Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 260

E F ™
chElon lEx
ECHELON FLEX™ 45 mm електрически Plus артикулиращи ендоскопски линейни съшиватели и ECHELON FLEX™ 60 mm електрически Plus артикулиращи
ендоскопски линейни съшиватели
Моля, прочетете цялата информация внимателно.
Неправилното изпълнение на инструкциите по-долу може да доведе до сериозни хирургични последствия като изтичане или пробив.
Важно: Тази листовка в опаковката е предназначена за предоставянето на инструкции за употреба на ECHELON FLEX™ 45 mm
електрически Plus артикулиращи ендоскопски линейни съшиватели и ECHELON FLEX™ 60 mm електрически Plus артикулиращи
ендоскопски съшиватели. Тя не е справочник за хирургични методи.
Индикации
Семействата ECHELON, ECHELON ENDOPATH™ и ECHELON FLEX™ ендоскопски линейни съшиватели и пълнители са
предназначени за трансекция, резекция и/или изграждане на анастомози. Инструментите се прилагат в множество отворени или
минимално инвазивни процедури от общата, гинекологичната, урологичната, торакалната и педиатричната хирургия. Те могат да се
използват с укрепващи материали по линията на зашиване или на тъканта. Инструментите могат също да се употребяват за трансекция
или резекция на чернодробния паренхим (чернодробна васкулатура и билиарни структури), панкреаса, бъбреците и далака.
Противопоказания
• Не използвайте инструментите върху аорта.
• Не използвайте инструментите върху исхемична или некротична тъкан.
• Не използвайте линеен съшивател върху главни съдове, без да сте осигурили резервен проксимален и дистален контрол.
• Преди изстрелването на скоби със съшивател трябва да се направи внимателна оценка на дебелината на тъканта. Прочетете
Таблицата за продуктови кодове за пълнители по-долу за изискванията за тъканна компресия (височина на затворената скоба) за
всички размери на скобите. Ако тъканта не може да се компресира удобно до височината на затворената скоба или се компресира
лесно до по-малко от височина на затворена скоба, тъканта е противопоказана, тъй като може да е прекалено дебела или прекалено
тънка за избрания размер скоба.
• Тези инструменти не са предназначени за употреба, ако има противопоказания за хирургично поставяне на скоби.
Нежелани странични ефекти/Остатъчни рискове
Нежеланите странични ефекти и рискове, свързани с механизираното хирургично поставяне на скоби, включват потенциал за
кръвоизлив, нараняване на тъкан, вкарване на нестерилни повърхности или трансфер на патоген, възпалителна или случайна тъканна
реакция, повреда на имущество или на околната среда, електрически удар и магнитно резонансна несъвместимост тип чуждо тяло.
Също така неефективна линия на зашиване, невъзможност за срез или повредени уреди могат да доведат до случайно увреждане,
удължена операция или промяна на хирургичния подход.
Описание на устройството
ECHELON FLEX™ електрически Plus артикулиращи ендоскопски линейни съшиватели са стерилни инструменти за употреба при един
пациент, които едновременно разрязват тъканта и я зашиват със скоби. Има шест шахматно разположени реда скоби, по три от всяка
страна на линията на среза. Инструментите ECHELON FLEX™ 45 електрически Plus имат линия на зашиването със скоби, която е с
дължина около 45 mm, и линия на среза, която е с дължина около 42 mm. Инструментите ECHELON FLEX™ 60 електрически Plus имат
линия на зашиването със скоби, която е с дължина около 60 mm, и линия на среза, която е с дължина около 57 mm. Накрайникът може
да се върти свободно и в двете посоки и артикулиращият механизъм позволява да се завърти дисталния дял на накрайника, с цел да се
улесни латералния достъп до оперативното място.
Инструментите са опаковани с първоначален пакет литиеви батерии, които трябва да се инсталират преди употреба. Има специфични
изисквания за бракуването на пакета батерии. Прочетете раздела Бракуване на пакета батерии.
Инструментите се опаковат без пълнител и трябва да бъдат заредени преди употреба. Фиксираща скобите капачка върху пълнителя
предпазва върховете на краката на скобата по време на превоз и транспортиране. Функцията за защитна блокировка на инструментите
е предназначена да предотврати повторно изстрелване при липсата на скоби от използван или неправилно зареден пълнител или при
липсата на пълнител.
Внимание: Не презареждайте инструмента повече от 12 пъти за максимум от 12 изстрелвания на скоби на един инструмент. Употребата
на инструмента с укрепващ материал по линията на зашиване със скоби може да намали броя на изстрелванията.
Таблица за продуктови кодове за инструменти
Код на
инструмента Описание
PCEE45A ECHELON FLEX 45 mm електрически Plus компактен артикулиращ ендоскопски линеен съшивател
PSEE45A ECHELON FLEX 45 mm електрически Plus артикулиращ ендоскопски линеен съшивател
PLEE45A ECHELON FLEX 45 mm електрически Plus дълъг артикулиращ ендоскопски линеен съшивател
PCEE60A ECHELON FLEX 60 mm електрически Plus компактен артикулиращ ендоскопски линеен съшивател
PSEE60A ECHELON FLEX 60 mm електрически Plus артикулиращ ендоскопски линеен съшивател
PLEE60A ECHELON FLEX 60 mm електрически Plus дълъг артикулиращ ендоскопски линеен съшивател
1
Дължина на накрайника
280 mm
340 mm
440 mm
280 mm
340 mm
440 mm