Abiomed Automated Impella Controller Manual De Usuario página 269

SYMBOLEN
Let op: lees de gebruiksaanwijzing, zorg dat
u deze begrijpt en houd u eraan
Defibrillatorbestendige apparatuur van het
type CF
Droog houden
Opslagtemperatuur (bijv. 10 °C tot 30 °C)
Verklaart conformiteit met richtlijn 93/42/
EEG betreffende medische hulpmiddelen
of verordening (EU) 2017/745 betreffende
medische hulpmiddelen en richtlijn 2011/65/
EU betreffende de beperking van het
gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in
elektrische en elektronische apparatuur
Fabricagedatum (bijv. 1 oktober 2014)
2014-10-01
Beschermen tegen zonlicht
Symbool voor partijaanduiding; de
partijaanduiding van de fabrikant moet
achter het LOT-symbool worden vermeld
Onderdeelnummer van Abiomed (bijv.
REF 123456
onderdeelnummer 123456)
Serienummer van de fabrikant (bijv.
SN 123456
serienummer 123456)
Niet steriel!
Het product is niet steriel
Uiterste gebruiksdatum (bijv. gebruiken voor
2016-06-01
1 juni 2016)
Niet opnieuw gebruiken
MECHANISCHE SPECIFICATIES VAN DE
CONTROLLER
Parameter Specificatie
Modelnummer 0042-0010-EU / 0042-0000-CA
Temperatuur Tijdens gebruik: 10 °C tot 40 °C (50 °F tot 104 °F)
Tijdens opslag: -15 °C tot 50 °C (5 °F tot 122 °F)
Relatieve
Tijdens gebruik: 95%
vochtigheid
Tijdens opslag: 95%
Atmosferische Tijdens gebruik: 2438 m (750 hPa) tot -305 m
druk
Tijdens opslag: 5486 m (500 hPa) tot -305 m
Dimensions Hoogte:
Breedte:
Diepte:
Afmetingen –
Hoogte:
Verpakt
Breedte:
Diepte:
Gewicht Maximum:
Gewicht – Maximum:
Verpakt
Interval voor
12 maanden
onderhoud en
uitgevoerd door technici die door Abiomed zijn
reparatie
geautoriseerd en die het certificeringsprogramma voor
onderhoudstraining van Abiomed hebben afgerond.)
Automated Impella Controller met SmartAssist
(1050 hPa)
(1050 hPa)
351 mm (13,8 in)
443 mm (17,4 in)
236 mm (9,3 in)
508 mm (20,0 in)
559 mm (22,0 in)
406 mm (15,0 in)
12,2 kg (26,8 lbs)
14,3 kg (31,5 lbs)
(Werkzaamheden moeten worden
®
Gesteriliseerd met ethyleenoxide
Medisch hulpmiddel
Elektrisch afval; moet afzonderlijk worden
afgevoerd. Mag niet als huishoudelijk afval
worden afgevoerd.
Aardsluitingsbeveiliging
AAN/UIT
Alleen wisselstroom (AC)
Equipotentiaal
Zekering
Niet-ioniserende elektromagnetische straling
USB-poort
CAT 5-poort (Ethernet)
Niet MRI-veilig
Do Not Flush
NIET spoelen
Glucose
Gebruik glucose in de spoelvloeistof
Gebruik zoutoplossing in de drukzak; knijp
NaCl
bij de groene pijlen om te spoelen
ELEKTRISCHE SPECIFICATIES VAN DE
CONTROLLER
Werking op netvoeding
100-240 V AC; 2A; 50-60 Hz;
Werking op interne
batterij 14,4 V DC (nominaal), lithium-ion
Karakteristieke waarden
Max. opgenomen vermogen 200 VA
onder belasting 2 A 250 V. 5 mm x 20 mm, trage zekeringen
9,7 zekeringen Minimaal 60 minuten (oplaadduur van ten
Werkingstijd zonder minste 5 uur)
netvoeding met volledig
opgeladen batterijen
Elektrisch systeem Voor gebruik in medische instellingen
dient de installatie te worden uitgevoerd
in overeenstemming met de geldende
voorschriften (bijvoorbeeld de bepalingen
van VDE 0100, VDE 0107 of IEC). Houd u aan
de landspecifieke voorschriften en de in uw
land van toepassing zijnde afwijkingen.
OPMERKING Circuitschema's zijn op verzoek verkrijgbaar.
269