Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 240

E F ™
chElon lEx
ECHELON FLEX™ 45 mm elektriskie Plus artikulējošie endoskopiskie lineārie griezējšuvēji un ECHELON FLEX™ 60 mm elektriskie Plus artikulējošie endoskopiskie
lineārie griezējšuvēji
Lūdzu, uzmanīgi izlasiet visu informāciju.
Norādījumu neievērošana var izraisīt nopietnas ķirurģiskas sekas, piemēram, noplūdi vai pārraušanu.
Svarīgi! Šajā lietošanas instrukcijā tiek sniegtas instrukcijas par ECHELON FLEX™ 45 mm elektrisko Plus artikulējošo endoskopisko lineāro
griezējšuvēju un ECHELON FLEX™ 60 mm elektrisko Plus artikulējošo endoskopisko lineāro griezējšuvēju izmantošanu. Tajā netiek sniegtas
atsauces uz ķirurģiskām metodēm.
Indikācijas
ECHELON, ECHELON ENDOPATH™ un ECHELON FLEX™ endoskopisko lineāro griezējšuvēju un magazīnu saimes ir paredzētas
transsekcijai, rezekcijai un/vai anastomožu izveidei. Instrumentus var lietot dažādās atvērtās vai minimāli invazīvās vispārējās, ginekoloģiskās,
uroloģiskās, torakālās un pediatriskās ķirurģiskās procedūrās. Tos var izmantot ar skavu līnijas vai audu pastiprināšanas materiāliem.
Instrumentus var izmantot arī aknu parenhīmas (aknu vaskulatūras un biliāro struktūru), aizkuņģa dziedzera, nieres un liesas transsekcijai un
rezekcijai.
Kontrindikācijas
• Neizmantojiet instrumentus aortai.
• Neizmantojiet instrumentus išēmiskiem vai nekrotiskiem audiem.
• Neizmantojiet lineāros griezējšuvējus maģistrālajiem asinsvadiem, ja nav nodrošināta proksimālā un distālā kontrole.
• Pirms nošūšanas ar skavotāju ir rūpīgi jānovērtē audu biezums. Audu saspiešanas prasības (slēgto skavu augstumu) katra izmēra skavām
skatiet zemāk redzamajā magazīnu izstrādājumu kodu tabulā. Ja audus nevar ērti saspiest līdz aizvērtās skavas augstumam, vai var viegli
saspiest līdz mazākam augstumam nekā aizvērtās skavas augstums, skavot šādus audus var būt kontrindicēts, jo tie var būt pārāk biezi vai
pārāk plāni izvēlētajam skavas izmēram.
• Šos instrumentus nav paredzēts lietot, kad ķirurģiskā skavošana ir kontrindicēta.
Nevēlamās blakusparādības / atlikušie riski
Ar elektriskās piedziņas ķirurģisko skavošanu saistītas nevēlamās blakusparādības un riski ietver potenciālo asiņošanu, audu savainošanu,
nesterilo virsmu ievadīšanu vai patogēnu pārnešanu, iekaisuma vai neparedzēto audu reakciju, mantas vai apkārtējās vides bojājumus, elektrisko
triecienu un svešķermeņu magnētiskās rezonanses nesaderību. Tāpat izjauktas skavu līnijas, nespēja veikt griezumu vai bojātas ierīces var radīt
neparedzētu kaitējumu, ilgāku operāciju vai izmainīt ķirurģisko pieeju.
Ierīces apraksts
ECHELON FLEX™ elektriskie Plus artikulējošie endoskopiskie lineārie griezējšuvēju instrumenti vienlaicīgi griež un skavo audus, ir sterili
un paredzēti lietošanai vienam pacientam. Ir sešas zigzagveida skavu rindas, pa trim katrā griezuma līnijas pusē. Šiem ECHELON FLEX™ 45
elektriskajiem Plus instrumentiem ir aptuveni 45 mm gara skavu līnija un aptuveni 42 mm gara griezuma līnija. Šiem ECHELON FLEX™ 60
elektriskajiem Plus instrumentiem ir aptuveni 60 mm gara skavu līnija un aptuveni 57 mm gara griezuma līnija. Stobrs var brīvi griezties abos
virzienos un artikulācijas mehānisms ļauj griezties stobra distālajai daļai, lai atvieglotu laterālo piekļuvi operācijas vietai.
Instrumenti tiek piegādāti ar primāro litija bateriju paketi, kura ir jāuzstāda pirms instrumenta izmantošanas. Bateriju pakete ir jāutilizē atbilstoši
specifiskajām prasībām. Skatiet sadaļu „Bateriju paketes likvidēšana".
Instrumenti tiek piegādāti bez magazīnas un pirms lietošanas tā ir jāielādē. Uz magazīnas esošais skavu fiksācijas vāciņš pasargā skavu kājiņu
galus transportēšanas laikā. Instrumentu bloķēšanas funkcijas mērķis ir novērst atkārtotu nošūšanu ar lietotu vai nepareizi uzstādītu magazīnu vai
nošūšanu bez magazīnas.
Uzmanību! Nepielādējiet instrumentu vairāk nekā 12 reizes, lai ar instrumentu veiktu ne vairāk kā 12 nošūšanas. Nošūšanu skaits var tikt
samazināts, izmantojot instrumentu ar skavu līnijas pastiprināšanas materiālu.
Instrumentu izstrādājumu kodu tabula
Instrumenta
kods Apraksts
PCEE45A ECHELON FLEX 45 mm elektriskais Plus kompaktais artikulējošais endoskopiskais lineārais griezējšuvējs
PSEE45A ECHELON FLEX 45 mm elektriskais Plus artikulējošais endoskopiskais lineārais griezējšuvējs
PLEE45A ECHELON FLEX 45 mm elektriskais Plus garais artikulējošais endoskopiskais lineārais griezējšuvējs
PCEE60A ECHELON FLEX 60 mm elektriskais Plus kompaktais artikulējošais endoskopiskais lineārais griezējšuvējs
PSEE60A ECHELON FLEX 60 mm elektriskais Plus artikulējošais endoskopiskais lineārais griezējšuvējs
PLEE60A ECHELON FLEX 60 mm elektriskais Plus garais artikulējošais endoskopiskais lineārais griezējšuvējs
Magazīnu izstrādājumu kodu tabula
BRĪDINĀJUMS: ECHELON FLEX™ 45 mm elektriskos Plus instrumentus var izmantot tikai ar ECHELON ENDOPATH 45 mm magazīnām.
ECHELON FLEX™ 60 mm elektriskos Plus instrumentus var izmantot tikai ar ECHELON ENDOPATH 60 mm magazīnām.
1
Stobra garums
280 mm
340 mm
440 mm
280 mm
340 mm
440 mm