Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 220

E F ™
chElon lEx
Dụng cụ cắt nối nội soi có khớp xoay ECHELON FLEX™ 45 mm bằng máy Plus và Dụng cụ cắt nối nội soi có khớp xoay ECHELON FLEX™ 60 mm bằng máy Plus
Vui lòng đọc kỹ tất cả các thông tin.
Việc không tuân thủ chính xác hướng dẫn này có thể dẫn đến những hậu quả ngoại khoa nghiêm trọng như rò rỉ hoặc bung miệng nối.
Lưu ý quan trọng: Tờ hướng dẫn đi kèm trong sản phẩm này được thiết kế để cung cấp hướng dẫn sử dụng cho Dụng cụ cắt nối nội soi có khớp
xoay ECHELON FLEX™ 45 mm bằng máy Plus và Dụng cụ cắt nối nội soi có khớp xoay ECHELON FLEX™ 60 mm bằng máy Plus. Đây
không phải tài liệu tham khảo về kỹ thuật phẫu thuật.
Chỉ định
Dòng ECHELON, ECHELON ENDOPATH™ và ECHELON FLEX™ dụng cụ cắt và băng nạp cho dụng cụ cắt nối nội soi được sử dụng để cắt
ngang, cắt bỏ và/hoặc tạo các chỗ nối. Dụng cụ có ứng dụng trong nhiều thủ thuật phẫu thuật mở hoặc xâm lấn tối thiểu trong đa khoa, phụ khoa,
khoa tiết niệu, ngực và khoa nhi. Dòng sản phẩm này có thể được sử dụng với chất củng cố lại đường kẹp bấm hoặc chất liên kết mô. Dụng cụ
cũng có thể được sử dụng để cắt ngang và cắt bỏ nhu mô gan (cấu trúc hệ mạch máu gan và mật), tuyến tụy, thận và lá lách.
Chống chỉ định
• Không sử dụng các dụng cụ này trên động mạch chủ.
• Không sử dụng các dụng cụ này trên mô bị thiếu máu cục bộ hoặc hoại tử.
• Không sử dụng bất kỳ dụng cụ khâu cắt nối thẳng nào trên các mạch máu chính mà không chuẩn bị cho việc kiểm soát đầu gần và đầu xa của
mạch máu này.
• Phải đánh giá cẩn thận độ dày của mô trước khi bắn dụng cụ bắn kẹp bấm. Tham khảo Bảng mã Sản phẩm Băng nạp dưới đây để biết được
yêu cầu ép mô (chiều cao kẹp bấm khi đóng) cho mỗi kích thước kẹp bấm. Nếu mô không được ép một cách thoải mái đến chiều cao của kẹp
bấm khi đóng hoặc dễ dàng ép đến dưới chiều cao của kẹp bấm thì mô bị chống chỉ định do nómô có thể quá dày hoặc quá mỏng cho kích
thước kẹp bấm đã chọn.
• Những dụng cụ này không được sử dụng trong các trường hợp chống chỉ định dùng dụng cụ khâu cắt nối bằng ghim trong phẫu thuật.
Tác dụng phụ không mong muốn/Rủi ro tồn dư
Các tác dụng phụ và rủi ro không mong muốn liên quan đến việc khâu cắt nối với việc kẹp bằng máy trong phẫu thuật bao gồm nguy cơ gây chảy
máu, gây tổn thương mô, nguy cơ tiếp xúc với các bề mặt không vô trùng hoặc lây truyền mầm bệnh, gây phản ứng viêm mô hoặc phản ứng mô
không mong muốn, hủy hoại tài sản hoặc môi trường, điện giật và sự không tương thích cộng hưởng từ với dị vật. Ngoài ra, có thể gây ra tổn hại
không mong muốn, phẫu thuật kéo dài, hoặc thay đổi phương pháp phẫu thuật do hỏng đường ghim, không cắt được hoặc hỏng dụng cụ.
Mô tả thiết bị
Dụng cụ cắt nối nội soi có khớp xoay ECHELON FLEX™ bằng máy Plus được vô trùng, sử dụng cho một bệnh nhân duy nhất cắt đồng thời và
kẹp mô. Có sáu hàng ghim so le nhau, ba hàng mỗi bên đường cắt. Các dụng cụ ECHELON FLEX™ 45 bằng máy Plus có một đường kẹp bấm
dài khoảng 45 mm và đường cắt dài khoảng 42 mm. Các dụng cụ ECHELON FLEX™ 60 bằng máy Plus có một đường kẹp bấm dài khoảng 60
mm và đường cắt dài khoảng 57 mm. Thân có thể quay tự do theo cả hai hướng và cơ chế khớp xoay cho phép quay phần xa trục của thân để giúp
dễ dàng tiếp cận từ mặt bên tới vùng phẫu thuật.
Các dụng cụ này đi kèm với một bộ pin lithium chính phải được lắp trước khi sử dụng. Có những yêu cầu cụ thể về việc vứt bỏ bộ pin. Tham
khảo phần Vứt bỏ bộ pin.
Dụng cụ được đóng gói không có băng nạp và phải được nạp trước khi sử dụng. Một nắp giữ ghim trên băng ghim bảo vệ các điểm chân ghim
trong quá trình chuyên chở và vận chuyển. Tính năng khóa của dụng cụ này được thiết kế để ngăn băng nạp đã sử dụng hoặc được lắp không
đúng khỏi bắn kẹp bấm lại hoặc một dụng cụ khỏi được bắn kẹp bấm mà không có băng nạp.
Thông báo thận trọng: Không nạp dụng cụ nhiều hơn 12 lần do mỗi dụng cụ chỉ có tối đa 12 lần bắn ghim. Việc sử dụng dụng cụ cùng vật liệu
nâng đỡ đường ghim có thể làm giảm số lần bắn ghim.
Bảng mã sản phẩm dụng cụ
Mã dụng cụ Mô tả
PCEE45A Dụng cụ cắt nối nội soi có khớp xoay nhỏ gọn ECHELON FLEX 45 mm bằng máy Plus
PSEE45A Dụng cụ cắt nối nội soi có khớp xoay ECHELON FLEX 45 mm bằng máy Plus
PLEE45A Dụng cụ cắt nối nội soi có khớp xoay dài ECHELON FLEX 45 mm bằng máy Plus
PCEE60A Dụng cụ cắt nối nội soi có khớp xoay nhỏ gọn ECHELON FLEX 60 mm bằng máy Plus
PSEE60A Dụng cụ cắt nối nội soi có khớp xoay ECHELON FLEX 60 mm bằng máy Plus
PLEE60A Dụng cụ cắt nối nội soi có khớp xoay dài ECHELON FLEX 60 mm bằng máy Plus
Bảng mã sản phẩm băng ghim
CẢNH BÁO: Các dụng cụ ECHELON FLEX™ 45 mm bằng máy Plus chỉ có thể được sử dụng với băng nạp ECHELON ENDOPATH 45 mm.
Các dụng cụ ECHELON FLEX™ 60 mm bằng máy Plus chỉ có thể được sử dụng với băng nạp ECHELON ENDOPATH 60 mm.
Chiều dài thân
280 mm
340 mm
440 mm
280 mm
340 mm
440 mm
1