement total de l'Automated Impella Controller jusqu'à
l'arrêt du système, la console devra charger pendant un certain temps avant
de pouvoir être de nouveau allumée.
GARANTIE DE SERVICE LIMITÉ DU SYSTÈME IMPELLA
Garantie de service limité du système Impella
Veuillez contacter votre représentant pour l'UE pour toute information sur la
garantie.
Automated Impella Controller avec SmartAssist
CONTRÔLES TECHNIQUES DE SÉCURITÉ,
MAINTENANCE ET RÉPARATION
2,5 m
Exclusivement
à usage unique
L'Automated Impella Controller doit faire l'objet d'entretiens, conformément
au chapitre §7 de la MPBetreibV (réglementation allemande). L'entretien
inclut notamment les opérations de maintenance et de réparation. Les
activités de maintenance comprennent des contrôles techniques annuels
requis pour garantir le fonctionnement sûr et approprié de la console
automatisée. Les opérations correspondantes peuvent uniquement être
réalisées par des techniciens agréés Abiomed.
Un autocollant sur l'appareil indique la date du prochain contrôle obligatoire.
Cet exemple représente un autocollant avec un contrôle requis en juin 2020.
Les contrôles techniques de sécurité suivants sont obligatoires pour
l'Automated Impella Controller:
• Contrôle de l'étiquetage et des instructions d'utilisation
• Contrôle visuel d'éventuels signes de dommages sur l'appareil et ses
accessoires
• Test de sécurité électrique conformément à la norme DIN VDE 751 ou
DIN EN 60 601
• Test de courant de fuite
• Test de rigidité diélectrique
• Test de fonctionnement de tous les interrupteurs, touches, boutons
rotatifs, connecteurs et voyants sur l'appareil
• Contrôle de fonctionnement de la batterie
Si des défauts susceptibles de mettre en danger les patients, employés
ou tiers apparaissent durant les contrôles techniques de sécurité, il est
interdit d'utiliser l'appareil avant que ces défauts aient été corrigés par une
intervention technique appropriée.
ENVIRONNEMENT DU PATIENT
L'Automated Impella Controller et les composants du système Impella
sont validés pour une utilisation dans l'environnement du patient défini
par la norme CEI 60601-1-1/CEI 60601-1 : 3
ci-dessous.
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(Europe)
®
®
DATE DE
PÉREMPTION
édition et illustré à la figure
e
1,5 m
CONSOLE
1,5 m
®
2,5 m
CONSOLE
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