Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 225

• Sử dụng vật liệu củng cố đường kẹp bấm với dụng cụ có thể đòi hỏi tăng lực để đóng. Khi sử dụng chất củng cố đường kẹp bấm, phải tuân
thủ hướng dẫn của nhà sản xuất về chất này.
• Việc cố buộc thiết bị phải hoàn tất thao tác bắn kẹp bấm với quá nhiều mô nằm giữa các họng kẹp hoặc với mô chắc/dày giữa các họng
kẹp, có thể dẫn đến mô tơ bị chết máy và dao sẽ dừng. Nếu điều này xảy ra, nhả cò bắn kẹp bấm, trượt công tắc đảo dao về phía trước rồi
tháo và nạp lại dụng cụ (Hình minh họa 7). Sau đó, đặt dụng cụ quanh một phần mô nhỏ hơn hoặc sử dụng một băng nạp phù hợp hơn
(xem Bảng mã Sản phẩm Băng nạp).
• Do động cơ có thể dừng nếu nó bị chặn lại, cần kiểm tra trực quan để đảm bảo rằng chỉ báo lưỡi dao, trên mặt dưới họng kẹp băng nạp đạt
đến điểm cuối đường cắt ngang.
• Nếu dụng cụ khóa, mô tơ sẽ dừng. Nhả cò bắn kẹp bấm và trượt công tắc đảo dao về phía trước để trả dao về vị trí ban đầu. Tại vị trí này,
dụng cụ sẽ được tháo, mở và nạp lại để tiếp tục.
• Sau khi sử dụng hệ thống vận hành bằng tay, dụng cụ được tắt và không thể sử dụng cho bất kỳ lần bắn kẹp bấm nào sau đó. Để sử dụng
vận hành bằng tay, tháo bảng công tắc có nhãn "Manual Override" ("Vận hành bằng tay") trên cùng tay cầm dụng cụ. Cần vận hành bằng
tay sẽ lộ ra. Di chuyển cần về phía trước và phía sau cho đến khi cần không thể di chuyển (Hình minh họa 10). Dao giờ sẽ ở vị trí ban đầu.
Có thể xác định điều này bằng cách xem vị trí chỉ bao lưỡi dao hoặc dưới họng kẹp băng nạp (Hình minh họa 11). Vứt bỏ dụng cụ.
• Việc lựa chọn băng nạp kẹp bấm thích hợp phải dựa trên độ dày kết hợp của mô và chất củng cố đường kẹp bấm. Việc sử dụng chất củng
cố đường kẹp bấm với dụng cụ có thể làm giảm số lần thiết bị có thể được bóp cò. Khi sử dụng chất củng cố đường kẹp bấm, phải tuân thủ
hướng dẫn của nhà sản xuất về chất này.
• Bắn kẹp bấm không hoàn tất có thể dẫn đến kẹp bấm bị biến dạng, đường cắt không hoàn tất, chảy máu và/hoặc khó lấy thiết bị ra.
• Các đường kẹp bấm giao nhau có thể rút ngắn tuổi thọ của dụng cụ.
• Nếu cơ chế bắn kẹp bấm không hoạt động, không tiếp tục sử dụng dụng cụ.
• Nếu họng kẹp không tự động mở sau khi nhấn nút nhả cữ chặn, trước tiên đảm bảo dao nằm ở vị trí ban đầu. Vị trí dao có thể được xác
định bằng cách quan sát chỉ báo lưỡi dao dưới họng kẹp băng nạp. Nếu chỉ báo lưỡi dao không ở vị trí ban đầu hoặc không thể xác định
vị trí của dao, trượt công tắc đảo dao để kích hoạt mô tơ và trả dao về vị trí ban đầu. Thử mở họng kẹp một lần nữa sử dụng nút nhả chặn.
Nếu họng kẹp không mở tại điểm này thì nhẹ nhàng kéo cò đóng lên (ra xa tay cầm) cho đến khi cả cò bóp và cò đóng trở lại vị trí ban đầu
của chúng.
• Kiểm tra đường ghim xem có rò khí/cầm máu không và ghim dập có đúng không. Chảy máu ít có thể được kiểm soát bằng chỉ khâu tay
hoặc các kỹ thuật phù hợp khác.
• Trước khi nạp lại dụng cụ, giữ dụng cụ ở vị trí thẳng đứng, với cữ chặn và họng kẹp băng nạp được nhúng hoàn toàn vào dung dịch vô
trùng. Lắc mạnh, rồi lau các bề mặt trong và ngoài của hàm đe và hàm nạp băng ghim để bỏ mọi ghim không sử dụng ra khỏi dụng cụ.
Không sử dụng dụng cụ cho đến khi dụng cụ đã được kiểm tra trực quan để xác nhận rằng không còn kẹp bấm trên họng kẹp chặn và
băng nạp.
• Trước khi đưa dụng cụ ra, đảm bảo không còn mô trong họng kẹp và sau đó đóng họng kẹp.
