Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 131

opisującą techniki, komplikacje i zagrożenia. Niezastosowanie się do niniejszej instrukcji może prowadzić do poważnych konsekwencji
chirurgicznych, takich jak nieszczelność lub rozejście się miejsca zespolenia.
• W zależności od producenta urządzenia przeznaczone do procedur minimalnie inwazyjnych mogą różnić się średnicą. W przypadku,
gdy urządzenia i elementy wyposażenia do przeprowadzenia procedury minimalnie inwazyjnej pochodzące od różnych producentów są
stosowane razem w danej procedurze, należy sprawdzić ich zgodność przed rozpoczęciem procedury.
• Podczas korzystania z innych technologii (np. elektrokauteryzacja) w danej procedurze, należy przestrzegać środków ostrożności
sugerowanych przez producenta oryginalnego sprzętu, aby uniknąć zagrożeń związanych z ich stosowaniem.
• Przedoperacyjna radioterapia może spowodować zmiany w tkankach. Zmiany te mogą obejmować np. zgrubienie tkanek przekraczające
zakres wskazany dla wybranych zszywek. Należy starannie rozważyć wszelkie leczenie przedoperacyjne, jakie pacjent mógł przechodzić,
i jakie może wymagać zmiany techniki chirurgicznej lub zastosowania alternatywnego zabiegu chirurgicznego.
• Nie stosować automatycznych przegubowych endoskopowych liniowych noży tnących ECHELON FLEX™ Plus po upływie daty
ważności albo w przypadku uszkodzenia opakowania. Może to spowodować, że urządzenie nie będzie się nadawać do zastosowania
w czasie operacji lub nie będzie sterylne.
• Nie należy ładować urządzenia więcej niż 12 razy na maksymalną sekwencję 12 strzałów przypadającą na urządzenie. Zastosowanie
urządzenia z materiałem wzmacniającym linię szwu może zmniejszyć liczbę strzałów.
• Automatyczne instrumenty ECHELON FLEX™ 45 mm Plus mogą być używane wyłącznie z magazynkami ECHELON ENDOPATH
45 mm. Automatyczne instrumenty ECHELON FLEX™ 60 mm Plus mogą być używane wyłącznie z magazynkami ECHELON
ENDOPATH 60 mm.
• Instrumentu należy użyć w ciągu 12 godzin od umieszczenia akumulatora. W celu uzyskania instrukcji na temat utylizacji akumulatora
należy odnieść się do części Utylizacja akumulatora.
• Przed każdym użyciem urządzenia należy dokładnie określić grubość tkanki. W celu odpowiedniego doboru magazynka należy odnieść się
do części „Tabela kodów magazynków urządzenia".
• Wybór odpowiedniego magazynka ze zszywkami powinien opierać się na ocenie łącznej grubości warstwy tkanki i materiałów
wzmacniających linię szwu. Zastosowanie materiału wzmacniającego linię szwu może wymagać użycia większej siły przy zamykaniu
zszywek i może zmniejszyć liczbę strzałów, które może oddać urządzenie. Przy stosowaniu materiałów wzmacniających linię szwu
automatycznego należy postępować zgodnie z instrukcjami dostarczonymi przez producenta tych materiałów.
• Po usunięciu nakładki ustalającej na magazynku należy zbadać powierzchnię nowego magazynka. Magazynek należy wymienić na nowy
w przypadku, gdy widoczne są jakiekolwiek kolorowe sterowniki. (Jeśli widoczne są kolorowe sterowniki, magazynek może nie zawierać
zszywek).
• W tym momencie nie należy ciągnąć za czerwony spust blokujący wystrzał ani spust wystrzału. Instrument może być częściowo lub
całkowicie wykorzystany i wymaga ponownego załadowania przed zastosowaniem do danej tkanki.
• W celu umieszczenia lub usunięcia urządzeń przegubowych należy ustawić szczęki instrumentu w pozycji wyprostowanej i równoległej
do trzonu instrumentu. Nieustawienie szczęk urządzenia w pozycji wyprostowanej spowoduje wystąpienie trudności przy umieszczaniu
lub usuwaniu urządzenia i może spowodować uszkodzenie urządzenia.
• Przy umieszczaniu urządzenia przez trokar lub nacięcie należy unikać przypadkowego pociągnięcia za czerwony spust blokujący wystrzał
i spust wystrzału. Instrument może być częściowo lub całkowicie wykorzystany i wymaga ponownego załadowania przed zastosowaniem
do danej tkanki.
• Nie należy zginać, dociskając przednią część szczęk urządzenia do powierzchni podłoża, ponieważ może to spowodować uszkodzenie
tkanki.
