Abiomed Automated Impella Controller Manual De Usuario página 412

Taulukko 3. (Taulukko 203) Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – päästölaitteet ja järjestelmät, jotka tukevat elämää
Automated Impella Controller on tarkoitettu käytettäväksi jäljempänä määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä.
Automated Impella Controller ohjaimen asiakkaan tai käyttäjän tulee varmistaa, että sitä käytetään tällaisessa ympäristössä.
Häiriönsieto- IEC 60601
testi -testitaso
Johdettu 10 Vrms
radiotaajuus
150 kHz – 80 MHz
IEC 61000-4-6
Säteilevä 10 V/m
radiotaajuus
80 MHz – 2,5 GHz
IEC 61000-4-3
HUOMAUTUS 1: 80 MHz:n ja 800 MHz:n taajuuksilla sovelletaan korkeampaa taajuusaluetta.
HUOMAUTUS 2: Näitä ohjeita ei välttämättä sovelleta kaikissa tilanteissa. Absorptio ja heijastuminen rakenteista, esineistä ja ihmisistä vaikuttavat sähkömagneettiseen etenemiseen.
(a)
Kenttävahvuuksia kiinteistä lähettimistä, kuten tukiasemista radiopuhelimille (matkapuhelimet/langattomat puhelimet) ja maaradioille, amatööriradiosta, AM- ja FM-
radiolähetyksistä ja TV-lähetyksistä, ei voida ennustaa teoreettisesti tarkasti. Kiinteistä radiotaajuuslähettimistä johtuvan sähkömagneettisen ympäristön arvioimiseksi on
harkittava sähkömagneettista paikkatutkimusta. Jos mitattu kenttävoimakkuus kohdassa, jossa Automated Impella Controller ohjainta käytetään, ylittää edellä mainitun
radiotaajuusyhteensopivuustason, Automated Impella Controller ohjainta on tarkkailtava normaalin toiminnan varmistamiseksi. Jos epänormaalia toimintaa havaitaan, saattaa
olla tarpeen tehdä lisätoimenpiteitä, kuten suunnata tai siirtää Automated Impella Controller.
(b)
Taajuusalueella 150 kHz - 80 MHz kenttävoimakkuuksien on oltava alle 10 V/m.
Taulukko 4. (Taulukko 205) Suositellut erotusetäisyydet kannettavien ja siirrettävien radiotaajuudella toimivien viestintälaitteiden
sekä AIC:n, laitteiden ja järjestelmien välillä, jotka ovat elämää tukevia
Automated Impella Controller on tarkoitettu käytettäväksi sähkömagneettisessa
ympäristössä, jossa säteilyhäiriöitä hallitaan. Automated Impella Controller
ohjaimen asiakas tai käyttäjä voi auttaa estämään sähkömagneettiset häiriöt
säilyttämällä vähimmäisetäisyyden kannettavien ja siirrettävien radiotaajuudella
toimivien viestintälaitteiden ja Automated Impella Controller ohjaimen välillä
alla olevan suosituksen mukaisesti ja viestintälaitteen enimmäislähtötehon
mukaisesti.
Nimellinen Automated Impella Controller ohjaimen
enimmäisteho
Lähettimen
150 KHz –
80 MHz
lähtöteho
d = 0,35
(wattia)
0,01 0,04
0,1 0,11
1 0,35
10 1,11
100 3,5
Jos lähettimen enimmäislähtötehoa ei ole mainittu edellä, suositeltu
erotusetäisyys (d) metreinä (m) voidaan määrittää käyttämällä lähettimen
taajuuteen sovellettavaa yhtälöä, jossa P on lähettimen enimmäislähtöteho
watteina (W) lähettimen valmistajan mukaan.
HUOMAUTUS 1: 80 MHz:n ja 800 MHz:n taajuuksilla sovelletaan korkeamman
taajuusalueen erotusetäisyyttä.
HUOMAUTUS 2: Näitä ohjeita ei välttämättä sovelleta kaikissa tilanteissa.
Absorptio ja heijastuminen rakenteista, esineistä ja ihmisistä
vaikuttavat sähkömagneettiseen etenemiseen.
412
Yhteensopi-
Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeet
vuustaso
Kannettavat ja siirrettävät radiotaajuusviestintälaitteet on erotettava Automated Impella Controller ohjaimesta
vähintään alla luetelluilla/lasketuilla suositelluilla etäisyyksillä:
√
10 Vrms
d = 0,35 P
√
20 V/m
d = 0,6 P
80 MHz – 800 MHz
√
d = 1,2 P
800 MHz – 2,5 GHz
Jossa P on suurin teho watteina ja d on suositeltu etäisyys metreinä.
Kiinteiden lähettimien kenttävoimakkuuksien, jotka määritetään sähkömagneettisella paikkatutkimuksella
on oltava pienemmät kuin kunkin taajuusalueen vaatimustenmukaisuustaso.
Häiriöitä voi esiintyä seuraavan symbolilla merkittyjen laitteiden läheisyydessä:
suositellut erotusetäisyydet (m)
80 MHz – 800 MHz –
800 MHz 2,5 GHz
√ √
P d = 0,6 P d = 1,2
0,06 0,12
0,19 0,38
0,6 1,2
1,9 3,8
6,0 12
Immuniteettitesti
Avioniikka: RTCA DO-160G
Johtuva radiotaajuus: Jakso 20.4
Säteilevä radiotaajuus: Jakso 20.5
C) AIC ei säilytä olennaista suorituskykyään, kun se altistuu R-luokan
tasoille (säteilytetty radiotaajuus, jonka kenttävoimakkuus on 150 V/m).
Immuniteettitesti
√
P
RFID
AIM 7351731:2017
RFID-määritykset
ISO 14223
ISO/IEC 14443-3 (Tyyppi A)
ISO/IEC 14443-4 (Tyyppi B)
ISO/IEC 15693 (ISO 18000-3
Tila 1)
ISO/IEC 18000-7
ISO/IEC 18000-63 Tyyppi Ca
ISO/IEC 18000-4 Tila 1
RFID-lähettimen/-vastaanottimen tekniset tiedot
Taajuus
Vastaanottimen kaistanleveys
Tehokas säteilyteho
Modulointi
,
(a)
(b)
Yhteensopivuustaso
Luokka R: 10–400 MHz
Luokka T (c): 100 MHz - 8 GHz
Taajuus Testitaso (RMS)
134,2 kHz 65 A/m
13,56 MHz 7,5 A/m
13,56 MHz 7,5 A/m
13,56 MHz 12 A/m
433 MHz 3 V/m
860-960 MHz 54 V/m
2,45 GHz 54 V/m
13,56 MHz
14 kHz
30
ASK
Käyttöopas