Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 330

钉线。
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当在应用部位定位吻合器时，确保器械钳口内没有障碍物，如钉夹、支架、导丝等。在障碍物上击发可能导致不完整切割动
作、缝钉成形不良和/或无法打开器械钳口。
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确保组织没有超出（挤压溢出）于器械近端黑线。靠近黑线被挤进器械的组织可能会被横切而没有缝钉。
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如果闭合杆难以锁定，重新放置器械并减少组织夹取量。确保正确选择了钉仓。（请参阅钉仓产品代码表。）
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如果夹持装置不工作，钳口无法夹取组织，切勿击发器械。取出器械，切勿继续使用。
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与器械一起使用缝钉线加固材料可能需要加大力量来闭合。在使用缝钉线加固材料时，应遵守材料制造商的说明。
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尝试在钳口之间夹取过多组织，或在钳口之间夹取过密/过厚组织时，强迫扳机完成击发，可能会造成电机熄火，刀会停止。
如果出现这种情况，松开击发杆，向前滑动刀逆转开关，取下器械，重新装填（示图 7）。然后，在组织量较少的部位定位器
械，或使用更合适的钉仓（请参阅钉仓产品代码表）。
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由于电机熄火时会停止，重要的是要进行目视检查，确保钉匣钳口底面上的刀片指示器达到了横切末端。
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如果器械锁定，电机将停止。松开击发杆，向前滑动刀逆转开关，将其复位到原点位置。在此位置，应取下器械、打开再装
填，以便继续。
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使用了手动超驰系统后，器械则被禁用，无法用于任何后续击发。若要使用手动超驰，取下器械手柄顶部上贴有"Manual
Override（手动回刀）"标签的检修面板。此时手动回刀操纵杆露出。向前向后移动操纵杆，直至无法移动为止（示图 10）。
刀此时将处于原点位置。观察位于钉仓钳口底面的刀片指示器位置即可确认（示图 11）。丢弃器械。
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应根据组织和缝钉线加固材料的组合厚度，选择适当缝钉钉仓。与器械一起使用缝钉线加固材料可能会减少器械击发的次数。
在使用缝钉线加固材料时，应遵守材料制造商的说明。
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不完全击发可能会导致缝钉成型不良、切割线不完整、出血和/或难以取出器械。
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缝钉线交叉可能会缩短器械寿命。
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如果击发装置不工作，切勿继续使用器械。
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在按下钉砧释放开关后，钳口不自动打开，首选确保刀位于原点位置。通过观察钉仓钳口底面上的刀片指示器，可确定定刀的
位置。如果刀片指示器未在原点位置或无法确定刀的位置，滑动刀复位开关，启动电机，将刀复位到原点位置。使用钉砧释放
开关，尝试再次打开钳口。如果此时钳口无法打开，则轻轻向上拉动闭合杆（1）（远离手柄），直至击发杆和闭合杆都复位到
原始位置。
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检查缝钉线，查看止漏气/止血情况，以及正确缝钉闭合。少量出血可用手工缝合或其它适当技术加以控制。
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在重新装填器械之前，垂直握住器械，同时钉砧和钉仓钳口完全浸入在无菌溶液内。用力挥动，然后擦拭钉砧和钉仓钳口内外
表面，从器械中清洁任何未使用的缝钉。目视检查器械，在确保钉砧和钉仓钳口上没有缝钉之前，切勿使用器械。
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在取出器械之前，要确保从钳口中清除组织，然后再闭合钳口。
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在选择钉仓时，要仔细考虑现有病理情况以及患者可能已接受过的任何术前治疗，如放射疗法。某些状况或手术前治疗可能会
造成组织厚度变化，可能会超出钉仓标准选择所示的组织厚度范围。
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在分割主要血管结构时，要确保坚持近端和远端控制的基本外科原则。
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切勿使用高压灭菌器、环氧乙烷或辐射对电池包灭菌或消毒。
• 如果处理不当，电池可能造成火灾。切勿拆解、加热到 100 °C 以上、高压灭菌器灭菌、挤压、刺破、外部短路接触或充电。
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如果使用装置配备的电池以外的任何其它类型的电池，将可能导致 ECHELON FLEX™ 加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合
器增加排放或降低抗扰性。
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便携式无线电和移动射频通讯设备可影响医疗器械。在使用 ECHELON FLEX™ 加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器时，
请遵守下表中的指示。
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避免在其它设备附近或与其它设备堆叠时使用 ECHELON FLEX™ 加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器。如果有必要在其
它设备附近或与其它设备堆叠时使用，请监测 ECHELON FLEX™ 加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器和其它设备，以确
保正常工作。
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未经制造商授权，切勿修改本设备。
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与体液接触的仪器或设备可能需要特殊处理，以防止生物污染。
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器械或装置一经打开，不论使用与否，必须处置。本装置是灭菌包装，仅限使用一次。
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如果重复使用以及不恰当的再次加工或再次灭菌处理，可能会损害装置的结构完整性和/或造成装置故障，从而导致患者受伤、
患病或死亡。
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如果对一次性使用装置重复使用以及不恰当的再次加工或再次灭菌处理，有可能会造成污染风险和/或导致感染或交叉感染，包
括但不限于传播传染性疾病。污染可能会造成受伤、患病或死亡。
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美国联邦法律要求该装置仅可由持证医疗从业人员销售或遵医嘱销售。
规格
ECHELON FLEX™ 加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器额定功率为 40 瓦。
ECHELON FLEX™ 加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器具有防水功能，按照 IEC 60601-1 分类为 IPX0。
ECHELON FLEX™ 加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器在电磁兼容性（EMC）方面需要采取特别预防措施，并需要按照本文件
提供的电磁兼容性信息进行安装和投入使用。便携式无线电和移动射频通讯设备可影响医疗电子设备。
警告：如果使用装置配备的电池以外的任何其它类型的电池，将可能导致 ECHELON FLEX™ 加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合
器增加排放或降低抗扰性。
警告：便携式无线电和移动射频通讯设备可影响医疗电子设备。在使用 ECHELON FLEX™ 加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器
时，请遵守下表中的指示。
警告：避免在其它设备附近或与其它设备堆叠时使用 ECHELON FLEX™ 加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器。如果有必要在其
它设备附近或与其它设备堆叠时使用，请监测 ECHELON FLEX™ 加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器和其它设备，以确保正常
工作。
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