• Khi chọn băng nạp, nên xem xét cẩn thận t́ n h trạng bệnh lý hiện tại cũng như bất kỳ hoạt động điều trị tiền phẫu thuật nào như phương
pháp trị liệu bằng quang tuyến mà bệnh nhân có thể trải qua. Các tình trạng bệnh lý hoặc hoạt động điều trị tiền phẫu thuật nhất định có
thể làm thay đổi độ dày của mô, làm vượt quá phạm vi độ dày mô được chỉ định để lựa chọn băng nạp tiêu chuẩn.
• Khi muốn cắt các cấu trúc mạch máu chính, đảm bảo tuân thủ nguyên tắc ngoại khoa cơ bản về kiểm soát đầu gần và đầu xa.
• Không sử dụng nồi hấp, etylen oxit hoặc bức xạ để vô trùng hoặc khử trùng bộ pin.
• Pin có thể gây nguy cơ cháy nếu xử lý không đúng cách. Không tháo rời, làm nóng hơn 100 °C, hấp, đè nát, đâm thủng, tiếp xúc ngoài gây đoản
mạch hoặc sạc.
• Sử dụng bất kỳ loại pin nào không phải pin được cung cấp cùng với thiết bị có thể dẫn đến việc tăng PHÁT XẠ hoặc giảm MIỄN DỊCH
của Dụng cụ cắt nối nội soi có khớp xoay ECHELON FLEX™ bằng máy Plus.
• Thiết bị liên lạc tần số vô tuyến và di động xách tay có thể gây ảnh hưởng đến các thiết bị y tế. Tuân thủ các hướng dẫn trong các bảng sau
đây khi sử dụng Dụng cụ cắt nối nội soi có khớp xoay ECHELON FLEX™ bằng máy Plus.
• Tránh sử dụng Dụng cụ cắt nối nội soi có khớp xoay ECHELON FLEX™ bằng máy Plus để gần hoặc đè chồng lên thiết bị khác. Nếu cần
phải để gần hoặc xếp chồng thiết bị khác khi dùng, hãy theo dõi Dụng cụ cắt nối nội soi có khớp xoay ECHELON FLEX™ bằng máy Plus
và thiết bị khác để đảm bảo hoạt động bình thường.
• Không sửa đổi thiết bị này mà không được phép từ nhà sản xuất.
• Các dụng cụ hoặc thiết bị tiếp xúc với chất dịch của cơ thể có thể bắt buộc phải xử lý thải bỏ theo cách đặc biệt để ngăn lây nhiễm vi
sinh vật.
• Vứt bỏ tất cả các thiết bị đã mở dù đã sử dụng rồi hoặc chưa sử dụng. Thiết bị này được đóng gói và tiệt trùng để sử dụng một lần
duy nhất.
• Việc sử dụng lại và xử lý lại không phù hợp hoặc tiệt trùng lại có thể ảnh hưởng đến sự toàn vẹn về kết cấu của thiết bị và/hoặc làm hỏng
thiết bị và do đó có thể dẫn đến tổn thương, bệnh lý hoặc tử vong cho bệnh nhân.
• Việc sử dụng lại, xử lý lại không đúng cách hay vô trùng lại các thiết bị dùng một lần có thể dẫn đến nguy cơ lây nhiễm và/hoặc khiến
bệnh nhân bị nhiễm khuẩn hay nhiễm khuẩn chéo, bao gồm nhưng không giới hạn việc lan truyền các bệnh truyền nhiễm. Sự lây nhiễm có
thể gây ra tổn thương, bệnh lý hoặc tử vong.
• Đạo luật Liên bang (Hoa Kỳ) hạn chế thiết bị này chỉ được bán bởi hoặc theo yêu cầu của chuyên viên chăm sóc sức khỏe đã đăng ký.
Thông số kỹ thuật
Dụng cụ cắt nối nội soi có khớp xoay ECHELON FLEX™ bằng máy Plus có định mức điện nguồn là 40 W.
Dụng cụ cắt nối nội soi có khớp xoay ECHELON FLEX™ bằng máy Plus chống thấm nước và được phân loại theo tiêu chuẩn IEC 60601-1
là IPX0.
Dụng cụ cắt nối nội soi có khớp xoay ECHELON FLEX™ bằng máy Plus cần các biện pháp phòng ngừa đặc biệt liên quan đến tính tương thích
điện từ (EMC) và cần được lắp đặt và đưa vào sử dụng theo thông tin EMC được cung cấp trong tài liệu này. Thiết bị liên lạc tần số vô tuyến xách
tay và di động có thể ảnh hưởng đến thiết bị điện y tế.
CẢNH BÁO: Sử dụng bất kỳ loại pin nào không phải pin được cung cấp cùng với thiết bị có thể dẫn đến việc tăng PHÁT XẠ hoặc giảm MIỄN
DỊCH của Dụng cụ cắt nối nội soi có khớp xoay ECHELON FLEX™ bằng máy Plus.
CẢNH BÁO: Thiết bị liên lạc tần số vô tuyến xách tay và radio di động có thể ảnh hưởng đến thiết bị điện y tế. Tuân thủ các hướng dẫn trong
các bảng sau đây khi sử dụng Dụng cụ cắt nối nội soi có khớp xoay ECHELON FLEX™ bằng máy Plus.
6