Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 126

E F ™
chElon lEx
Automatyczne przegubowe endoskopowe liniowe noże tnące ECHELON FLEX™ 45 mm Plus oraz automatyczne przegubowe endoskopowe liniowe noże tnące
ECHELON FLEX™ 60 mm Plus
Prosimy o dokładne przeczytanie wszystkich informacji.
Niezastosowanie się do niniejszej instrukcji może prowadzić do poważnych konsekwencji chirurgicznych, takich jak nieszczelność lub rozejście
się miejsca zespolenia.
Ważne: Niniejsza ulotka dołączona do opakowania zawiera instrukcję użytkowania automatycznych przegubowych endoskopowych liniowych
noży tnących ECHELON FLEX™ 45 mm Plus oraz automatycznych przegubowych endoskopowych liniowych noży tnących ECHELON
FLEX™ 60 mm Plus. Nie stanowi ona źródła informacji na temat technik chirurgicznych.
Wskazania do użytku
Endoskopowe liniowe noże tnące należące do rodzin ECHELON, ECHELON ENDOPATH™ i ECHELON FLEX™ oraz magazynki do
nich przeznaczone są do przecinania oraz wycinania tkanek i/lub tworzenia zespoleń. Urządzenia znajdują zastosowania w wielu operacjach
chirurgicznych (ginekologicznych, urologicznych, klatki piersiowej i pediatrycznych) wykonywanych metodą otwartą lub minimalnie inwazyjną.
Mogą być stosowane z wykorzystaniem materiałów wzmacniających tkanki lub linię szwu automatycznego. Można ich także używać do
przecinania i wycinania miąższu wątroby (wątrobowych struktur żółciowych i naczyniowych), trzustki, nerek i śledziony.
Przeciwwskazania
• Nie należy używać urządzeń do zabiegów na aorcie.
• Nie należy używać urządzeń do zabiegów na tkankach niedokrwionych lub martwiczych.
• Nie należy używać liniowego noża tnącego do zabiegów na dużych naczyniach bez zabezpieczenia proksymalnego i dystalnego odcinka
naczynia.
• Przed każdym uwolnieniem zszywek chirurgicznych należy dokładnie określić grubość tkanki. W celu uzyskania informacji dotyczących
wymaganego docisku tkanek (wysokości zamkniętej zszywki) dla każdego rozmiaru zszywki należy zapoznać się z Tabelą kodów
magazynków. Jeżeli nie można swobodnie ścisnąć tkanki do wysokości zamkniętej zszywki lub tkanka daje się łatwo ścisnąć do grubości
mniejszej niż wysokość zamkniętej zszywki, nie należy używać staplera, ponieważ grubość tkanki może być zbyt duża lub zbyt mała dla
wybranej wielkości zszywki.
• Urządzeń nie należy używać w przypadkach, gdy przeciwwskazane jest zespolenie szwem automatycznym.
Niepożądane działania uboczne / Zagrożenia
Niepożądane działania uboczne i ryzyko związane z chirurgicznym zszywaniem automatycznym obejmują możliwość wystąpienia krwawienia,
urazu tkanki, wprowadzenia niejałowych materiałów lub patogenów, wystąpienia reakcji zapalnej lub niepożądanej reakcji tkankowej,
uszkodzenia własności lub uszczerbku na środowisku, wystąpienia wstrząsu elektrycznego oraz niezgodności rezonansu magnetycznego z ciałem
obcym. Niepowodzenie w wykonaniu linii szycia automatycznego, niemożność wykonania cięcia lub uszkodzenie urządzeń może spowodować
szkodę, przedłużenie czasu zabiegu operacyjnego lub może wymusić zmianę przebiegu zabiegu operacyjnego.
Opis urządzenia
Automatyczne przegubowe endoskopowe liniowe noże tnące ECHELON FLEX™ Plus, które w tym samym czasie tną i zszywają tkankę, są
sterylnymi instrumentami przeznaczonymi do użytku u pojedynczego pacjenta. Są one wyposażone w sześć naprzemiennych szeregów zszywek,
trzy po każdej stronie linii cięcia. W automatycznych instrumentach ECHELON FLEX™ 45 Plus linia szycia ma długość około 45 mm,
natomiast linia cięcia ma długość około 42 mm. W automatycznych instrumentach ECHELON FLEX™ 60 Plus linia szycia ma długość około
60 mm, natomiast linia cięcia ma długość około 57 mm. Trzon obraca się swobodnie w obu kierunkach, a mechanizm przegubowy umożliwia
obrót dystalnej części trzonu w celu ułatwienia bocznego dostępu do pola operacyjnego.
Urządzenia pakowane są z podstawowym akumulatorem litowym, który należy zainstalować przed użyciem. Istnieją szczególne wymagania
dotyczące utylizacji akumulatora. Należy odnieść się do części „Utylizacja akumulatora".
Urządzenia są pakowane bez magazynka i należy je załadować przed zastosowaniem. Nakładka ustalająca na magazynku zabezpiecza ostrza
zszywek przed uszkodzeniem podczas transportu. Funkcja blokująca urządzenia została zaprojektowana, aby zapobiec wykonaniu ponownego
strzału z użytego już magazynka, z magazynka nieprawidłowo zainstalowanego lub wykonania strzału z urządzenia bez magazynka.
Przestroga: Nie należy ładować urządzenia więcej niż 12 razy na maksymalną sekwencję 12 strzałów przypadającą na urządzenie. Zastosowanie
urządzenia z materiałem wzmacniającym linię szwu może zmniejszyć liczbę strzałów.
Tabela kodów instrumentów
Kod instru-
mentu Opis
PCEE45A Kompaktowy automatyczny przegubowy endoskopowy liniowy nóż tnący ECHELON FLEX 45 mm Plus
PSEE45A Automatyczny przegubowy endoskopowy liniowy nóż tnący ECHELON FLEX 45 mm Plus
PLEE45A Długi automatyczny przegubowy endoskopowy liniowy nóż tnący ECHELON FLEX 45 mm Plus
PCEE60A Kompaktowy automatyczny przegubowy endoskopowy liniowy nóż tnący ECHELON FLEX 60 mm Plus
PSEE60A Automatyczny przegubowy endoskopowy liniowy nóż tnący ECHELON FLEX 60 mm Plus
PLEE60A Długi automatyczny przegubowy endoskopowy liniowy nóż tnący ECHELON FLEX 60 mm Plus
1
Długość trzonu
280 mm
340 mm
440 mm
280 mm
340 mm
440 mm