Mere Predostrožnosti - apollo endosurgery ORBERA Guia Del Usuario

Kod pacijenata sa IGB balonom koji imaju ozbiljan bol
•
u abdomenu i negativne endoskopske i rendgenske
nalaze može biti potrebno snimanje CT skenerom kako
bi se definitivno isključila perforacija.
IGB balon je napravljen od mekanog silikonskog
•
elastomera i može se lako oštetiti instrumentima ili
oštrim predmetima. IGB balonom se mora rukovati
isključivo rukavicama
preporučenih u ovom dokumentu.
8. MERE PREDOSTROŽNOSTI
• Pokazalo se da privremeno lečenje radi smanjenja
telesne težine ima lošu stopu dugoročnog uspeha kod
gojaznih i teško gojaznih pacijenata.
Prilikom punjenja IGB balona preporučuje se upotreba
•
sterilnog fiziološkog rastvora i aseptične tehnike, slično
menjanju i.v. tečnosti (npr. upotreba čistih rukavica,
sterilne brizgalice itd.). Iako je uzrok prekomernog
napumpavanja nepoznat, on može biti izazvan gljivičnim
ili bakterijskim mikrobima koji dovode do kontaminacije
balona. Jedna od preporučenih mera za ublažavanje
problema jeste izbegavanje kontaminacije fiziološkog
rastvora unutar balona mikroorganizmima koji mogu
dovesti do spontanog prekomernog napumpavanja.
• Ako se tokom plasiranja zabeleži poteškoća sa sklopom
katetera za plasiranje (npr. otpor punjenju IGB balona),
medicinsko sredstvo treba da se ukloni i zameni novim
IGB balonom.
nepravilnosti katetera za plasiranje, kateter mora da
ostane labav tokom procesa punjenja. Ako se kateter
za plasiranje tokom ovog procesa izloži pritisku, vrh
katetera može da deložira iz IGB balona i spreči dalje
postavljanje IGB balona.
• Pokazalo se da plasiranje IGB balona u želudac dovodi
do odlaganja gastričnog pražnjenja. To može dovesti do
različitih očekivanih i predvidivih reakcija, uključujući
osećaj težine u abdomenu, mučninu i povraćanje,
gastroezofagealni refluks, podrigivanje, ezofagitis,
gorušicu, dijareju i, povremeno, bolove i grčeve u
abdomenu, leđima ili epigastričnoj regiji. Varenje hrane
može biti usporeno tokom celokupnog trajanja plasiranja
usled odlaganja gastričnog pražnjenja. Većina pacijenata
se navikne na prisustvo medicinskog sredstva u toku
prve dve (2) nedelje. U cilju sprečavanja ili ublažavanja
simptoma koji se najčešće javljaju nakon plasiranja,
lekari treba da propišu profilaktičku terapiju inhibitorima
protonske pumpe (PPI) i antiemeticima, kao i da
razmotre propisivanje
antispazmodicima ili antiholinergicima za grčeve usled
postavljanja IGB balona i/ili prokineticima za simptome
nastale usled odlaganja gastričnog pražnjenja. Pacijente
je potrebno savetovati da se odmah obrate lekaru u
slučaju bilo kojih neuobičajeno ozbiljnih, pogoršanih ili
rekurentnih simptoma jer navedeni lekovi mogu dodatno
da odlože gastrično pražnjenje i dovedu do distenzije
želuca, njegove perforacije i moguće smrti.
• U cilju sprečavanja ulkusa i kontrolisanja simptoma
gastroezofagealnog
pacijenti započnu
protonske pumpe (PPI) približno 3–5 dana pre
plasiranja IGB balona kako bi na dan plasiranja
postojao maksimalan efekat supresije gastrične
i pomoću instrumenata
Radi smanjenja ili sprečavanja
privremene
refluksa, preporučuje
program terapije inhibitorima
kiseline. Nakon plasiranja IGB balona, preporučuje se
sublingvalna primena PPI lekova u slučaju mučnine i/ili
povraćanja. Početni dnevni režim pune doze oralnog
PPI treba da se nastavi dokle god je IGB plasiran.
Primena drugih lekova koja je započeta profilaktički
treba da se nastavi nakon plasiranja IGB balona dok ne
prestanu da budu potrebni. Pored toga, ispitanici se
upućuju da izbegavaju lekove za koje je poznato da
izazivaju ili pogoršavaju oštećenje gastroduodenalne
sluznice.
IGB je balon od silikonskog elastomera koji se može
•
razgraditi želudačnom kiselinom. Lekari su prijavili da
konkurentna upotreba lekova, kao što su inhibitori
protonske pumpe, može smanjiti formiranje kiseline ili
kiselost, što može da produži celovitost IGB balona
(smanjenjem rizika od ispumpavanja medicinskog
sredstva) i može pomoći u smanjenju rizika od
gastričnih ulkusa i naknadnih perforacija.
• Fiziološka reakcija pacijenta na prisustvo IGB balona
može da varira u zavisnosti od opšteg stanja pacijenta,
kao i nivoa i tipa aktivnosti. Tipovi i učestalost primene
lekova ili dodataka ishrani i celokupni režim ishrane
pacijenta mogu takođe uticati na reakciju.
IGB balon nije ispitan kod osoba koje imaju patulozni
•
pilorus, aktivnu infekciju bakterijom H. pylori i kod
ispitanika sa simptomima ili dijagnozom odloženog
gastričnog pražnjenja.
Pacijente koji uzimaju antiholinergičke lekove ili
•
psihotropne lekove treba obavestiti da navedeni lekovi
dovode do odlaganja gastričnog pražnjenja i da ih treba
upotrebljavati umereno jer mogu da izazovu veći rizik
od distenzije i perforacije želuca. Pacijente je potrebno
savetovati da se odmah obrate lekaru u slučaju bilo
kojih neuobičajeno ozbiljnih, pogoršanih ili rekurentnih
simptoma.
• Pacijent čiji se ispumpani (tj. spljošteni) IGB balon
pomerio u creva mora se pažljivo nadgledati tokom
određenog vremenskog perioda (najmanje 2 nedelje)
kako bi se potvrdio neometan prolazak balona kroz
creva.
Tokom pripreme za uklanjanje, neki pacijenti mogu
•
zadržati sadržaje u želucu. Kod nekih pacijenata mogu
postojati
pražnjenja i refraktorna intolerancija na IGB balon, što
zahteva rano uklanjanje i može da dovede do drugih
neželjenih događaja. Kod tih pacijenata može postojati
veći rizik od aspiracije nakon uklanjanja i/ili nakon
primene anestetika. Tim anesteziologa treba da bude
terapije
upozoren na rizik od aspiracije kod tih pacijenata.
9. RIZICI POVEZANI SA PONOVNOM UPOTREBOM
IGB SISTEM je namenjen isključivo za jednokratnu
upotrebu. Prilikom uklanjanja, IGB balon je potrebno
probušiti in situ kako bi se ispumpao, a svaka naknadna
ponovna upotreba dovela bi do ispumpavanja IGB balona u
stomaku. To može dovesti do opstrukcije creva i može biti
neophodno uklanjanje hirurškim zahvatom. Ako se IGB
balon ukloni iz želuca pacijenta pre nego što se napuni
se da
fiziološkim rastvorom, takođe se ne može ponovo koristiti na
novom pacijentu jer svaki pokušaj dekontaminacije ovog
medicinskog sredstva može da dovede do štete koja takođe
dovodi do ispumpavanja nakon implantacije.
188
značajno kliničko odlaganje gastričnog