Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 188

E F ™
chElon lEx
Электрические эндоскопические артикуляционные линейные сшивающе-режущие аппараты ECHELON FLEX™ 45 мм Plus и электрические эндоскопические
артикуляционные линейные сшивающе-режущие аппараты ECHELON FLEX™ 60 мм Plus
Внимательно прочитайте всю информацию.
Несоблюдение инструкций по применению может привести к серьезным хирургическим осложнениям, например к несостоятельности
или разрыву шва.
Важное замечание. Настоящий вкладыш в упаковку содержит инструкции по применению электрических эндоскопических
артикуляционных линейных сшивающе-режущих аппаратов ECHELON FLEX™ 45 мм Plus и электрических эндоскопических
артикуляционных линейных сшивающе-режущих аппаратов ECHELON FLEX™ 60 мм Plus. Это не является рекомендациями по
методам хирургического вмешательства.
Показания
Серии эндоскопических линейных сшивающе-режущих аппаратов и кассет ECHELON, ECHELON ENDOPATH™ и ECHELON FLEX™
предназначены для рассечения, резекции, и/или формирования анастомозов. Эти инструменты применяются во время разнообразных
открытых или малоинвазивных операций в общей хирургии, гинекологии, урологии, торакальной хирургии, педиатрии. Их можно
использовать с материалами, укрепляющими линию скобочного шва или ткань. Инструменты можно также использовать для рассечения
или резекции паренхимы печени (сосудистой системы и желчных структур печени), поджелудочной железы, почки и селезенки.
Противопоказания
• Запрещено использовать эти инструменты на аорте.
• Запрещено использовать эти инструменты на ишемизированных или некротизированных тканях.
• Запрещено использовать какой-либо линейный аппарат на крупных сосудах, если не обеспечен контроль в проксимальном и
дистальном направлении.
• Перед использованием сшивающего аппарата следует тщательно оценить толщину ткани. Требования к компрессии тканей (Высота
закрытой скобки) для каждого размера скобки приведены в Таблице с кодами изделий для кассеты ниже. Если ткань нельзя без
труда сжать и ее толщина превышает высоту закрытой скобки или ткань легко сжимается и ее толщина меньше высоты закрытой
скобки, работа с такой тканью противопоказана, поскольку она может быть слишком толстой или слишком тонкой по сравнению с
размером выбранной скобки.
• Данные инструменты не предназначены для использования при наличии противопоказаний к наложению хирургических скобок.
Нежелательные побочные эффекты / остаточные риски
Нежелательные побочные эффекты и риски, связанные с наложением механического шва с помощью сшивающего аппарата, включают
в себя риск кровотечения, травмирование тканей, введение нестерильных поверхностей или перенос патогенов, воспаление или
нежелательную реакцию ткани, повреждение имущества или нанесение вреда окружающей среде, поражение электрическим током и
магнитно-резонансную несовместимость с инородными телами. А так же, нежелательное причинение вреда, расширение оперативного
вмешательства или изменение хирургической методики могут привести к нарушению линии скобочного шва, невозможности
рассечения или повреждению устройств.
Описание изделия
Электрические эндоскопические артикуляционные линейные сшивающе-режущие аппараты ECHELON FLEX™ Plus представляют
собой стерильные инструменты, предназначенные для использования на одном пациенте, позволяющие одновременно рассекать ткань
и накладывать на нее скобки. В кассете в шахматном порядке расположены шесть рядов скобок, по три с каждой стороны от линии
разреза. Электрические инструменты ECHELON FLEX™ 45 Plus имеют линию скобочного шва длиной около 45 мм и линию разреза
длиной около 42 мм. Электрические инструменты ECHELON FLEX™ 60 Plus имеют линию скобочного шва длиной около 60 мм
и линию разреза длиной около 57 мм. Ствол может вращаться свободно в обоих направлениях, а механизм артикуляции позволяет
дистальной части ствола поворачиваться для упрощения латерального доступа к оперируемой структуре.
В упаковку с инструментами входит первичный литиевый аккумуляторный блок, который необходимо установить перед
использованием. К утилизации аккумуляторного блока предъявляются специальные требования. См. раздел «Утилизация
аккумуляторного блока».
Инструменты упакованы без кассеты, ее необходимо установить перед использованием. Защитная крышка для скобок на кассете
предохраняет кончики ножек скобок при перевозке и транспортировке. Механизм блокирования инструмента предназначен для
предотвращения повторного применения использованной или неправильно установленной кассеты или срабатывания инструмента без
заряженной кассеты.
Внимание! Не заряжайте инструмент более 12 раз; т. е. не более 12 прошиваний для одного инструмента. Использование инструмента с
материалом, укрепляющим линию скобочного шва, может снизить число прошиваний.
1