apollo endosurgery ORBERA Guia Del Usuario página 103

Kuņģa uzpūšanās ar ēdiena un šķidruma paliekām, ko
•
izraisa būtiski aizkavēta kuņģa iztukšošanās ar vai bez
kuņģa nosprostojuma, kas radies no IGB pārvietošanās
uz vārtnieku.
Gremošanas trakta ievainojums, ko izraisījusi IGB
•
ievietošana nepareizā vietā, piemēram, barības vadā
vai divpadsmitpirkstu zarnā. Tas var izraisīt asiņošanu
un perforāciju,
operācija vai endoskopiska korekcija.
Nepietiekams svara zudums vai nav svara zuduma.
•
Nevēlamā ietekme uz veselību, ko izraisa svara
•
zudums.
Diskomforta sajūta kuņģī, slikta dūša un vemšana pēc
•
IGB ievietošanas,
pielāgojas IGB klātbūtnei.
Nepārtraukta slikta dūša un vemšana. To var izraisīt
•
tieša kuņģa sieniņas kairināšana, aizkavēta kuņģa
iztukšošanās
nosprostojums. Teorētiski iespējams, ka IGB var
aizkavēt vemšanu (nevis sliktu dūšu vai rīstīšanos),
nosprostojot ieeju kuņģī no barības vada.
• Smaguma sajūta vēderā.
Vēdera vai muguras sāpes, pastāvīgas vai periodiskas.
•
• Barības vada atvilnis.
Ietekme uz ēdiena sagremošanu.
•
Kuņģa nosprostošana, neļaujot tajā nokļūt ēdienam.
•
Baktēriju kultūras veidošanās šķidrumā, ar ko uzpildīts
•
IGB. Strauja šī šķidruma izplūšana zarnu traktā var
izraisīt infekciju, drudzi, krampjus un caureju.
• Gremošanas trakta sieniņu bojājums, ko rada tieša
saskare ar endoskopu, IGB, satveršanas knaiblēm, vai
arī palielināta kuņģa skābes veidošanās. Tas var
izraisīt čūlu veidošanos, ko pavada sāpes, asiņošana
vai pat perforācija.
nepieciešama operācija.
IGB saplakšana (t.i., iztukšošanās) un attiecīga tā
•
nomaiņa.
• Akūts pankreatīts.
• Spontāna uzpūšanās, ko izraisa gāzu veidošanās pašā
IGB.
10.2 IESPĒJAMĀS KOMPLIKĀCIJAS,
STANDARTA ENDOSKOPIJA UN ANESTĒZIJA
Potenciālie riski, kas saistīti ar augšējās endoskopijas
procedūrām, ietver, bet neaprobežojas ar šiem: vēdera
dobuma krampji un diskomforts, ja kuņģa izstiepšanai tiek
izmantots gaiss, sāpes vai nieze rīklē, asiņošana, infekcija,
barības vada vai kuņģa plīsums, kas var izraisīt perforāciju,
kā arī pneimonija. Risks palielinās, ja tiek veiktas papildu
procedūras.
Saskaņā ar Amerikas Gastroenteroloģijas koledžas datiem
riski, kas saistīti ar anestēziju endoskopijas procedūru laikā,
ir niecīgi, ar tiem saskaras viens no 10 000 cilvēku.
Visbiežāk sastopamās
palēninātu elpošanu vai sirdsdarbību, ko iespējams koriģēt,
dodot papildu skābekli
medikamentu iedarbību. Pacientiem ar sirds, plaušu, nieru,
aknu vai citām hroniskām slimībām ir lielāks komplikāciju
risks. Ārstējot augsta riska pacientus, ir jāņem vērā
medikamentu devas un elpošanas nodrošināšana.
kuras novēršanai nepieciešama
kamēr gremošanas
un/vai IGB radīts kuņģa
Šādā gadījumā
KO
komplikācijas ietver
vai novēršot
11. PIEGĀDE
Katra IGB sistēma ietver IGB, kas ievietots ievietošanas
katetra
piederumi tiek piegādāti NESTERILI un ir paredzēti TIKAI
VIENREIZĒJAI LIETOŠANAI. Ar visiem piederumiem
jārīkojas ļoti uzmanīgi.
Iekļautie materiāli
•
Neiekļautie materiāli
sistēma
•
•
•
•
izejas
•
11.1 TĪRĪŠANAS INSTRUKCIJA
Ja produkts pirms lietošanas kļūst netīrs, to nedrīkst
izmantot, bet tas ir jāatgriež ražotājam.
UZMANĪBU!
DEZINFEKCIJAS ŠĶĪDUMĀ, jo silikona elastomērs var
absorbēt šķīdumu, kas vēlāk var izplūst un iedarboties uz
audiem.
11.2 UTILIZĀCIJA
Utilizējiet
komponentus saskaņā ar vietējiem noteikumiem par
var būt
medicīnas atkritumiem.
12. LIETOŠANAS NORĀDĪJUMI
IGB tiek piegādāts ievietošanas katetra komplektā. Pirms
lietošanas pārbaudiet iepakojuma aizdari un ievietošanas
katetra komplektu, vai nav bojājumu. Ja konstatējat bojājumus,
nelietojiet to. Ievietošanas laikā jābūt pieejamam rezerves IGB.
IZRAISA
NEIZŅEMIET
KOMPLEKTA.
Lai palīdzētu veikt IGB ievietošanu, tiek nodrošināts
uzpildīšanas komplekts.
UZMANĪBU! Ja IGB tiek atdalīts no katetra vai apvalka pirms
ievietošanas, nemēģiniet izmantot IGB vai ievietot IGB atpakaļ
apvalkā.
12.1 IGB IEVIETOŠANA UN UZPILDĪŠANA
Sagatavojiet pacientu endoskopijai. Endoskopiski pārbaudiet
1
barības vadu un kuņģi un pēc tam izņemiet endoskopu. Ja nav
īslaicīgi
kontrindikāciju, uzmanīgi ievietojiet ievietošanas katetra
komplektu ar IGB balonu barības vadā un pārliecinieties, ka tas
anestēzijas
atrodas zem apakšējā barības vada sfinktera un pietiekami dziļi
kuņģa dobumā, pirms izņemt virzītājstiepli un pāriet pie
nākamās darbības. Ievietošanas katetra komplekta nelielais
izmērs nodrošina pietiekamu vietu, lai atkārtoti ievietotu
endoskopu IGB uzpildīšanas darbību novērošanai.
103
komplektā, un uzpildīšanas
Viena (1) kuņģa balona (IGB) sistēma, kurā ietilpst:
o Viens (1) ievietošanas
(t.i., apvalka komplekts), kas ietver IGB
o Viens (1) uzpildīšanas komplekts ar IV adatu
Endoskops
Ķirurģiskais gels
Sterils fizioloģiskais šķīdums
Sterila 50 cm 3 šļirce
Izņemšanas instrumenti (t.i., aizsargapvalkā ievietots
adatas katetrs, garas spailes vai ar stiepli vadāmas
knaibles)
NEIEGREMDĒJIET
izmantotās vai
IGB NO IEVIETOŠANAS
komplektu. Visi
katetra komplekts
PRODUKTU
izņemtās ierīces vai to
KATETRA