Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 272

E F ™
chElon lEx
Električni endoskopski zglobni linearni rezači ECHELON FLEX™ 45 mm Plus i električni endoskopski zglobni linearni rezači ECHELON FLEX™ 60 mm Plus
Molimo vas da pažljivo pročitate sve informacije.
Nepoštivanje ovih uputa može dovesti do ozbiljnih kirurških posljedica poput propuštanja ili razdora.
Važno: ovaj je umetak u pakiranju sastavljen tako da vam pruže upute za uporabu električnih endoskopskih zglobnih linearnih rezača ECHELON
FLEX™ 45 mm Plus i električnih endoskopskih zglobnih linearnih rezača ECHELON FLEX™ 60 mm Plus. On ne predstavlja upućivanje na
kirurške tehnike.
Indikacije
Proizvodne linije endoskopskih linearnih rezača i punjenja ECHELON, ECHELON ENDOPATH™ i ECHELON FLEX™ namijenjene
su transekciji, resekciji i/ili izvođenju anastomoza. Ovi instrumenti imaju primjenu u brojnim otvorenim i minimalno invazivnim općim,
ginekološkim, urološkim, torakalnim i pedijatrijskim kirurškim procedurama. Mogu se rabiti s materijalima za pojačavanje spajalične linije ili
tkiva. Ovi se instrumenti mogu također rabiti za transekciju i resekciju jetrenog parenhima (jetrena vaskulatura i žučne strukture), gušterače,
bubrega i slezene.
Kontraindikacije
• Nemojte se služiti ovim instrumentima na aorti.
• Nemojte se služiti ovim instrumentima na ishemičnom ili nekrotičnom tkivu.
• Nemojte nijedan linearni rezač rabiti na velikim žilama bez osiguravanja proksimalne i distalne kontrole.
• Prije ispaljivanja bilo kojeg spajača mora se pažljivo procijeniti debljina tkiva. Pogledajte Tablicu kataloških oznaka punjenja u nastavku
za preduvjete kompresije tkiva (Visina zatvorene spajalice) za svaku veličinu spajalice. Ne može li se tkivo komotno komprimirati na visinu
zatvorene spajalice, ili se lako komprimira na visinu manju od visine zatvorene spajalice, to je tkivo kontraindicirano upotrebljavati jer može
biti predebelo ili pretanko za odabranu veličinu spajalice.
• Ovi instrumenti nisu namijenjeni za uporabu u slučajevima kada je kirurška uporaba spajača kontraindicirana.
Nepoželjne nuspojave / Preostali rizici
Nepoželjne nuspojave i rizici povezani s električnim kirurškim automatskim šivanjem spajalicama uključuju mogućnost krvarenja, ozljede
tkiva, uvođenje nesterilnih površina ili prijenos patogena, upalnu ili neželjenu reakciju tkiva, oštećenje imovine ili okoliša, strujni udar i
inkompatibilnost stranih tijela s magnetskom rezonancijom. Neuspjele spajalične linije, nemogućnost rezanja ili oštećeni uređaji također mogu
prouzročiti nenamjernu štetu, produljenje kirurškog zahvata ili promjenu kirurškog pristupa.
Opis uređaja
Električni endoskopski zglobni linearni rezači ECHELON FLEX™ Plus sterilni su instrumenti za uporabu na jednom pacijentu koji istovremeno
režu i spajaju tkivo. Postoji šest razmaknutih redova spajalica, tri na svakoj strani rezne linije. Električni instrumenti ECHELON FLEX™ 45
Plus imaju spajaličnu liniju dugačku približno 45 mm i reznu liniju dugačku približno 42 mm. Električni instrumenti ECHELON FLEX™ 60
Plus imaju spajaličnu liniju dugačku približno 60 mm i reznu liniju dugačku približno 57 mm. Tijelo instrumenta može se slobodno okretati u oba
smjera, a zglobni mehanizam omogućuje svijanje distalnog dijela tijela kako bi se olakšao postrani pristup ciljanom mjestu.
U pakiranju s instrumentima dolazi primarna litijeva baterija koja se prije uporabe mora instalirati. Za odlaganje baterije vrijede posebni propisi.
Provjerite ih u odjeljku Odlaganje baterije na otpad.
Ovi se instrumenti pakiraju bez punjenja i moraju se prije uporabe napuniti. Poklopac spajalica na punjenju štiti vrhove nogu spajalica tijekom
isporuke i prijevoza. Značajka blokade ovih instrumenata izvedena je tako da spriječi ponovno ispaljivanje iskorištenog ili neispravno instaliranog
punjenja, kao i ispaljivanje instrumenta bez punjenja.
Oprez: Nemojte instrumente puniti više od 12 puta, što daje najviše 12 aktiviranja po jednom instrumentu. Uporaba ovoga instrumenta s
materijalom za pojačavanje spajalične linije može smanjiti broj ispaljivanja.
Tablica proizvodnih šifri instrumenata
Proizvodna
šifra instru-
menta Opis
PCEE45A Kompaktan električni endoskopski zglobni linearni rezač ECHELON FLEX 45 mm Plus
PSEE45A Električni endoskopski zglobni linearni rezač ECHELON FLEX 45 mm Plus
PLEE45A Dugi električni endoskopski zglobni linearni rezač ECHELON FLEX 45 mm Plus
PCEE60A Kompaktan električni endoskopski zglobni linearni rezač ECHELON FLEX 60 mm Plus
PSEE60A Električni endoskopski zglobni linearni rezač ECHELON FLEX 60 mm Plus
PLEE60A Dugi električni endoskopski zglobni linearni rezač ECHELON FLEX 60 mm Plus
Tablica proizvodnih šifri punjenja
UPOZORENJE: električni instrumenti ECHELON FLEX™ 45 mm Plus mogu se primjenjivati isključivo s punjenjima ECHELON
ENDOPATH 45 mm. električni instrumenti ECHELON FLEX™ 60 mm Plus mogu se primjenjivati isključivo s punjenjima ECHELON
ENDOPATH 60 mm.
Duljina tijela instrumenta
280 mm
340 mm
440 mm
280 mm
340 mm
440 mm
1