Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 54

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Agrafadores lineares com corte endoscópicos articulados eléctricos ECHELON FLEX™ 45 mm Plus e agrafadores lineares com corte endoscópicos articulados eléctricos
ECHELON FLEX™ 60 mm Plus
Leia atentamente todas as informações.
O não cumprimento das instruções pode ter consequências cirúrgicas graves, tais como fugas ou roturas.
Importante: Este folheto destina-se a fornecer instruções de utilização dos agrafadores lineares com corte endoscópicos articulados eléctricos
ECHELON FLEX™ 45 mm Plus e dos agrafadores lineares com corte endoscópicos articulados eléctricos ECHELON FLEX™ 60 mm Plus. Não
constitui uma referência para técnicas cirúrgicas.
Indicações
As famílias de agrafadores lineares endoscópicos com corte e recargas ECHELON, ECHELON ENDOPATH™ e ECHELON FLEX™ destinam-
se a serem utilizadas na transecção, ressecção e/ou na criação de anastomoses. Os instrumentos têm aplicação em diversos procedimentos
cirúrgicos abertos ou minimamente invasivos gerais, ginecológicos, urológicos, torácicos e pediátricos. Podem ser utilizados com materiais de
reforço da linha de agrafos ou de tecido. Os instrumentos também podem ser utilizados para a transecção e ressecção do parênquima hepático
(vasos hepáticos e estruturas biliares), pâncreas, rins e baço.
Contra-indicações
• Não utilize os instrumentos na aorta.
• Não utilize os instrumentos em tecidos isquémicos ou necróticos.
• Não utilize os agrafadores lineares com corte em vasos grandes sem ter em conta o controlo proximal e distal.
• A espessura dos tecidos deve ser cuidadosamente avaliada antes de disparar qualquer agrafador. Consulte o Quadro dos códigos de produtos
das recargas, a seguir apresentado, relativamente aos requisitos de compressão do tecido (altura dos agrafos fechados) para cada tamanho de
agrafo. Caso o tecido não comprima confortavelmente até à altura dos agrafos fechados ou comprima facilmente até uma altura inferior à dos
agrafos fechados, o tecido está contra-indicado pois pode ser demasiado espesso ou demasiado fino para o tamanho de agrafo seleccionado.
• Estes instrumentos não devem ser utilizados quando o agrafamento cirúrgico estiver contra-indicado.
Efeitos secundários indesejados / riscos residuais
Os efeitos secundários indesejáveis e riscos associados ao agrafamento cirúrgico eléctrico incluem o potencial de hemorragias, lesões nos tecidos,
introdução de superfícies não esterilizadas ou de transferência de organismos patogénicos, reacção inflamatória ou não intencional nos tecidos,
danos na propriedade ou no ambiente, choque eléctrico e incompatibilidade na ressonância magnética com corpos estranhos. Além disso, das
falhas da linha de agrafos, incapacidade de corte ou dispositivos danificados podem resultar danos não intencionais, cirurgia extensa ou uma
abordagem cirúrgica alterada.
Descrição do dispositivo
Os agrafadores lineares com corte endoscópicos articulados eléctricos ECHELON FLEX™ Plus são instrumentos esterilizados, para utilização
num único paciente, que agrafam e cortam tecido simultaneamente. Possuem seis filas de agrafos em ziguezague, três de cada lado da linha
de corte. Os instrumentos eléctricos ECHELON FLEX™ Plus 45 possuem uma linha de agrafos de cerca de 45 mm e uma linha de corte com
aproximadamente 42 mm de comprimento. Os instrumentos eléctricos ECHELON FLEX™ Plus 60 possuem uma linha de agrafos de cerca de 60
mm e uma linha de corte com aproximadamente 57 mm de comprimento. A haste pode rodar livremente em ambas as direcções e um mecanismo
de articulação permite dobrar a porção distal da haste para facilitar o acesso lateral ao local cirúrgico.
Os instrumentos são embalados em conjunto com uma bateria principal de lítio, a qual deve ser instalada antes da utilização. A eliminação da
bateria deve cumprir requisitos específicos. Consulte a secção Eliminação da bateria.
Os instrumentos são embalados sem recarga, devendo ser recarregados antes da utilização. A patilha de protecção dos agrafos da recarga protege
as pontas dos agrafos durante o acondicionamento e transporte. O travão de segurança do instrumento destina-se a impedir o disparo de uma
recarga usada ou instalada incorrectamente, ou o disparo de um instrumento sem uma recarga.
Atenção: Não recarregue o instrumento mais do que 12 vezes num máximo de 12 disparos por instrumento. A utilização do instrumento com
material de reforço da linha de agrafos pode reduzir o número de disparos.
Quadro de códigos de produto dos instrumentos
Código do
instrumento Descrição
PCEE45A Agrafador linear com corte endoscópico articulado compacto eléctrico de 45 mm ECHELON FLEX Plus
PSEE45A Agrafador linear com corte endoscópico articulado eléctrico de 45 mm ECHELON FLEX Plus
PLEE45A Agrafador linear com corte endoscópico articulado eléctrico longo de 45 mm ECHELON FLEX Plus
PCEE60A Agrafador linear com corte endoscópico articulado compacto eléctrico de 60 mm ECHELON FLEX Plus
PSEE60A Agrafador linear com corte endoscópico articulado eléctrico de 60 mm ECHELON FLEX Plus
PLEE60A Agrafador linear com corte endoscópico articulado eléctrico longo de 60 mm ECHELON FLEX Plus
Quadro dos códigos de produtos das recargas
ADVERTÊNCIA: Os instrumentos eléctricos ECHELON FLEX™ Plus de 45 mm só deverão ser utilizados com as recargas ECHELON
ENDOPATH de 45 mm. Os instrumentos eléctricos ECHELON FLEX™ Plus de 60 mm só deverão ser utilizados com as recargas ECHELON
ENDOPATH de 60 mm.
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Comprimento da haste
280 mm
340 mm
440 mm
280 mm
340 mm
440 mm