Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 42

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Suturatrici taglia e cuci endoscopiche articolate Plus a batteria ECHELON FLEX™ 45 mm e suturatrici taglia e cuci endoscopiche articolate Plus a batteria
ECHELON FLEX™ 60 mm
Leggere attentamente tutte le istruzioni.
La mancata osservanza delle seguenti istruzioni può causare serie conseguenze chirurgiche, quali deiscenze o lacerazioni.
Importante: il presente foglietto illustrativo è concepito per fornire le istruzioni per l'uso delle suturatrici taglia e cuci endoscopiche articolate
Plus a batteria ECHELON FLEX™ 45 mm e delle suturatrici taglia e cuci endoscopiche articolate Plus a batteria ECHELON FLEX™ 60 mm.
Non intende essere una guida alle tecniche chirurgiche.
Indicazioni
Le famiglie di suturatrici taglia e cuci endoscopiche e ricariche ECHELON, ECHELON ENDOPATH™ ed ECHELON FLEX™ sono indicate
per la sezione crociata, la resezione e/o la creazione di anastomosi. Gli strumenti sono indicati per l'uso in diverse procedure di chirurgia
generale, ginecologica, urologica, toracica e pediatrica, sia per interventi di chirurgia mini-invasiva che a cielo aperto. Essi possono essere
utilizzati con materiali di rinforzo dei tessuti o della linea di sutura. Gli strumenti possono essere utilizzati anche per la sezione trasversale e la
resezione di parenchima epatico (vasi epatici e strutture biliari), pancreas, rene e milza.
Controindicazioni
• Non utilizzare gli strumenti sull'aorta.
• Non utilizzare gli strumenti su tessuto ischemico o necrotico.
• Non utilizzare nessuna suturatrice taglia e cuci sui vasi principali senza prima provvedere a un controllo prossimale e distale.
• Prima di applicare i punti, valutare attentamente lo spessore del tessuto. Per informazioni sui requisiti di compressione del tessuto (altezza del
punto chiuso), fare riferimento alla seguente Tabella dei codici prodotto per le ricariche per ogni dimensione di punto. Se non è possibile
comprimere agevolmente il tessuto all'altezza del punto chiuso, o se è possibile comprimerlo facilmente a un'altezza inferiore a quella del
punto chiuso, il tessuto è controindicato, in quanto potrebbe essere troppo spesso o troppo sottile per la dimensione di punto selezionata.
• Questi strumenti non sono indicati all'uso nei casi in cui sia controindicata la sutura metallica chirurgica.
Effetti collaterali indesiderati/rischi residui
Gli effetti collaterali indesiderati ed i rischi associati all'uso di suturatrici chirurgiche a batteria includono: rischio di sanguinamento lesioni
tissutali, introduzione di superfici non sterili o trasferimento di agenti patogeni, reazioni infiammatorie o inattese dei tessuti, danni alla proprietà
o all'ambiente, shock elettrico e incompatibilità di corpo estraneo con la risonanza magnetica. Inoltre la cattiva formazione dei punti della linea
di sutura, una linea di taglio incompleta e un dispositivo danneggiato possono essere causa di danni involontari, del prolungamento dei tempi
operatori o di una variazione dell'approccio chirurgico.
Descrizione del dispositivo
Le suturatrici taglia e cuci endoscopiche articolate Plus a batteria ECHELON FLEX™ sono strumenti sterili e monouso, che
contemporaneamente tagliano e suturano il tessuto. Applicano sei file di punti sfalsate, tre da ogni parte della linea di taglio. Le suturatrici
ECHELON FLEX™ Plus 45 a batteria hanno una linea di sutura lunga circa 45 mm e una linea di taglio lunga circa 42 mm. Le suturatrici
ECHELON FLEX™ Plus 60 a batteria hanno una linea di sutura lunga circa 60 mm e una linea di taglio lunga circa 57 mm. Lo stelo può ruotare
liberamente in entrambe le direzioni; inoltre, la presenza di un meccanismo di articolazione consente alla porzione distale dello stelo di ruotare
come su un perno, per facilitare l'accesso laterale al sito operatorio.
Gli strumenti sono dotati di una batteria primaria al litio che deve essere installata prima dell'uso. Esistono requisiti specifici per lo smaltimento
della batteria. Fare riferimento al paragrafo Smaltimento della batteria.
Gli strumenti sono confezionati senza ricarica e devono essere caricati prima dell'utilizzo. Una linguetta distanziatrice sulla ricarica protegge i
punti durante la spedizione e il trasporto. Il sistema lock-out dello strumento è progettato per impedire l'ulteriore azionamento di una ricarica
utilizzata o non correttamente installata oppure l'azionamento di uno strumento non caricato.
Attenzione: non caricare lo strumento più di 12 volte per un massimo di 12 azionamenti per strumento. L'uso dello strumento con materiale di
rinforzo della linea di sutura può ridurre il numero di azionamenti.
Tabella dei codici prodotto per lo strumento
Codice
strumento Descrizione
PCEE45A Suturatrice taglia e cuci endoscopica articolata compatta Plus a batteria ECHELON FLEX da 45 mm
PSEE45A Suturatrice taglia e cuci endoscopica articolata Plus a batteria ECHELON FLEX da 45 mm
PLEE45A Suturatrice taglia e cuci endoscopica articolata lunga Plus a batteria ECHELON FLEX da 45 mm
PCEE60A Suturatrice taglia e cuci endoscopica articolata compatta Plus a batteria ECHELON FLEX da 60 mm
PSEE60A Suturatrice taglia e cuci endoscopica articolata Plus a batteria ECHELON FLEX da 60 mm
PLEE60A Suturatrice taglia e cuci endoscopica articolata lunga Plus a batteria ECHELON FLEX da 60 mm
Tabella dei codici prodotto per le ricariche
AVVERTENZA: gli strumenti Plus a batteria ECHELON FLEX™ da 45 mm possono essere utilizzati solo con le ricariche ECHELON
ENDOPATH da 45 mm. Gli strumenti Plus a batteria ECHELON FLEX™ da 60 mm possono essere utilizzati solo con le ricariche ECHELON
ENDOPATH da 60 mm.
Lunghezza stelo
280 mm
340 mm
440 mm
280 mm
340 mm
440 mm
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