Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 138

E F ™
chElon lEx
ECHELON FLEX™ 45 mm-es Plus nagyteljesítményű, csuklós, endoszkópos, lineáris vágók és ECHELON FLEX™ 60 mm-es Plus nagyteljesítményű, csuklós, endoszkópos,
lineáris vágók
Kérjük, figyelmesen olvassa el az összes információt.
Az utasítások pontos követésének elmulasztása súlyos sebészeti következményekhez, például szivárgáshoz vagy átszakadáshoz vezethet.
Fontos: A jelen használati útmutató célja, hogy az ECHELON FLEX™ 45 mm-es Plus nagyteljesítményű, csuklós, endoszkópos, lineáris
vágók és az ECHELON FLEX™ 60 mm-es Plus nagyteljesítményű, csuklós, endoszkópos, lineáris vágók használatára vonatkozó utasításokat
biztosítson. A tájékoztató nem tekinthető a sebészeti technikákra vonatkozó referenciának.
Javallatok
Az ECHELON, az ECHELON ENDOPATH™ és az ECHELON FLEX™ endoszkópos lineáris vágók és utántöltők anasztomózisok átvágására,
reszekciójára és/vagy kialakítására szolgálnak. Az eszközök alkalmazhatók számos nyitott és minimálisan invazív általános, nőgyógyászati,
urológiai, mellkasi és gyermekgyógyászati sebészeti eljárásban. Használhatók kapocssorral vagy támasztóanyagokkal együtt is. Az eszközök
használhatók a májparenchyma (a máj érrendszere és az epevezetékek), a hasnyálmirigy, a vese és a lép átvágására, valamint reszekciójára.
Ellenjavallatok
• Ne használja az eszközöket az aortán.
• Ne használja az eszközöket ischaemiás vagy nekrotikus szöveteken.
• Ne alkalmazzon semmilyen lineáris vágóeszközt nagyobb véredényen anélkül, hogy gondoskodott volna a proximalis és distalis végek
leszorításáról.
• Mindegyik kapcsozógép elsütése előtt gondosan értékelni kell a szövetek vastagságát. Az egyes kapocsméretek esetében alkalmazandó szöveti
kompressziót (a zárt kapcsok magasságát) lásd az Utántöltő termékkódjait tartalmazó táblázatban. Ha a szöveteket nem lehet kényelmesen
összenyomni a zárt kapcsok magasságáig, vagy túl könnyen összenyomható a zárt kapcsok magasságáig, a szövet kapcsozása ellenjavallt, mert
túl vastag vagy túl vékony a választott kapocsmérethez képest.
• Ezek az eszközök olyan esetekben nem alkalmazhatók, amikor a sebészi kapcsok használata ellenjavallt.
Nemkívánatos mellékhatások/fennmaradó kockázatok
A motoros sebészi kapcsok alkalmazásával kapcsolatos nemkívánatos mellékhatások és kockázatok közé tartoznak a következők: vérzés
kialakulásának lehetősége, szövetkárosodás, nem steril felületek bejutása a szervezetbe vagy kórokozók átvitele, gyulladásos vagy egyéb
nemkívánatos szöveti reakció, vagyontárgy vagy a környezet károsodása, áramütés, és idegen test miatti inkompatibilitás mágneses rezonanciás
vizsgálat esetén. Emellett nemkívánatos sérülés, elhúzódó műtéti eljárás vagy módosított sebészeti megközelítés lehet az eredménye annak, ha
elenged a kapocssor, nem kivitelezhető a vágás, vagy károsodott az eszköz.
Eszköz leírása
Az ECHELON FLEX™ Plus nagyteljesítményű, csuklós, endoszkópos, lineáris vágók steril, egyszer használatos eszközök, amelyek segítségével
a szövetek egyszerre vághatók és kapcsozhatók. Hat lépcsőzetes kapocssort hoznak létre, a vágás vonalának mindkét oldalán hármat. Az
ECHELON FLEX™ 45 Plus nagyteljesítményű készülékek esetén a kapocssor kb. 45 mm, a vágás vonala pedig kb. 42 mm hosszú. Az
ECHELON FLEX™ 60 Plus nagyteljesítményű készülékek esetén a kapocssor kb. 60 mm, a vágás vonala pedig kb. 57 mm hosszú. A szár
mindkét irányba szabadon forgatható, és a műtéti helyhez történő lateralis hozzáférés érdekében a csukló lehetővé teszi a szár distalis részének
elhajlítását.
Az eszközöket egy elsődleges lítium akkumulátorral együtt szállítanak ki, amelyet be kell szerelni a használat előtt. Az akkumulátor kidobására
külön szabályok vonatkoznak. Lásd Az akkumulátor kidobása szakaszt.
Az eszközöket utántöltő nélkül szállítják ki, és a használat előtt meg őket kell tölteni. Az utántöltő védőborítása megóvja a kapocs lábainak
végződéseit szállítás és mozgatás során. Az eszközök kizáró funkciói megakadályozzák a már kiürített vagy nem megfelelően behelyezett
utántöltő ismételt elsütését vagy egy eszköz utántöltő nélküli elsütését.
Figyelmeztetés: Ne töltse meg az eszközt több mint 12 alkalommal; így egy eszköz legfeljebb 12 elsütésre alkalmas. Az eszköznek a kapocssort
megtámasztó anyaggal történő alkalmazása csökkentheti az elsütések számát.
Az eszközök termékkódjait tartalmazó táblázat
Eszközkód Leírás
PCEE45A ECHELON FLEX 45 mm-es Plus Compact nagyteljesítményű, csuklós, endoszkópos, lineáris vágó
PSEE45A ECHELON FLEX 45 mm-es Plus nagyteljesítményű, csuklós, endoszkópos, lineáris vágó
PLEE45A ECHELON FLEX 45 mm-es Plus nagyteljesítményű, hosszú, csuklós, endoszkópos, lineáris vágó
PCEE60A ECHELON FLEX 60 mm-es Plus Compact nagyteljesítményű, csuklós, endoszkópos, lineáris vágó
PSEE60A ECHELON FLEX 60 mm-es Plus nagyteljesítményű, csuklós, endoszkópos, lineáris vágó
PLEE60A ECHELON FLEX 60 mm-es Plus nagyteljesítményű, hosszú, csuklós, endoszkópos, lineáris vágó
Az utántöltők termékkódjait tartalmazó táblázat
VIGYÁZAT! Az ECHELON FLEX™ 45 mm-es Plus nagyteljesítményű eszközök kizárólag az ECHELON ENDOPATH 45 mm-es
utántöltőkkel használhatók. Az ECHELON FLEX™ 60 mm-es Plus nagyteljesítményű eszközök kizárólag az ECHELON ENDOPATH 60 mm-es
utántöltőkkel használhatók.
Szár hossza
280 mm
340 mm
440 mm
280 mm
340 mm
440 mm
1