Abiomed Automated Impella Controller Manual De Usuario página 379

BÍLÝ PŘIPOJOVACÍ KABEL
Délka
Životnost
PŘIPOJENÍ PODŘÍZENÉHO MONITORU
Pokud je vybavena konektorem VGA, může se jednotka Automated Impella
Controller připojit k monitoru, aby zobrazoval informace z řídicí jednotky
s rozlišením 800 x 600 pixelů. Řídicí jednotku a monitor lze spojit kabelem
dlouhým až 6 m (20 stop).
ČIŠTĚNÍ
• Klávesnici a displej jednotky Automated Impella Controller čistěte buď
70% isopropylalkoholem, nebo mýdlem a vodou.
(POZNÁMKA: Když postřikujete nebo otíráte displej, mějte na paměti,
že softwarová tlačítka mohou být aktivovaná.)
• Kryt jednotky Automated Impella Controller čistěte jemným čisticím
prostředkem
• K čištění AIC lze použít utěrky Sani-Cloth HB.
• Žádnou součást průhledného postranního ramena katétru Impella
(např. infuzní filtr, tlakový rezervoár) NEČISTĚTE alkoholem ani
NEVYSTAVUJTE alkoholu. Bylo prokázáno, že alkohol způsobuje
praskliny a netěsnosti v těchto komponentách.
Pečlivě čtěte etikety běžných přípravných prostředků na kůži
a pleťových vod, aby se zabránilo používání jakýchkoli výrobků
obsahujících alkohol v oblasti infuzního filtru nebo tlakového
rezervoáru.
• ZABRAŇTE vniknutí jakýchkoli tekutin do zásuvek konektorů.
• Připojovací kabel čistěte 70% isopropylalkoholem.
Varování před alkoholem
NEČISTĚTE infuzní filtr ani tlakový rezervoár katétru Impella®
alkoholem a ZABRAŇTE vystavení těchto komponent produktům
obsahujícím alkohol.
SKLADOVÁNÍ JEDNOTKY AUTOMATED
IMPELLA CONTROLLER
Li-ion baterie se musí před provozem systému nabíjet po
dobu 5 hodin, aby splňovaly požadavek na dobu chodu
1 hodinu. Jestliže to neuděláte, bude doba chodu kratší.
Po odpojení ze zásuvky bude jednotka Automated Impella
Controller pracovat po dobu minimálně 60 minut, když
byly baterie plně nabity.
Aby se předešlo pádu, umístěte AIC na vodorovnou plochu.
• Zapojte napájecí kabel do síťové zásuvky.
• Pokud se jednotka Automated Impella Controller skladuje s vybitou
baterií, může se baterie zničit.
• Aby se baterie jednotky Automated Impella Controller udržela nabitá,
řídicí jednotka by měla být zapojená do síťové zásuvky. Pokud bude
zapojená do síťové zásuvky, baterie řídicí jednotky se bude nabíjet, ať
bude řídicí jednotka zapnutá, nebo vypnutá.
Poznámka k napájení z baterie
Jestliže se jednotka Automated Impella Controller nechá zcela vybít a systém
se vypne v důsledku vybité baterie, bude nutné řídicí jednotku delší dobu
nabíjet, než se znovu zapne.
OMEZENÁ SERVISNÍ ZÁRUKA NA SYSTÉM IMPELLA
Omezená servisní záruka na systém Impella
Ohledně informací o záruce se obraťte na našeho zástupce pro EU.
Jednotka Automated Impella Controller se SmartAssist
2,5 m
Pouze k jednorázovému použití
®
®
(Evropa)
®
KONTROLY, ÚDRŽBA A OPRAVY
Servis jednotky Automated Impella Controller (AIC) se provádí v souladu
s §7 MPBetrV (německý předpis pro provozovatele zdravotnických
prostředků). Servis zahrnuje zejména údržbu a opravy. Činnosti údržby
zahrnují každoroční kontroly a údržbu potřebné k zajištění dalšího
bezpečného a správného provozu AIC. Příslušné práce mohou provádět
pouze technici autorizovaní společností Abiomed.
DATUM
EXSPIRACE
Samolepka na přístroji udává datum příští požadované kontroly. Tento příklad
ukazuje samolepku, která uvádí, že kontrolu je nutno provést v červnu 2020.
U jednotky Automated Impella Controller jsou nutné tyto kontroly:
• Kontrola značení a návodu k použití
• Vizuální kontrola přístroje a jeho příslušenství, zda nejeví jakékoli
známky poškozen
• Testování elektrické bezpečnost podle DIN VDE 751 nebo
DIN EN 60 601
• Test svodového proudu
• Test dielektrické pevnosti
• Funkční testy všech spínačů, tlačítek, otočných knoflíků, zásuvek
a kontrolek na přístroji
• Kontrola činnosti baterie
Pokud jsou při kontrolách technické bezpečnosti objeveny závady, které by
mohly ohrozit pacienty, zaměstnance nebo třetí strany, pak se přístroj nesmí
používat, dokud nebudou závady odstraněny řádným technickým servisem.
PACIENTOVO PROSTŘEDÍ
Jednotka Automated Impella Controller a komponenty systému Impella
jsou schválené pro používání v pacientově prostředí, jak je definováno
v IEC 60601-1-1 / IEC 60601-1: 3. vydání a na následujícím obrázku.
1,5 m
®
2,5 m
ŘÍDICÍ JEDNOTKA
ŘÍDICÍ JEDNOTKA
1,5 m
®
379