Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 84

E F ™
chElon lEx
ECHELON FLEX™ 45 mm Plus eldrevne artikulerende endoskopiske lineært skærende staplere og ECHELON FLEX™ 60 mm Plus eldrevne artikulerende endoskopiske
lineært skærende staplere
Gennemlæs nøje alle oplysninger.
Det kan få alvorlige kirurgiske konsekvenser såsom lækage og brud, hvis instruktionerne ikke følges nøje.
Vigtigt: Denne indlægsseddel er beregnet som en brugsvejledning til ECHELON FLEX™ 45 mm Plus eldrevne artikulerende endoskopiske
lineært skærende staplere og ECHELON FLEX™ 60 mm Plus eldrevne artikulerende endoskopiske lineært skærende staplere. Det er ikke en
vejledning i kirurgiske teknikker.
Indikationer
Serierne ECHELON, ECHELON ENDOPATH™ og ECHELON FLEX™ endoskopiske lineært skærende staplere og magasiner er beregnet
til vævsdeling, resektion og/eller anlæggelse af anastomoser. Instrumenterne kan anvendes ved diverse åbne eller mini-invasive generelle,
gynækologiske, urologiske, torakale og pædiatriske kirurgiske indgreb. De kan anvendes med støttematerialer til vævet eller til staplelinjen.
Instrumenterne kan også anvendes til vævsdeling og resektion af cellevæv i leverparenkym (hepatiske kar- og galdestrukturer), bugspytkirtel,
nyre og milt.
Kontraindikationer
• Instrumenterne må ikke anvendes på aorta.
• Instrumenterne må ikke anvendes på iskæmisk eller nekrotisk væv.
• Lineært skærende staplere må ikke anvendes på større kar, uden at der tages højde for proksimal og distal kontrol.
• Vævstykkelsen bør nøje vurderes, inden en stapler affyres. Der henvises til Tabel over produktkoder for magasin nedenfor vedrørende krav
til vævskompression (lukket clipshøjde) for hver enkelt clipsstørrelse. Hvis vævet ikke bekvemt kan komprimeres til den lukkede clipshøjde
eller nemt komprimeres til mindre end den lukkede clipshøjde, kontraindiceres vævet, da det kan være for tykt eller for tyndt til den valgte
clipsstørrelse.
• Disse instrumenter er ikke beregnet til anvendelse, hvor kirurgisk stapling er kontraindiceret.
Bivirkninger/restrisici
Bivirkninger og risici i forbindelse med kirurgiske kramper med motordrevne instrumenter er bl.a. mulighed for blødning, vævsskader, indføring
af ikke-sterile overflader eller overførsel af patogener, inflammatorisk eller uønsket vævsreaktion, tings- eller miljøskader, elektrisk stød og
fremmedlegemers uforligelighed med magnetisk resonans. Fejl i staplelinjer, manglende snit eller beskadigede anordninger kan også forårsage
utilsigtede skader, længerevarende operation eller ændret operationstilgang.
Beskrivelse af anordninger
ECHELON FLEX™ Plus eldrevne artikulerende endoskopiske lineært skærende staplere er sterile instrumenter til engangsbrug, som samtidigt
skærer og stapler væv. Der er seks forskudte rækker af clips, tre på hver side af snitlinjen. Eldrevne ECHELON FLEX™ 45 Plus-instrumenter
har en staplelinje, som er cirka 45 mm lang, og en snitlinje, som er cirka 42 mm lang. Eldrevne ECHELON FLEX™ 60 Plus-instrumenter
har en staplelinje, som er cirka 60 mm lang, og en snitlinje, som er cirka 57 mm lang. Skaftet kan frit drejes i begge retninger, og en
artikuleringsmekanisme muliggør bøjning af den distale del af skaftet for at dreje det og lette lateral adgang til operationsfeltet.
Instrumenterne leveres med en primær lithiumbatteripakke, der skal isættes inden brug. Der gælder specifikke krav til bortskaffelse af
batteripakken. Der henvises til afsnittet Bortskaffelse af batteripakken.
Instrumenterne leveres uden magasin og skal fyldes inden brug. Magasinets transportsikring beskytter clipsbenenes spidser under forsendelse og
transport. Instrumenternes spærremekanisme er designet til at forhindre genaffyring af et brugt eller forkert isat magasin, eller at et instrument
affyres uden et magasin.
Forsigtig! Instrumentet må højst fyldes 12 gange, dvs. maksimum 12 affyringer pr. instrument. Hvis instrumentet anvendes med
forstærkningsmateriale til clipsrækker, kan det reducere antallet af affyringer.
Tabel over instrumentproduktkoder
Instrument-
kode Beskrivelse
PCEE45A ECHELON FLEX 45 mm Plus kompakt eldreven artikulerende endoskopisk lineært skærende stapler
PSEE45A ECHELON FLEX 45 mm Plus eldreven artikulerende endoskopisk lineært skærende stapler
PLEE45A ECHELON FLEX 45 mm Plus eldreven lang artikulerende endoskopisk lineært skærende stapler
PCEE60A ECHELON FLEX 60 mm Plus kompakt eldreven artikulerende endoskopisk lineært skærende stapler
PSEE60A ECHELON FLEX 60 mm Plus eldreven artikulerende endoskopisk lineært skærende stapler
PLEE60A ECHELON FLEX 60 mm Plus eldreven lang artikulerende endoskopisk lineært skærende stapler
Tabel over produktkoder for magasin
ADVARSEL! Eldrevne ECHELON FLEX™ 45 mm Plus-instrumenter kan kun anvendes sammen med ECHELON ENDOPATH 45 mm-
magasiner. Eldrevne ECHELON FLEX™ 60 mm Plus-instrumenter kan kun anvendes sammen med ECHELON ENDOPATH 60 mm-magasiner.
Skaftlængde
280 mm
340 mm
440 mm
280 mm
340 mm
440 mm
1