•
Bateria poate prezenta pericol de incendiu în cazul unei manipulări incorecte. A nu se dezasambla, încălzi la temperaturi peste 100 °C,
autoclava, zdrobi, perfora, scurtcircuita contactele externe sau reîncărca.
•
Utilizarea unui tip de acumulator diferit de cel livrat împreună cu dispozitivul se poate solda cu EMISII crescute sau cu o IMUNITATE
redusă a cutterelor liniare endoscopice articulate electrice Plus ECHELON FLEX™.
•
Echipamentele de comunicaţii RF portabile şi mobile pot afecta dispozitivele medicale. Urmaţi indicaţiile din următoarele tabele atunci
când utilizaţi cutterele liniare endoscopice articulate electrice Plus ECHELON FLEX™.
•
Evitaţi utilizarea cutterelor liniare endoscopice articulat electrice Plus ECHELON FLEX™ în apropierea altor echipamente sau aşezate
peste acestea. Dacă utilizarea în apropierea echipamentelor sau aşezate peste acestea este necesară, monitorizaţi cutterele liniare
endoscopice articulate electrice Plus ECHELON FLEX™ şi celelalte echipamente pentru a vă asigura că funcţionează normal.
•
Nu modificaţi acest echipament fără permisiunea producătorului.
•
Instrumentele sau dispozitivele care intră în contact cu lichidele corporale pot necesita metode speciale de eliminare pentru împiedicarea
contaminării biologice.
•
Aruncaţi toate dispozitivele deschise, indiferent dacă sunt folosite sau nefolosite. Acest dispozitiv este ambalat şi sterilizat pentru o unică
utilizare.
•
Reutilizarea şi reprocesarea sau resterilizarea incorecte pot compromite integritatea structurală a dispozitivului şi/sau pot duce la
defectarea dispozitivului, care, la rândul său, poate avea drept rezultat rănirea, îmbolnăvirea sau decesul pacientului.
•
Reutilizarea şi reprocesarea sau resterilizarea incorecte ale dispozitivelor de unică utilizare pot crea un risc de contaminare şi/sau pot cauza
infectarea ori infectarea încrucişată, incluzând, fără a se limita la aceasta, transmiterea de boli infecţioase. Contaminarea poate duce la
rănire, boală sau deces.
•
Conform legislaţiei federale (SUA), acest dispozitiv poate fi comercializat numai de către sau la recomandarea personalului medical
autorizat.
Specificaţii
Cutterele liniare endoscopice articulate electrice Plus ECHELON FLEX™ au o putere nominală de 40 Waţi.
Cutterele liniare endoscopice articulate electrice Plus ECHELON FLEX™ sunt rezistente la infiltraţiile de apă şi sunt clasificate conform IEC
60601-1 în categoria IPX0.
Cutterele liniare endoscopice articulate electrice Plus ECHELON FLEX™ necesită luarea de măsuri de precauţie speciale cu privire la
compatibilitatea electromagnetică (EMC) şi trebuie instalate şi puse în funcţiune în conformitate cu informaţiile EMC din acest document.
Echipamentele de comunicaţii RF portabile şi mobile pot afecta echipamentele medicale electrice.
AVERTISMENT: Utilizarea unui tip de acumulator diferit de cel livrat împreună cu dispozitivul se poate solda cu EMISII crescute sau cu o
IMUNITATE redusă a cutterelor liniare endoscopice articulate electrice Plus ECHELON FLEX™.
AVERTISMENT: Echipamentele de comunicaţii RF portabile şi mobile pot afecta echipamentele medicale electrice. Urmaţi indicaţiile din
următoarele tabele atunci când utilizaţi cutterele liniare endoscopice articulate electrice Plus ECHELON FLEX™.
AVERTISMENT: Evitaţi utilizarea cutterelor liniare endoscopice articulat electrice Plus ECHELON FLEX™ în apropierea altor echipamente
sau aşezate peste acestea. Dacă utilizarea în apropierea echipamentelor sau aşezate peste acestea este necesară, monitorizaţi cutterele liniare
endoscopice articulate electrice Plus ECHELON FLEX™ şi celelalte echipamente pentru a vă asigura că funcţionează normal.
Tabel cu substanţe toxice şi periculoase/Elemente şi conţinutul acestora
În conformitate cu cerinţele prevăzute în Metodele de gestionare din China pentru controlul poluării cauzate de produsele informatice electronice
Coduri produse: ECHELON FLEX™ electric seria ENDOPATH
Substanţe şi elemente toxice şi periculoase
Nume
Plumb (Pb)
componentă
Mâner
X
Ax
O
O: indică faptul că substanţa toxică sau periculoasă din toate materialele omogene ale acestei componente este sub valoarea limită specificată în
SJ/T11363-2006.
X: indică faptul că substanţa toxică sau periculoasă din cel puţin unul din materialele omogene ale acestei componente este peste valoarea limită
specificată în SJ/T11363-2006.
Toate componentele menţionate în acest tabel sunt în conformitate cu Legislaţia RoHS din Uniunea Europeană „Directiva 2011/65/UE a
Parlamentului şi Consiliului European din 8 iunie 2011 cu privire la restricţiile de utilizare a substanţelor periculoase în echipamentele electrice
şi electronice".
Marcajul de referinţă Perioada de Utilizare pentru Protecţia Mediului a fost stabilit în condiţii de utilizare normală a produsului în ceea ce
priveşte, de pildă, temperatura şi umiditatea.
Mercur (Hg)
Cadmiu (Cd)
O
O
O
O
7
Crom hexavalent
Bifenili
(Cr(VI))
polibromuraţi
(PBB)
O
O
O
O
Eteri de difenil
polibromuraţi
(PBDE)
O
O