Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 178

E F ™
chElon lEx
ECHELON FLEX™ 45 mm Elektrikli Plus Artiküle Olabilen Endoskopik Lineer Kesiciler ve ECHELON FLEX™ 60 mm Elektrikli Plus Artiküle Olabilen Endoskopik Lineer Kesiciler
Lütfen tüm bilgileri dikkatle okuyun.
Talimatlara gereği gibi uyulmaması, sızıntı veya parçalanma gibi ciddi cerrahi sonuçlar doğurabilir.
Önemli: Bu prospektüs, ECHELON FLEX™ 45 mm Elektrikli Plus Artiküle Olabilen Endoskopik Lineer Kesiciler ve ECHELON FLEX™
60 mm Elektrikli Plus Artiküle Olabilen Endoskopik Lineer Kesiciler için kullanım talimatları sağlamak amacıyla tasarlanmıştır. Cerrahi
tekniklere yönelik bir referans değildir.
Endikasyonlar
ECHELON, ECHELON ENDOPATH™ ve ECHELON FLEX™ endoskopik lineer kesici ve kartuş aileleri anastomozların transeksiyonu,
rezeksiyonu ve/veya oluşturulması için tasarlanmıştır. Aletler çoklu açık veya minimal invaziv genel, jinekolojik, ürolojik, torasik ve pediyatrik
cerrahi prosedürlerde kullanılabilir. Tel hattı veya doku takviye materyalleriyle birlikte kullanılabilirler. Bu aletler ayrıca karaciğer parankimi
(hepatik vaskülatür ve biliyer yapılar), pankreas, böbrek ve dalağın transeksiyonu ve rezeksiyonu için de kullanılabilir.
Kontrendikasyonlar
• Bu aletleri aort üzerinde kullanmayın.
• Bu aletleri iskemik ya da nekrotik doku üzerinde kullanmayın.
• Proksimal ve distal kontrol için provizyon yapmadan ana damarlar üzerinde lineer kesici kullanmayın.
• Stapleri uygulamadan önce doku kalınlığı dikkatle değerlendirilmelidir. Her bir tel boyutuna ilişkin doku kompresyonu gereklilikleri için
(kapalı tel yüksekliği) aşağıdaki Kartuş Ürün Kodları Tablosu'na bakın. Doku rahatlıkla kapalı tel yüksekliği kadar kapanmıyorsa veya
kapalı tel yüksekliğinden daha fazla kapanıyorsa, doku, seçilen tel boyutu için fazla kalın veya fazla ince olabilir ve dolayısıyla kontrendikedir.
• Bu aletler, cerrahi zımbalamanın kontrendike olduğu durumlarda kullanıma uygun değildir.
İstenmeyen Yan Etkiler/Rezidüel Riskler
Elektrikli cerrahi zımbalamayla ilişkili istenmeyen yan etkiler ve riskler kanama riskini, doku hasarını, steril olmayan yüzey veya patojen
transferi oluşumunu, enflamatuvar veya istenmeyen doku reaksiyonunu, mülkiyete veya çevreye gelebilecek hasarları, elektrik şokunu ve yabancı
cisim manyetik rezonans uyumsuzluğunu içerir. Ayrıca zımba hattı arızaları, kesememe veya hasarlı cihazlar istenmeyen hasara, ameliyatın
uzamasına veya değiştirilmiş cerrahi yaklaşıma neden olabilir.
Cihazın Tanımı
ECHELON FLEX™ Elektrikli Plus Artiküle Olabilen Endoskopik Lineer Kesiciler, dokuyu kesme ve tel uygulama işlemini aynı anda yapan,
steril ve tek hastada kullanıma yönelik aletlerdir. Kesme hattının her iki tarafında üçer adet olmak üzere toplam altı çapraz sıra tel bulunmaktadır.
ECHELON FLEX™ 45 Elektrikli Plus aletleri, yaklaşık 45 mm uzunluğunda tel hattına ve yaklaşık 42 mm uzunluğunda kesme hattına sahiptir.
ECHELON FLEX™ 60 Elektrikli Plus aletleri, yaklaşık 60 mm uzunluğunda tel hattına ve yaklaşık 57 mm uzunluğunda kesme hattına sahiptir.
Şaft her iki yöne de serbestçe dönebilir ve bir mafsal mekanizması şaftın distal bölümünün dönmesini sağlayarak operasyon alanına lateral erişim
sağlar.
Aletler, kullanmadan önce takılması gereken birincil lityum pil paketiyle ambalajlanmıştır. Pil paketinin atılmasına ilişkin spesifik gereklilikler
bulunmaktadır. Pil Paketinin Atılması bölümüne bakın.
Aletler kartuş olmadan ambalajlanır ve kullanmadan önce takılması gerekir. Kartuş üzerinde bulunan bir tel muhafaza başlığı nakliye ve taşıma
sırasında stapler leg point'leri korur. Aletlerin kilit özelliği, kullanılan veya hatalı takılan kartuşun yeniden ateşlenmesini veya bir aletin kartuş
olmaksızın ateşlenmesini önlemek amacıyla tasarlanmış olmasıdır.
Dikkat: Alet başına maksimum 12 ateşleme için, aleti 12 defadan fazla yüklemeyin. Aletin tel hattı takviye materyalleriyle birlikte kullanılması
ateşleme sayısını azaltabilir.
Alet Ürün Kodları Tablosu
Alet Kodu Tanımı
PCEE45A ECHELON FLEX 45 mm Elektrikli Plus Kompakt Artiküle Olabilen Endoskopik Lineer Kesici
PSEE45A ECHELON FLEX 45 mm Elektrikli Plus Artiküle Olabilen Endoskopik Lineer Kesici
PLEE45A ECHELON FLEX 45 mm Elektrikli Plus Uzun Artiküle Olabilen Endoskopik Lineer Kesici
PCEE60A ECHELON FLEX 60 mm Elektrikli Plus Kompakt Artiküle Olabilen Endoskopik Lineer Kesici
PSEE60A ECHELON FLEX 60 mm Elektrikli Plus Artiküle Olabilen Endoskopik Lineer Kesici
PLEE60A ECHELON FLEX 60 mm Elektrikli Plus Uzun Artiküle Olabilen Endoskopik Lineer Kesici
Kartuş Ürün Kodları Tablosu
UYARI: ECHELON FLEX™ 45 mm Elektrikli Plus aletleri sadece ECHELON ENDOPATH 45 mm kartuşları ile birlikte kullanılabilir.
ECHELON FLEX™ 60 mm Elektrikli Plus aletleri sadece ECHELON ENDOPATH 60 mm kartuşları ile birlikte kullanılabilir.
Şaft Uzunluğu
280 mm
340 mm
440 mm
280 mm
340 mm
440 mm
1