Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 153

• Při polohování svorkovače v místě aplikace se ujistěte, že se v čelistech nástroje nenacházejí žádné překážky, jako jsou svorky, stenty,
vodiče atd. Spuštění nástroje přes překážku může způsobit, že řezání nebude dokončeno, svorky nebudou správně tvarovány a čelisti
nástroje nebude možné otevřít.
• Zkontrolujte, zda se tkáň nerozšířila (neprotlačila) za proximální černou čáru na nástroji. Tkáň vtlačená do nástroje tak, že přečnívá
směrem za černou čáru, by mohla být proříznuta bez použití svorek.
Pokud je uzamčení uzavírací spouště obtížné, změňte polohu nástroje a zmenšete množství tkáně. Zkontrolujte, zda byla náplň vybrána
•
správně. (Viz Tabulka produktových kódů náplní.)
• Pokud svírací mechanismus nefunguje a čelisti se na tkáni nesevřou, nástroj nespouštějte. Vyjměte nástroj a přestaňte jej používat.
• Při použití materiálu pro zpevnění řady svorek může uzavření nástroje vyžadovat větší sílu. Používáte-li materiál pro zpevnění řady
svorek, měli byste dodržovat pokyny výrobce tohoto materiálu.
• Při pokusu o vynucené dokončení svorkovacího cyklu s příliš velkým množstvím tkáně mezi čelistmi nebo s příliš hustou či tlustou tkání
můžete způsobit zaseknutí motoru a zastavení nože. Pokud k tomu dojde, uvolněte spoušť svorkovacího cyklu, posuňte přepínač zpětného
chodu nože vpřed a nástroj vyjměte a doplňte (obrázek 7). Poté umístěte nástroj k menšímu množství tkáně nebo použijte vhodnější náplně
(viz Tabulka produktových kódů náplní).
• Vzhledem k tomu, že se motor může při zaseknutí zastavit, je důležité provést vizuální kontrolu a ověřit si, že indikátor čepele nože na
spodní straně čelisti náplně dosáhl konce transekce.
• Pokud dojde k uzamčení nástroje, motor se zastaví. Uvolněte spoušť svorkovacího cyklu a posuňte přepínač zpětného chodu nože vpřed,
abyste nůž vrátili do výchozí polohy. V této poloze je třeba nástroj vyjmout, otevřít a znovu naplnit, aby bylo možné pokračovat.
• Po použití systému ručního uvolnění je nástroj znehodnocen a nelze jej použít pro další aplikaci. Chcete-li použít ruční uvolnění, odstraňte
přístupový panel s označením „Manual Override" („Ruční uvolnění") v horní části rukojeti nástroje. Dojde k odkrytí páčky ručního
uvolnění. Posunujte páčku vpřed a zpět, dokud s ní již nebude možné hýbat (obrázek 10). Nůž je nyní ve výchozí poloze. Toto lze ověřit
zjištěním polohy indikátoru čepele nože na spodní straně čelisti náplně (obrázek 11). Nástroj znehodnoťte.
• Výběr vhodné náplně svorek by měl být proveden na základě celkové tloušťky tkáně a materiálu pro zpevnění řady svorek. Použijete-li s
nástrojem materiál pro zpevnění řady svorek, může dojít ke snížení počtu možných spuštění nástroje. Používáte-li materiál pro zpevnění
řady svorek, měli byste dodržovat pokyny výrobce tohoto materiálu.
• Neúplná aplikace může mít za následek deformované svorky, neúplnou čáru řezu, krvácení a/nebo potíže při vyjmutí zařízení.
• Překřížení řad svorek může zkrátit životnost nástroje.
• Jestliže spouštěcí mechanismus přestane fungovat, přestaňte nástroj používat.
• Pokud se čelisti po stisknutí uvolňovacího tlačítka kovadlinky neotevřou automaticky, zkontrolujte nejprve, zda je nůž ve výchozí poloze.
Polohu nože můžete zjistit sledováním indikátoru čepele nože pod čelistí náplně. Není-li indikátor čepele nože ve výchozí poloze, nebo
pokud polohu nože nelze určit, aktivujte motor posunutím přepínače zpětného chodu nože a vraťte nůž do výchozí polohy. Zkuste znovu
rozevřít čelisti pomocí uvolňovacího tlačítka kovadlinky. Pokud se v tomto okamžiku čelisti neotevřou, tlačte opatrně uzavírací spoušť
směrem nahoru (směrem od držadla), dokud se spoušť svorkovacího cyklu i uzavírací spoušť nevrátí do původní polohy.
