Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 144

• Nagyobb érrendszeri struktúrák átvágásakor tartsa szem előtt a proximális és disztális végek leszorítására vonatkozó alapvető sebészeti
irányelveket.
• Ne használjon autoklávot, etilén-oxidot vagy sugárzást az akkumulátor sterilizálásához vagy fertőtlenítéséhez.
• Nem rendeltetésszerű kezelés esetén az elem tűzveszélyes lehet. Ne szerelje szét, ne melegítse 100 °C fölé, ne autoklávozza, ne törje össze, ne
szúrja ki, ne zárja rövidre a külső érintkezőket, és ne töltse újra.
• Az eszközzel együtt szállított akkumulátortól eltérő akkumulátorok használata növelheti az ECHELON FLEX™ Plus nagyteljesítményű,
csuklós, endoszkópos, lineáris vágók elektromágneses KIBOCSÁTÁSÁT és csökkentheti az elektromágneses VÉDETTSÉGÉT.
• A hordozható rádió és mobil RF kommunikációs eszközök befolyásolhatják az orvosi berendezések működését. Kövesse az alábbi
táblázatok rendelkezéseit az ECHELON FLEX™ Plus nagyteljesítményű, csuklós, endoszkópos, lineáris vágók használata közben.
• Ne használja az ECHELON FLEX™ Plus nagyteljesítményű, csuklós, endoszkópos, lineáris vágókat, ha azok más eszközökkel
érintkeznek, vagy más készülékek tetejére vagy alá vannak helyezve. Ha az ECHELON FLEX™ Plus nagyteljesítményű, csuklós,
endoszkópos, lineáris vágóknak más berendezésekkel kell érintkezniük, vagy azokat más készülékek tetejére, illetve alá kell helyezni,
folyamatosan ellenőrizze az eszközt és a másik berendezést, hogy megfelelően működnek-e.
• Ne végezzen semmilyen módosítást a berendezésen a gyártó engedélye nélkül.
• A biológiai kontamináció megelőzése a testfolyadékokkal érintkező berendezések vagy eszközök esetében különleges hulladékkezelést
igényelhet.
• A felnyitott eszközöket ártalmatlanítsa, függetlenül attól, hogy használta-e azokat vagy sem. Az eszköz csomagolása és sterilizálásának
módja kizárólag egyszeri felhasználást tesz lehetővé.
• Az újbóli felhasználás, illetve a helytelen újrafeldolgozás vagy újrasterilizálás veszélyeztetheti az eszköz szerkezeti épségét és/vagy az
eszköz meghibásodását eredményezheti, ami a beteg sérülését, megbetegedését vagy halálát okozhatja.
• Az egyszer használatos eszközök újbóli felhasználása és helytelen újrafeldolgozása vagy újrasterilizálása a kontamináció és/vagy a beteg
fertőzésének, illetve keresztfertőzésének veszélyét rejti, beleértve többek között a fertőző betegségek átvitelét az egyik betegről a másikra.
A kontamináció sérüléshez, megbetegedéshez vagy halálhoz vezethet.
• Az Amerikai Egyesült Államok szövetségi törvényei értelmében ez az eszköz kizárólag a megfelelő engedéllyel rendelkező egészségügyi
szakember által vagy annak megrendelésére értékesíthető.
Műszaki jellemzők
Az ECHELON FLEX™ Plus nagyteljesítményű, csuklós, endoszkópos, lineáris vágók névleges teljesítménye 40 W.
Az ECHELON FLEX™ Plus nagyteljesítményű, csuklós, endoszkópos, lineáris vágók vízállók, és az IEC 60601-1-es szabvány szerinti
besorolásuk IPX0.
Az ECHELON FLEX™ Plus nagyteljesítményű, csuklós, endoszkópos, lineáris vágók alkalmazása elektromágneses kompatibilitás
szempontjából különleges óvintézkedéseket igényel, és csak a jelen dokumentumban leírt, az elektromágneses kompatibilitásra vonatkozó
adatok szerint szerelhető fel és helyezhető üzembe. A hordozható és mobil RF kommunikációs eszközök befolyásolhatják az orvosi elektromos
berendezések működését.
VIGYÁZAT! Az eszközzel együtt szállított akkumulátortól eltérő akkumulátorok használata növelheti az ECHELON FLEX™ Plus
nagyteljesítményű, csuklós, endoszkópos, lineáris vágók elektromágneses KIBOCSÁTÁSÁT és csökkentheti az elektromágneses
VÉDETTSÉGÉT.
VIGYÁZAT! A hordozható rádió és mobil RF kommunikációs eszközök befolyásolhatják az orvosi elektromos berendezések működését.
Kövesse az alábbi táblázatok rendelkezéseit az ECHELON FLEX™ Plus nagyteljesítményű, csuklós, endoszkópos, lineáris vágók használata
közben.
VIGYÁZAT! Ne használja az ECHELON FLEX™ Plus nagyteljesítményű, csuklós, endoszkópos, lineáris vágókat, ha azok más eszközökkel
érintkeznek, vagy más készülékek tetejére vagy alá vannak helyezve. Ha az ECHELON FLEX™ Plus nagyteljesítményű, csuklós, endoszkópos,
lineáris vágóknak más berendezésekkel kell érintkezniük, vagy azokat más készülékek tetejére, illetve alá kell helyezni, folyamatosan ellenőrizze
az eszközt és a másik berendezést, hogy megfelelően működnek-e.
A toxikus és veszélyes anyagok / elemek felsorolását és tartalmazott mennyiségét összefoglaló táblázat
A kínai Elektronikus informatikai termékek által kibocsátott szennyezés szabályozására alkalmas kezelési módszerekre vonatkozó irányelv
(Management Methods for Controlling Pollution By Electronic Information Products) követelményeinek megfelelően.
Termékkódok: ECHELON FLEX™ NAGYTELJESÍTMÉNYŰ ENDOPATH sorozat
Toxikus és veszélyes anyagok és elemek
A rész neve
Ólom (Pb)
Fogantyú X
Szár O
Higany (Hg) Kadmium (Cd)
O O
O O
7
Hat vegyértékű Polibrómozott
króm (Cr[VI]) bifenilek (PBB)
O O
O O
Polibrómozott
difenil-éterek
(PBDE)
O
O