Abiomed Automated Impella Controller Manual De Usuario página 304

SYMBOLER
10.01.2014
REF 123456
SN 123456
Ikke steril!
06.01.2016
AIC MEKANISKE SPESIFIKASJONER
Parameter Spesifikasjon
Modellnummer 0042-0010-EU / 0042-0000-CA
Temperatur Bruk:
Oppbevaring: –15 °C til 50 °C (5 °F til 122 °F)
Relativ
Bruk:
luftfuktighet
Oppbevaring: 95 %
Atmosfærisk Bruk:
trykk
Oppbevaring: 18 000 fot (500 hPa) til –1000 fot
Mål Høyde:
Bredde:
Dybde:
Dimensjoner –
Høyde:
innpakket
Bredde:
Dybde:
Vekt Maksimum:
Vekt innpakket Maksimum:
Vedlikeholds- og 12 måneder
reparasjonsin- som er godkjent av Abiomed og som har fullført
tervall Abiomeds Service Training sertifiseringsprogram.)
304
Forsiktighetsregel: Les, forstå og følg
bruksanvisningen
Defibrillering-sikker type CF-utstyr
Oppbevares tørt
Oppbevaringstemperatur (f.eks. 10 °C til 30 °C)
Erklærer samsvar med direktiv 93/42/EEC
for medisinsk utstyr eller forskriften (EU)
2017/745 om medisinsk utstyr og direktiv
2011/65/EU om begrensning av bruk av visse
farlige stoffer i elektrisk og elektronisk utstyr
Produksjonsdato (f.eks. 1. oktober 2014)
Beskytt mot sollys
Symbol for partibetegnelse, produsentens
partibetegnelse må oppgis etter LOT-symbolet
Abiomed delenummer (f.eks. delenummer
123456)
Produsentens serienummer
(f.eks. serienummer 123456)
Produktet er ikke sterilt
Brukes-før-dato (f.eks. bruk før 1. juni 2016)
Må ikke brukes om igjen
10 °C til 40 °C (50 °F til 104 °F)
95 %
8000 fot (750 hPa) til –1000 fot
(1050 hPa)
(1050 hPa)
351 mm (13,8 tommer)
443 mm (17,4 tommer)
236 mm (9,3 tommer)
508 mm (20,0 tommer)
559 mm (22,0 tommer)
406 mm (15,0 tommer)
12,2 kg (26,8 pund)
14,3 kg (31,5 pund)
(Arbeidet må utføres av teknikere
Sterilisert med etylenoksid
Medisch hulpmiddel
Elektrisk avfall, må kastes for seg.
Må ikke kastes som husholdningsavfall.
Vernejording
PÅ/AV
Kun vekselstrøm (AC)
Ekvipotensialitet
Sikring
Ikke-ioniserende elektromagnetisk stråling
USB-port
CAT 5-port (ethernet)
Usikker ved MR
Ikke Flush
IKKE flush
Glukose
Bruk glukose i purgevæsken
Bruk saltløsning i trykkposen, klem ved de
NaCl
grønne pilene for å flushe
AIC ELEKTRISKE SPESIFIKASJONER
Vekselstrømsdrift
100–240 V AC, 2A, 50–60 Hz,
Bruk med innvendig
batteri 14,4 V DC (nominelt), litium-ion
Typiske verdier
Maks. strømforbruk ved last 200 VA
9.7 Sikringer 2 A 250 V 5 mm x 20 mm, trege sikringer
Brukstid uten nettstrøm, Minst 60 minutter (ladetid minst 5 timer)
med fulladede batterier
Elektrisk system Det kreves installasjon i følge gjeldende
forskrifter for bruk i medisinske institusjoner
(f.eks. VDE 0100, VDE 0107 eller IEC-
stipulasjoner). Følg landets spesifikke
forskrifter og nasjonale avvik.
MERK Koblingsskjemaer er tilgjengelige på anmodning.
Bruksanvisning