Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 228

Hướng dẫn và tuyên bố của nhà sản xuất—miễn nhiễm điện từ
Dụng cụ cắt nối nội soi có khớp xoay ECHELON FLEX™ bằng máy Plus được chỉ định để sử dụng trong môi trường điện từ được quy định
bên dưới. Khách hàng hoặc người dùng Dụng cụ cắt nối nội soi có khớp xoay ECHELON FLEX™ bằng máy Plus phải đảm bảo sử dụng
dụng cụ trong môi trường như vậy.
Kiểm tra MIỄN
Mức kiểm tra IEC 60601
NHIỄM
Tần số vô tuyến dẫn
3 Vrms
điện
150 kHz đến 80 MHz
IEC 61000-4-6
Bức xạ tần số vô tuyến 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz đến 2,5 GHz
LƯU Ý 1: Ở 80 MHz và 800 MHz, dải tần cao hơn được áp dụng.
LƯU Ý 2: Những hướng dẫn này có thể không áp dụng trong tất cả các trường hợp. Sự truyền điện từ bị tác động bởi hiện tượng hấp thụ và
phản xạ của các cấu trúc, vật thể và con người.
Cường độ điện trường và từ trường từ máy phát cố định, chẳng hạn như trạm cơ sở cho điện thoại vô tuyến (di động/không dây) và vô tuyến
a
di động mặt đất, vô tuyến nghiệp dư, đài phát vô tuyến AM và FM và đài truyền hình không thể dự đoán chính xác trên lý thuyết. Để đánh giá
môi trường điện từ do máy phát tần số vô tuyến cố định, khảo sát điện từ tại chỗ phải được xem xét. Nếu cường độ điện trường và từ trường tại
vị trí sử dụng Dụng cụ cắt nối nội soi có khớp xoay ECHELON FLEX™ bằng máy Plus vượt quá mức tuân thủ tần số vô tuyến được áp dụng
ở trên, Dụng cụ cắt nối nội soi có khớp xoay ECHELON FLEX™ bằng máy Plus phải được quan sát để xác nhận hoạt động bình thường. Nếu
quan sát thấy hoạt động khác thường, có thể cần đo lường bổ sung, chẳng hạn như định hướng lại hoặc chuyển vị trí Dụng cụ cắt nối nội soi có
khớp xoay ECHELON FLEX™ bằng máy Plus.
Mức tuân thủ
Không áp dụng
3 V/m
9
Môi trường điện từ – hướng dẫn
Thiết bị liên lạc tần số vô tuyến xách
tay và di động không được sử dụng gần
bất kỳ bộ phận nào của Dụng cụ cắt nối
nội soi có khớp xoay ECHELON FLEX
Bằng máy Plus, bao gồm cả cáp điện, hơn
khoảng cách khuyến nghị được tính toán
từ phương trình áp dụng cho tần số của
máy phát.
Khoảng cách khuyến nghị
Không áp dụng
80 MHz đến
800 MHz
800 MHz đến
2,5 GHz
trong đó, P là định mức công suất đầu ra
tối đa của máy phát tính bằng watt (W)
theo nhà sản xuất máy phát và d là khoảng
cách khuyến nghị tính bằng mét (m).
Cường độ điện trường và từ trường từ
máy phát tần số vô tuyến cố định, theo
xác định của khảo sát điện từ tại chỗ
nhỏ hơn mức tuân thủ ở mỗi dải tần.
Nhiễu có thể xảy ra ở vùng xung quanh
thiết bị được đánh dấu bằng biểu tượng
sau:
phải
a