apollo endosurgery ORBERA Guia Del Usuario página 156

Согласно Американской коллегии гастроэнтерологов,
риски, связанные с седацией во время эндоскопических
процедур, являются редкими и возникают менее чем
у одного человека из 10 000 пациентов.
распространенными
временное снижение частоты дыхания или частоты
сердечных сокращений,
подачей дополнительного кислорода или устранением
действия седативных
с хроническими заболеваниями сердца, легких, почек,
печени или другими хроническими заболеваниями
имеют более высокий риск осложнений. При лечении
пациентов с более высоким риском следует учитывать
дозировки препаратов и поддержание проходимости
дыхательных путей.
11. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Каждая система IGB содержит IGB,
в «комплекте катетера для установки», и «набор для
наполнения». Все
НЕСТЕРИЛЬНЫМИ и ТОЛЬКО ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. Следует осторожно обращаться со
всеми компонентами.
Материалы, входящие в комплект поставки
• Одна (1) система внутрижелудочного баллона
(IGB), содержащая:
o один (1) комплект катетера для
(то есть, комплект гильзы), содержащий IGB;
o один (1) набор для наполнения с в/в иглой.
Материалы, не входящие в комплект поставки
Эндоскоп
•
• Хирургический гель
Стерильный физраствор
•
Стерильный шприц объемом 50 куб. см
•
Инструменты для удаления (то есть, катетер с иглой
•
в гильзе, щипцы с длинными браншами или
проволочными зубцами)
11.1 ИНСТРУКЦИИ ПО ОЧИСТКЕ
В том случае, если изделие было контаминировано
перед использованием,
а выполните возврат изготовителю.
ОСТОРОЖНО!
В ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЙ
силиконовый эластомер может впитать часть раствора,
который впоследствии будет выделяться и вызывать
тканевые реакции.
11.2 УТИЛИЗАЦИЯ
Утилизируйте все использованные или извлеченные
устройства или компоненты устройства в соответствии с
местными нормативными требованиями в отношении
медицинских отходов.
12. ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
IGB поставляется размещенным в комплекте катетера
для установки.
и комплект катетера для установки на повреждения
перед использованием. Не используйте изделие
1
осложнениями
которые корректируются
препаратов.
расположенный
компоненты поставляются
не используйте
НЕ ПОГРУЖАЙТЕ
РАСТВОР,
Проверьте целостность
случае обнаружения каких-либо повреждений. Во
В
время установки должен быть доступен запасной IGB.
Наиболее НЕ ИЗВЛЕКАЙТЕ IGB ИЗ КОМПЛЕКТА КАТЕТЕРА ДЛЯ
являются УСТАНОВКИ.
Набор
облегчения развертывания IGB.
Пациенты
ОСТОРОЖНО! Если IGB отсоединился от катетера или
гильзы перед установкой, не пытайтесь использовать
IGB или повторно вставить IGB в гильзу.
12.1 УСТАНОВКА И НАПОЛНЕНИЕ IGB
Подготовьте
Эндоскопически осмотрите пищевод и желудок, затем
извлеките эндоскоп. При отсутствии противопоказаний
осторожно введите комплект катетера для установки,
содержащий IGB, вниз по пищеводу и убедитесь, что он
расположен под нижним эзофагеальным сфинктером
и с запасом в полости желудка, прежде чем удалять
проводник и переходить к выполнению следующих
действий. Небольшой размер комплекта катетера для
установки обеспечивает пространство, достаточное для
повторного введения эндоскопа для наблюдения за
этапами наполнения IGB.
12.2 НАПОЛНЕНИЕ IGB
установки
Соблюдая правила асептики, введите иглу набора для
наполнения в пакет со стерильным физраствором.
Подсоедините стерильный шприц к клапану набора для
наполнения и заполните его. Соедините люэровский
наконечник на катетере для установки с клапаном
набора для наполнения. Перейдите к развертыванию
IGB, контролируя
в желудке.
ОСТОРОЖНО!
физраствором. Рекомендуется соблюдать правила
асептики,
внутривенных
чистые или стерильные перчатки, стерильный шприц
и так далее). Хотя причина гиперинфляции неизвестна,
его,
она может быть вызвана патогенными грибами или
бактериями,
Рекомендуемой мерой по снижению риска является
ИЗДЕЛИЕ
исключение контаминации физраствора в баллоне
так как
микроорганизмами,
к спонтанной гиперинфляции.
ОСТОРОЖНО! В процессе наполнения катетер для
установки должен быть ненатянутым. Если катетер
натянут в процессе наполнения, кончик катетера может
отсоединиться
развертыванию IGB.
ВНИМАНИЕ! Быстрая скорость наполнения будет
создавать высокое давление, которое может повредить
клапан IGB или стать причиной преждевременного
упаковки
отсоединения от кончика катетера для установки.
156
для наполнения предоставляется
пациента к проведению
эндоскопом
Наполните
аналогичные правилам
жидкостей (например,
контаминирующими
которая
от IGB, препятствуя
для
эндоскопии.
расположение IGB
IGB стерильным
при замене
использовать
баллон.
может привести
дальнейшему