•
Ponovno korištenje i neispravno ponovno obrađivanje ili ponovna sterilizacija uređaja za jednokratnu uporabu mogu dovesti do rizika od
kontaminacije i/ili uzrokovati infekciju ili unakrsnu infekciju, uključujući, ali bez ograničenja, prijenos zaraznih bolesti. Kontaminacija
može dovesti do ozljede, bolesti ili smrti.
•
Savezni (SAD) zakon ograničava prodaju ovog uređaja isključivo licenciranim zdravstvenim djelatnicima ili po njihovu nalogu.
Specifikacije
Električni endoskopski zglobni linearni rezači ECHELON FLEX™ Plus imaju nazivnu snagu od 40 W.
Električni endoskopski zglobni linearni rezači ECHELON FLEX™ Plus otporni su na prodor vode i prema normi IEC 60601-1 klasificirani kao
IPX0.
Električni endoskopski zglobni linearni rezači ECHELON FLEX™ Plus zahtijevaju posebne mjere opreza koje se odnose na elektromagnetsku
kompatibilnost (EMC) te se moraju instalirati i pustiti u rad prema informacijama o EMC-u iz ovoga dokumenta. Na električnu medicinsku
opremu može utjecati prijenosna i mobilna RF komunikacijska oprema.
UPOZORENJE: Uporaba bilo koje druge vrste baterije osim baterije koja je isporučena s ovim uređajem može dovesti do povećanih EMISIJA
ili smanjene OTPORNOSTI električnih endoskopskih zglobnih linearnih rezača ECHELON FLEX™ Plus.
UPOZORENJE: na električnu medicinsku opremu može utjecati prijenosna radijska i mobilna RF komunikacijska oprema. Prilikom uporabe
električnih endoskopskih zglobnih linearnih rezača ECHELON FLEX™ Plus slijedite upute iz sljedećih tablica.
UPOZORENJE: Izbjegavajte uporabu električnih endoskopskih zglobnih linearnih rezača ECHELON FLEX™ Plus na drugoj opremi ili uz nju.
Ako je uporaba na drugoj opremi ili uz nju nužna, kako biste osigurali normalan rad, nadzirite električne endoskopske zglobne linearne rezače
ECHELON FLEX™ Plus i drugu opremu.
Tablica toksičnih i opasnih tvari/elemenata i njihova sadržaja
Prema zahtjevima kineskih Metoda upravljanja i kontrole nad zagađenjem elektroničkim informacijskih proizvodima
Proizvodne šifre: serija električnih rezača ECHELON FLEX™ ENDOPATH
Toksične i opasne tvari i elementi
Naziv dijela
Olovo (Pb)
Ručka
X
Tijelo
O
instrumenta
O: znači da se ova toksična ili opasna tvar sadržana u svim homogenim materijalima za ovaj dio nalazi ispod granične vrijednosti propisane u SJ/
T11363-2006.
X: znači da se ova toksična ili opasna tvar sadržana u barem jednom homogenom materijalu za ovaj dio nalazi iznad granične vrijednosti
propisane u SJ/T11363-2006.
Svi dijelovi navedeni u ovoj tablici sukladni su s Direktivom 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 8. lipnja 2011. o ograničenju uporabe
određenih opasnih tvari u električnoj i elektroničkoj opremi (RoHS).
Navedena oznaka razdoblja uporabe koje je sigurno za okoliš utvrđena je na temelju normalnih radnih uvjeta proizvoda kao što su temperatura i
vlažnost.
Živa (Hg)
Kadmij (Cd)
O
O
O
O
7
Heksavalentni
Polibromirani
krom (Cr(VI))
bifenili (PBB)
O
O
O
O
Polibromirani
difenil-eteri
(PBDE)
O
O