apollo endosurgery ORBERA Guia Del Usuario página 22

• Při postupu zavádění balónku IGB neplňte balónek
příliš rychle, protože tím by došlo k vytvoření vysokého
tlaku, který by mohl poškodit ventil IGB nebo způsobit
předčasné odpojení balónku IGB od hrotu zaváděcího
katetru.
Každého pacienta je nutné po celou dobu průběhu
•
léčby pečlivě monitorovat, aby byl odhalen rozvoj
případných nežádoucích událostí. Každého pacienta je
nezbytné poučit o příznacích vypuštění balónku,
obstrukce gastrointestinálního
pankreatitidy, napuštění balónku IGB po jeho zavedení
(tj. spontánního nadměrného
ulcerace, perforace žaludku a jícnu a dalších
nežádoucích událostí, ke kterým by mohlo dojít, a je
nutné poučit pacienta, že při nástupu těchto příznaků
musí okamžitě kontaktovat svého lékaře. Šest měsíců
po umístění prostředku (nebo dříve) je nutné pacienta
vyšetřit a vyjmout balónek.
• Pacienti musí být poučeni, že balónek IGB může být
zavedený po dobu maximálně 6 měsíců a poté je nutné
ho vyjmout. Zavedení balónku IGB na delší dobu
zvyšuje riziko jeho
prostředku v důsledku ztráty fyziologického roztoku),
které může mít za následek obstrukci střev a riziko
úmrtí. Riziko těchto událostí je také podstatně vyšší,
když je balónek napuštěný na vyšší objem, než pro jaký
je určený (více než 700 cm³).
• Byly ohlášeny případy, kdy vypuštěné (tj. splasklé)
balónky IGB prošly do střeva, způsobily obstrukci střev
a bylo nutné balónky chirurgicky odstranit. Riziko
obstrukce střev může
s dysmotilitou nebo u pacientů, kteří dříve podstoupili
břišní nebo gynekologický chirurgický zákrok, léčbu
ozařováním a/nebo
onemocnění. Tyto skutečnosti je nutné vzít v úvahu při
vyhodnocování rizika zákroku. Obstrukce střev může
vést k úmrtí.
• Vypuštěné prostředky je nutné ihned vyjmout. Pacienty
je nutné upozornit, že vypuštění balónku IGB může mít
za následek závažné nežádoucí události, včetně
obstrukce střev a nutnosti urgentního chirurgického
zákroku. Pacienti by měli okamžitě kontaktovat svého
lékaře a zjistit od něj, jak se mají připravit na vyjmutí
balónku IGB.
• Pacienty, kteří ohlásí ztrátu pocitu sytosti, zvýšený pocit
hladu a/nebo nárůst hmotnosti, je nutné endoskopicky
vyšetřit, protože tyto symptomy naznačují vypuštění
balónku IGB.
• Pokud je nutné vyměnit balónek IGB, který se
samovolně vypustil (tj. splaskl), naplňte náhradní
balónek IGB stejným objemem sterilního fyziologického
roztoku, jaký jste použili při umísťování předchozího
balónku IGB (tj. počáteční plnicí objem). Použití vyššího
počátečního plnicího objemu v náhradním balónku IGB
může mít za následek těžkou nevolnost, zvracení nebo
tvorbu vředů.
• Byla popsána akutní pankreatitida v důsledku poranění
slinivky břišní balónkem IGB. Pacienty je nutné poučit,
že pokud budou pociťovat jakékoliv příznaky akutní
pankreatitidy, musí ihned vyhledat lékařkou pomoc.
Mezi příznaky může patřit nevolnost, zvracení a bolest
břicha nebo zad, buď stálá, nebo v cyklech. Pokud
traktu, akutní
zvýšení objemu),
vypuštění (snížení velikosti
být vyšší u pacientů
aktivní zánětlivé střevní
pacient pociťuje neustálou bolest břicha, mohlo dojít
k rozvoji pankreatitidy.
• U pacientů se zavedeným balónkem IGB bylo popsáno
jeho spontánní nadměrné nafouknutí plynem. Mezi
příznaky podstatného nadměrného zvýšení objemu
balónku IGB patří intenzivní bolest břicha, otok horní
části břicha (abdominální distenze), který může, ale
nemusí
gastroezofageální reflux, nevolnost a/nebo zvracení.
Pacienty je nutné poučit, že pokud budou pociťovat
jakékoliv z těchto příznaků, musí ihned vyhledat
lékařskou péči, a je nutné u nich zjistit, zda nedošlo
k nadměrnému zvýšení objemu balónku, obzvláště
pokud se u nich projevuje perzistentní bolest břicha,
abdominální distenze a potravinová intolerance po
počátečním
Nadměrné zvýšené objemu balónku IGB vzduchem
nebo tekutinou a zvýšení objemu balónku IGB oproti
původnímu stavu je obvykle patrné z klasických
rentgenových snímků.
Když dojde k nadměrnému zvýšení objemu balónku
•
IGB, je často nutné ho předčasně vyjmout, aby nedošlo
k závažným komplikacím, jako například obstrukce
vývodu žaludku nebo vzniku kontaktních vředů. Při
nadměrném zvýšení objemu balónku IGB dochází ke
zvýšení tlaku
nahromaděným plynem) a ke zvýšení křehkosti stěny
balónku IGB, takže při propíchnutí balónku IGB nebo při
endoskopické manipulaci s ním může dojít k náhlému
intenzivnímu uvolnění plynného a kapalného obsahu,
které zvyšuje riziko ruptury. Z tohoto důvodu se před
endoskopickým vyjmutím balónku doporučuje chránit
pacientovi dýchací cesty endotracheální intubací, která
zabrání aspiraci obsahu balónku do plic. V situacích,
kdy se provádí řízené odsávání obsahu balónku, se
navíc doporučuje odeslat tekutinu odsátou ze středního
proudu z balónku na bakteriální a plísňové kultury.
• Použití tohoto
u těhotných a kojicích žen. Pokud bude kdykoliv
v průběhu léčby zjištěno těhotenství, je nutné
prostředek vyjmout co nejdříve to bude bezpečně
možné.
Endoskopické vyjmutí balónku IGB se musí provádět
•
na lačno. Pacienti musí mít tekutou stravu v období
72 hodin před vyjmutím balónku a 12 hodin před
vyjmutím balónku nesmí jíst perorálně nic. Jestliže při
endoskopickém vyšetření bude v žaludku nalezena
potrava, je nutné učinit opatření pro ochranu dýchacích
cest (odsátí obsahu žaludku, endotracheální intubace,
odložení zákroku). Aspirace obsahu žaludku do
pacientových plic představuje závažné riziko, které
může vést k úmrtí. Balónky IGB způsobují opožděné
vyprazdňování žaludku, čímž může být zvýšena doba,
která je před endoskopickým zákrokem obvykle nutná
k úplnému vyprázdnění žaludku.
Pacientkám je nutné doporučit používání nezbytných
•
antikoncepčních prostředků před zavedením balónku
a po celou dobu léčby. Pacientky je nutné poučit, že
pokud v průběhu léčby otěhotní, musí vás o tom co
nejdříve informovat, abyste mohli naplánovat vyjmutí
prostředku.
22
být nepříjemný, dýchací
akomodačním období
uvnitř balónku
prostředku je
potíže,
balónku IGB.
(způsobenému
kontraindikováno