Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 116

E F ™
chElon lEx
ECHELON FLEX™ Plus 45 mm eldrivna ledade endoskopiska linjärt skärande staplers och ECHELON FLEX™ Plus 60 mm eldrivna ledade endoskopiska
linjärt skärande staplers
Läs noga igenom all information.
Om man inte noga följer anvisningarna, kan det leda till allvarliga kirurgiska konsekvenser, såsom läckage eller ruptur.
Viktigt! Denna förpackningsinlaga innehåller bruksanvisningar för användning av ECHELON FLEX™ Plus 45 mm eldrivna ledade
endoskopiska linjärt skärande staplers och ECHELON FLEX™ Plus 60 mm eldrivna ledade endoskopiska linjärt skärande staplers. Den
innehåller inte anvisningar om kirurgisk teknik.
Indikationer
ECHELON-, ECHELON ENDOPATH™- och EXHELON FLEX™-seriens endoskopiska linjärt skärande staplers och magasin är avsedda
för tvärsnitt, resektion och/eller för att skapa anastomoser. Instrumenten används vid ett flertal olika öppna eller minimalinvasiva allmänna,
gynekologiska, urologiska, torakala och pediatriska kirurgiska ingrepp. De kan användas med stödmaterial för staplerad eller vävnadsstöd.
Instrumenten kan även användas för tvärsnitt och resektion av leverparenkym (leverns blodkärl och gallgångar), bukspottkörtel, njure och mjälte.
Kontraindikationer
• Använd inte instrumenten på aorta.
• Använd inte instrumenten på ischemisk eller nekrotisk vävnad.
• Använd inte en linjärt skärande stapler på större kärl, utan att först genomföra proximal och distal kontroll.
• Vävnadstjockleken måste utvärderas noggrant innan en stapler används. Information om storlekskrav på sammanpressad vävnad (sluten
staplehöjd) för varje staplestorlek finns nedan i tabellen med produktkoder för magasin. Om vävnaden inte kan pressas ihop till den slutna
staplehöjden med lätthet, eller om vävnaden alltför lätt trycks ihop till en storlek som är under den slutna staplehöjdens mått, är vävnaden
kontraindicerad eftersom den antingen är för tjock eller för tunn för den valda staplestorleken.
• Dessa instrument får inte användas när kirurgisk stapling är kontraindicerad.
Oönskade biverkningar/övriga risker
Ej önskvärda biverkningar och risker som associeras med kirurgisk stapling med motordrivna instrument inkluderar risk för blödning, skada på
vävnader, introduktion av icke sterila ytor eller patogen överföring, inflammatoriska eller oönskade vävnadsreaktioner, skada på egendom och
miljö, elektrisk chock samt inkompatibilitet med främmande kroppars magnetresonans. Oavsiktlig skada, utökad kirurgi eller förändrad kirurgisk
inriktning kan bli resultat av fel i staplerad, oförmåga att skära, eller skada på enheter.
Beskrivning av anordningen
ECHELON FLEX™ Plus eldrivna ledade endoskopiska linjärt skärande staplers är sterila instrument för engångsbruk som samtidigt skär och
häftar ihop vävnad. Häftningen sker med sex omlottgående rader med staples, tre på vardera sida om skärlinjen. ECHELON FLEX™ Plus 45
eldrivna instrument har en staplerad som är cirka 45 mm lång och en skärlinje på cirka 42 mm. ECHELON FLEX™ Plus 60 eldrivna instrument
har en staplerad som är cirka 60 mm lång och en skärlinje på cirka 57 mm. Skaftet kan rotera fritt i båda riktningarna och en ledmekanism gör det
möjligt för den distala delen av skaftet att svänga så att lateral åtkomst till operationsstället underlättas.
Instrumenten förpackas med ett primärt litiumbatteripack som måste installeras före användning. Det finns specifika krav på kasseringen av
batteripacket. Se avsnittet Kassering av batteripacket.
Instrumenten är förpackade utan magasin och måste laddas före användning. Transportskyddet på magasinet skyddar staplebensändarna under
transport. Instrumentens spärrfunktion hindrar ett använt eller felaktigt installerat magasin från att avfyras eller ett instrument från att avfyras utan
magasin.
Försiktighet: Ladda inte instrumentet mer än 12 gånger, dvs. varje instrument får avfyras maximalt 12 gånger. Användning av instrumentet med
stödmaterial för stapleraden kan minska antalet gånger instrumentet kan avfyras.
Tabell för instrumentproduktkoder
Instrument-
kod Beskrivning
PCEE45A ECHELON FLEX Plus 45 mm eldriven kompacte ledad endoskopisk linjärt skärande stapler
PSEE45A ECHELON FLEX Plus 45 mm eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler
PLEE45A ECHELON FLEX Plus 45 mm eldriven lång ledad endoskopisk linjärt skärande stapler
PCEE60A ECHELON FLEX Plus 60 mm eldriven kompacte ledad endoskopisk linjärt skärande stapler
PSEE60A ECHELON FLEX Plus 60 mm eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler
PLEE60A ECHELON FLEX Plus 60 mm eldriven lång ledad endoskopisk linjärt skärande stapler
Tabell med produktkoder för magasin
VARNING! ECHELON FLEX™ Plus 45 mm eldrivna instrument får endast användas med ECHELON ENDOPATH 45 mm magasin.
ECHELON FLEX™ Plus 60 mm eldrivna instrument får endast användas med ECHELON ENDOPATH 60 mm magasin.
Skaftens längd
280 mm
340 mm
440 mm
280 mm
340 mm
440 mm
1