• Maksymalny kąt odchylenia urządzenia wynosi 45°. Jeżeli powierzchnię podłoża stanowią struktury ciała lub narządy, należy zwrócić
szczególną uwagę na sygnały wizualne i wyczuwalne opory przenoszone przez urządzenie. Zwiększenie oporu oznacza, że został
osiągnięty maksymalny kąt zgięcia. Należy unikać wywierania nadmiernego nacisku na tkanki, gdyż może to spowodować ich
uszkodzenie.
• Upewnić się, że tkanka leży płasko i jest odpowiednio umieszczona pomiędzy szczękami. Jakiekolwiek „wybrzuszenie" tkanki wzdłuż
magazynka, a w szczególności w rozwidleniu szczęk, może spowodować nieodpowiednie zespolenie linii szycia.
• Podczas ustawiania staplera w miejscu zastosowania należy upewnić się, że w obrębie szczęk nie znajdują się przeszkody takie jak zaciski,
stenty, przewody doprowadzające itp. Zwolnienie zszywek nad przeszkodą może skutkować niepełnym cięciem, odkształceniem zszywek
i/lub niemożnością otwarcia szczęk przyrządu.
• Należy upewnić się, że tkanka nie została wciągnięta (wypchnięta) poza proksymalną czarną linię urządzenia. Tkanka wciśnięta do
urządzenia poza czarną linię może zostać rozcięta i nie zszyta.
• W przypadku trudności z zablokowaniem spustu zamykającego należy zmienić położenie instrumentu i pobrać mniejszą ilość tkanki.
Należy upewnić się, że wybrano odpowiedni magazynek i urządzenie. (Patrz: „Tabela kodów magazynków urządzenia").
• Jeżeli mechanizm zaciskowy przestaje działać i szczęki nie zaciskają się na tkance, nie należy zwalniać zszywek. Usunąć i zaprzestać
używania urządzenia.
• Użycie materiałów wzmacniających linię szycia może wymagać użycia większej siły w trakcie zamykania zszywek. Przy stosowaniu
materiałów wzmacniających linię szwu automatycznego należy postępować zgodnie z instrukcjami dostarczonymi przez producenta tych
materiałów.
• Próba wymuszenia całkowitego zwolnienia zszywek w przypadku zbyt dużej ilości tkanki lub zbyt gęstej/grubej tkanki między szczękami
może doprowadzić do zablokowania silnika i zatrzymania noża. Gdy się to wydarzy, należy zwolnić spust wystrzału, przesunąć w przód
przycisk wycofujący nóż, usunąć i ponownie załadować urządzenie (Rysunek 7). Następnie należy ustawić urządzenie tak, by objęło
mniejszą ilość tkanki, lub użyć odpowiedniejszego magazynku (patrz: „Tabela kodów magazynków urządzenia").
• Ponieważ silnik może się zatrzymać w przypadku napotkania blokady, ważne jest upewnienie się, że wskaźnik położenia ostrza noża
znajdujący się na spodzie szczęki naboju osiągnął położenie oznaczające koniec nacięcia.
• Jeżeli urządzenie blokuje się, silniczek zostanie zatrzymany. Zwolnić spust wystrzału i przesunąć do przodu przycisk wycofujący nóż,
aby ustawić nóż w pozycji startowej. W tym położeniu urządzenie powinno zostać wyjęte, otwarte i ponownie załadowane w celu
kontynuowania pracy.
• Po zastosowaniu sterowania ręcznego urządzenie jest wyłączone i nie może być wykorzystane do kolejnych zastosowań. Aby skorzystać
ze sterowania ręcznego, należy usunąć panel dostępu oznaczony jako „Manual Override" („Ręczne sterowanie") znajdujący się w górnej
części uchwytu urządzenia. Dźwignia ręcznego sterowania będzie widoczna. Poruszać dźwignią w przód i w tył, aż wykonanie kolejnego
ruchu będzie niemożliwe (Rysunek 10). Nóż znajdzie się teraz w pozycji startowej. Można to potwierdzić, sprawdzając ustawienie
wskaźnika położenia ostrza noża na spodzie szczęki magazynka (Rysunek 11). Wyrzucić urządzenie.
• Wybór odpowiedniego magazynka ze zszywkami powinien opierać się na ocenie łącznej grubości warstwy tkanki i materiałów
wzmacniających linię szwu. Zastosowanie materiału wzmacniającego linię szwu może zmniejszyć liczbę strzałów, które może oddać
urządzenie. Przy stosowaniu materiałów wzmacniających linię szwu automatycznego należy postępować zgodnie z instrukcjami
dostarczonymi przez producenta tych materiałów.
6