•
Sollte sich das Instrumentenmaul nach Betätigen des Freigabeknopfes nicht automatisch öffnen, muss zunächst geprüft werden, ob sich
die Schneidklinge in der Ausgangsposition befindet, was an der Position des Klingen-Indikators auf der Unterseite des Magazinlagers
zu erkennen ist. Wenn sich der Klingen-Indikator nicht in der Ausgangsposition befindet oder die Position der Schneidklinge nicht
zu erkennen ist, den Knopf zum Zurückziehen der Schneidklinge nach vorn schieben. Dadurch wird der Motor aktiviert und die
Schneidklinge in ihre Ausgangsposition gebracht. Erneut versuchen, das Instrumentenmaul mit dem Freigabeknopf zu öffnen. Sollte sich
das Instrumentenmaul dadurch nicht öffnen, den Verschlusshebel manuell nach oben (vom Instrumentengriff weg) ziehen, bis Verschluss-
und Auslösehebel in ihre Ausgangsposition zurückgekehrt sind.
•
Anschließend die Klammernahtreihen auf Hämostase, Luftdichtigkeit und vollständige Klammerformung überprüfen. Schwache
Blutungen können mit manuell gelegten Nähten oder anderen angemessenen Methoden kontrolliert werden.
•
Das Instrument vor dem Nachladen senkrecht halten und Gegenlager und Magazinlager vollständig in eine sterile Lösung tauchen.
Die Innen- und Außenflächen von Gegenlager und Magazinlager auswaschen und spülen, um unbenutzte Klammern zu entfernen. Das
Instrument darf erst eingesetzt werden, nachdem sichergestellt wurde, dass sich keine Klammern im Bereich des Instrumentenmauls
befinden.
•
Vor Entfernen des Instruments sicherstellen, dass sich im Instrumentenmaul kein Gewebe mehr befindet, und dann das Instrumentenmaul
schließen.
•
Bei der Auswahl des Magazins sollten bestehende Krankheitszustände sowie vor dem chirurgischen Eingriff erfolgte Behandlungen, wie
z. B. Bestrahlungen, denen sich der Patient möglicherweise unterzogen hat, sorgfältig berücksichtigt werden. Bestimmte Zustände oder
präoperative Behandlungen können bewirken, dass die geänderte Gewebestärke den Bereich überschreitet, der als Standardwahl für das
Magazin angegeben wird.
•
Beim Durchtrennen von Hauptgefäßen sind die grundlegenden chirurgischen Prinzipien der proximalen und distalen Kontrolle zu
beachten.
•
Die Batterie darf nicht mit einem Autoklaven, Ethylenoxid oder Bestrahlung sterilisiert oder desinfiziert werden.
•
Die Batterie kann bei falscher Handhabung eine Brandgefahr darstellen. Nicht zerlegen, über 100 ºC erhitzen, autoklavieren, zerdrücken,
punktieren, kurzschließen oder aufladen.
•
Die Verwendung einer anderen Art von Batterie als der mit dem Instrument gelieferten Batterie kann zu erhöhten AUSSENDUNGEN oder
verringerter STÖRFESTIGKEIT der ECHELON FLEX™ Powered Plus abwinkelbaren endoskopischen Linear Cutter führen.
•
Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können medizinische Geräte beeinflussen. Die Anweisungen in den folgenden Tabellen
gelten für die ECHELON FLEX™ Powered Plus abwinkelbaren endoskopischen Linear Cutter.
•
Die ECHELON FLEX™ Powered Plus abwinkelbaren endoskopischen Linear Cutter sollten nach Möglichkeit nicht unmittelbar neben
oder mit anderen Geräten gestapelt eingesetzt werden. Sollte eine derartige Verwendung dennoch notwendig sein, sind der jeweilige
ECHELON FLEX™ Powered Plus abwinkelbare endoskopische Linear Cutter und die anderen Geräte auf normales Betriebsverhalten zu
überwachen.
•
Dieses Instrument nicht ohne Erlaubnis des Herstellers modifizieren.
•
Instrumente oder Produkte, die mit Körperflüssigkeiten in Berührung kommen, bedürfen einer besonderen Entsorgung, um eine
Kontamination zu vermeiden.
•
Alle Produkte entsorgen, bei denen die Sterilverpackung geöffnet ist, ob gebraucht oder nicht. Dieses Instrument ist steril verpackt und nur
für den Einsatz bei einem Patienten vorgesehen.
•
Eine Wiederverwendung, unsachgemäße Aufbereitung oder Resterilisation kann die Funktion des Instruments beeinträchtigen und/oder
ein Versagen des Instrumentes zur Folge haben. Dies wiederum kann zu einer Verletzung oder Erkrankung bzw. zum Tode des Patienten
führen.
•
Durch eine Wiederverwendung, unsachgemäße Aufbereitung oder Resterilisation von Einweg-Instrumenten kann das Risiko einer
Kontamination und/oder Infektion bzw. einer Kreuzinfektion bestehen, einschließlich, jedoch nicht beschränkt auf die Übertragung von
Infektionskrankheiten. Eine Kontamination kann zu einer Verletzung oder Erkrankung bzw. zum Tode führen.
•
Laut Gesetz darf dieses Instrument in den USA nur an einen lizenzierten Arzt oder eine in seinem Auftrag handelnde Person verkauft
werden.
Technische Daten
Die ECHELON FLEX™ Powered Plus abwinkelbaren endoskopischen Linear Cutter haben eine Nennleistung von 40 W.
Die ECHELON FLEX™ Powered Plus abwinkelbaren endoskopischen Linear Cutter sind eindringendem Wasser gegenüber unempfindlich und
nach IEC 60601-1 als IPX0 klassifiziert.
Die ECHELON FLEX™ Powered Plus abwinkelbaren endoskopischen Linear Cutter erfordern besondere Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der
elektromagnetischen Verträglichkeit und müssen in Übereinstimmung mit den EMV-Informationen in diesem Dokument installiert und eingesetzt
werden. Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können medizinische elektrische Geräte beeinflussen.
WARNUNG: Die Verwendung einer anderen Art von Batterie als der mit dem Instrument gelieferten Batterie kann zu erhöhten
AUSSENDUNGEN oder verringerter STÖRFESTIGKEIT der ECHELON FLEX™ Powered Plus abwinkelbaren endoskopischen Linear Cutter
führen.
WARNUNG: Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können medizinische elektrische Geräte beeinflussen. Die Anweisungen in den
folgenden Tabellen gelten für die ECHELON FLEX™ Powered Plus abwinkelbaren endoskopischen Linear Cutter.
WARNUNG: Die ECHELON FLEX™ Powered Plus abwinkelbaren endoskopischen Linear Cutter sollten nach Möglichkeit nicht unmittelbar
neben oder mit anderen Geräten gestapelt eingesetzt werden. Sollte eine derartige Verwendung dennoch notwendig sein, sind der jeweilige
ECHELON FLEX™ Powered Plus abwinkelbare endoskopische Linear Cutter und die anderen Geräte auf normales Betriebsverhalten zu
überwachen.
7