• Vyšetřete řady svorek na pneumostázu/hemostázu a zkontrolujte správné uzavření svorek. Menší krvácení lze zvládnout ručním
stehováním nebo jinou vhodnou technikou.
• Před výměnou náplně v nástroji podržte nástroj v kolmé poloze a zcela ponořte kovadlinku a čelist náplně do sterilního roztoku. Vydatně
opláchněte a poté vnější a vnitřní plochy kovadliny a čelisti náplně otřete, aby se z nástroje odstranily všechny nepoužité svorky. Nástroj
nepoužívejte, dokud neprovedete vizuální kontrolu a neujistíte se, že na čelisti kovadlinky a čelisti náplně nejsou žádné svorky.
• Před vyjmutím nástroje zkontrolujte, zda v čelistech není žádná tkáň, a pak čelisti zavřete.
• Při výběru náplně je nutno pečlivě zvážit stávající chorobné stavy i veškerá ošetření před operací, kterými mohl pacient projít, jako je např.
radioterapie. Některé stavy a předoperační léčení mohou způsobit změnu tloušťky tkání, které by mohly překročit uvedený rozsah tloušťky
tkání pro standardní volbu náplně.
• Při oddělování hlavních cévních struktur dodržujte základní chirurgický princip proximální a distální kontroly.
• Nepoužívejte autokláv, ethylenoxid nebo záření pro sterilizaci nebo desinfekci baterie.
• Baterie může při nevhodném zacházení způsobit požár. Baterii nerozebírejte, nezahřívejte nad 100 °C, nesterilizujte v autoklávu, nerozbíjejte, ani
neprobodávejte. Nezkratujte její vnější kontakty, ani ji nenabíjejte.
• Použití jiného typu baterie, než je baterie dodaná se zařízením, může způsobit zvýšené EMISE nebo sníženou ODOLNOST napájených
kloubových endoskopických lineárních nožů Plus ECHELON FLEX™.
• Přenosné radiopřijímače a mobilní radiofrekvenční komunikační zařízení mohou ovlivnit lékařské přístroje. Při používání napájených
kloubových endoskopických lineárních nožů Plus ECHELON FLEX™ postupujte v souladu s pokyny uvedenými v následujících
tabulkách.
• Nepoužívejte napájené kloubové endoskopické lineární nože Plus ECHELON FLEX™ v kombinaci nebo v připojení k jinému zařízení.
Je-li nutné jej připojit k jinému zařízení, sledujte napájený kloubový endoskopický lineární nůž Plus ECHELON FLEX™ a připojené
zařízení, abyste ověřili normální funkci.
• Vybavení neupravujte bez povolení výrobce.
• K likvidaci nástrojů a zdravotnických prostředků, které se dostanou do kontaktu s tělními tekutinami, použijte speciální postupy, které
zabraňují biologické kontaminaci.
• Zlikvidujte všechna otevřená zařízení, bez ohledu na to, zda byla použita nebo ne. Toto zařízení je baleno a sterilizováno pouze pro
jednorázové použití.
• Opakované použití, nesprávná renovace nebo resterilizace může ohrozit strukturální integritu zařízení a/nebo může vést k selhání zařízení,
poranění pacienta, vzniku onemocnění nebo ke smrti pacienta.
• Opakovaná a nesprávná renovace nebo resterilizace nástroje na jedno použití může způsobit také riziko kontaminace nebo infekci či
nemocniční infekci včetně (avšak nikoliv výhradně) přenosu infekčních onemocnění. Kontaminace může vést k poranění, onemocnění
nebo smrti.
• Federální zákony (USA) omezují prodej tohoto zařízení pouze na lékaře nebo na lékařský předpis.
Specifikace
Napájené kloubové endoskopické lineární nože Plus ECHELON FLEX™ mají výkon 40 W.
Napájené kloubové endoskopické lineární nože Plus ECHELON FLEX™ jsou odolné proti vniknutí vody a jsou klasifikovány jako typ IPX0 dle
normy IEC 60601-1.
Při použití napájených kloubových endoskopických lineárních nožů Plus ECHELON FLEX™ je nutné dodržet zvláštní upozornění týkající
se elektromagnetické kompatibility a zařízení je nutné instalovat a uvádět do provozu podle informací o EMC uvedených v tomto dokumentu.
Přenosné a mobilní radiofrekvenční komunikační vybavení může ovlivňovat lékařské elektrické vybavení.
6