Abiomed Automated Impella Controller Manual De Usuario página 375

SYMBOLY
Upozornění: Je třeba, abyste si přečetli,
pochopili a řídili se návodem k použití
Zařízení typu CF odolné vůči defibrilátoru
Chránit před vlhkem
Skladovací teplota (např. 10 °C až 30 °C)
Prohlašuje shodu se směrnicí 93/42/EHS o
zdravotnických prostředcích nebo nařízením
(EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích
a směrnicí 2011/65/EU o omezení užívání
některých nebezpečných látek v elektrických
a elektronických zařízeních
Datum výroby (např. 1. říjen 2014)
2014-10-01
Chránit před slunečním zářením
Symbol pro označení šarže; výrobcovo
označení šarže musí být uvedeno za
symbolem LOT
Číslo součásti od společnosti Abiomed
REF 123456
(např. číslo součásti 123456)
Sériové číslo od výrobce (např. sériové číslo
SN 123456
123456)
Nesterilní!
Výrobek není sterilní
Použít do data (např. použít před
1. 6. 2016
1. červnem 2016)
MECHANICKÉ SPECIFIKACE AIC
Parametr Specifikace
Číslo modelu 0042-0010-EU / 0042-0000-CA
Teplota Provozní:
Skladovací:
Relativní Provozní:
vlhkost Skladovací:
Atmosférický Provozní:
tlak
Skladovací:
Rozměry Výška:
Šířka:
Hloubka:
Rozměry – Výška:
zabalená Šířka:
Hloubka:
Hmotnost Maximální:
Hmotnost – Maximální:
zabalená
Interval 12 měsíců
údržby autorizovaní společností Abiomed a dokončili školicí
a oprav certifikační program společnosti Abiomed pro servis.)
Jednotka Automated Impella Controller se SmartAssist
10 °C až 40 °C (50 °F až 104 °F)
–15 °C až 50 °C (5 °F až 122 °F)
95 %
95 %
8000 ft (750 hPa) až –1000 ft
(1050 hPa)
18 000 ft (500 hPa) až –1000 ft
(1050 hPa)
351 mm (13,8 in)
443 mm (17,4 in)
236 mm (9,3 in)
508 mm (20,0 in)
559 mm (22,0 in)
406 mm (15,0 in)
12,2 kg (26,8 lbs)
14,3 kg (31,5 lbs)
(Práce musí provádět technici, kteří jsou
Nepoužívat opakovaně
Sterilizováno etylenoxidem
Zdravotnický prostředek
Elektrický šrot; musí se likvidovat odděleně.
Nesmí se likvidovat s domovním odpadem.
Ochranné uzemnění
ZAP./VYP.
Pouze střídavý proud (st)
Ekvipotencialita
Pojistka
Neionizující elektromagnetické záření
USB port
Port CAT 5 (Ethernet)
Není bezpečné v prostředí MR
Nevyplachovat
NEVYPLACHOVAT
Glukóza
Použití glukózy v proplachovací tekutině
Použití fyziologického roztoku v tlakovém
NaCl
vaku; pro vypláchnutí zmáčknout na
zelených šipkách
ELEKTRICKÉ SPECIFIKACE AIC
Provoz na síťové napájení
Provoz na vnitřní baterii
Charakteristické hodnot
Max. spotřeba energie při
zatížení
9,7; pojistky
Doba provozu bez síťového
napájení, s plně nabitými
bateriemi
Elektrický systém
POZNÁMKA Schémata zapojení jsou k dispozici na požádání.
®
100–240 V st; 2A; 50-60 Hz;
14,4 V ss (jmenovitý); lithium-iontová
200 VA
2 A, 250 V. 5 mm x 20 mm, pomalé pojistky
Minimálně 60 minut (nabíjení trvá nejméně
5 hodin)
Pro použití ve zdravotnických zařízeních je
vyžadována instalace v souladu s příslušnými
předpisy (např. VDE 0100, VDE 0107
nebo ustanovení IEC). Dodržujte předpisy
specifické pro danou zemi a národní
odchylky.
375