apollo endosurgery ORBERA Guia Del Usuario página 42

Sistema de balón intragástrico
Tabla de contenido

Publicidad

Idiomas disponibles
  • ES

Idiomas disponibles

  • ESPAÑOL, página 176
12.2
MAAGBALLON VULLEN
Plaats met behulp van een aseptische techniek de spike van
de vulkit in de zak met steriele zoutoplossing. Bevestig een
steriele injectiespuit aan het ventiel van de vulkit en vul deze
voor. Sluit de Luer-lockverbinding op de inbrengkatheter
aan op het ventiel van de vulkit. Ga verder met het activeren
van de maagballon en controleer met de endoscoop of de
maagballon zich in de maag bevindt.
LET OP: vul de maagballon met steriele zoutoplossing, Het
verdient aanbeveling een aseptische techniek te gebruiken,
zoals bij het vervangen van IV-vloeistoffen (bijvoorbeeld het
gebruik van schone of steriele handschoenen, een steriele
injectiespuit
enzovoort).
hyperinflatie onbekend is, wordt dit mogelijk veroorzaakt
door schimmels en bacteriële microben die de ballon
verontreinigen. Eén aanbevolen beperkingsmethode is het
voorkomen van verontreiniging van de zoutoplossing in de
ballon met micro-organismen die tot spontane hyperinflatie
kunnen leiden.
LET OP: tijdens het vulproces moet de inbrengkatheter slap
blijven. Als de katheter tijdens dit proces onder spanning
staat, kan de punt van de katheter losraken van de
maagballon en voorkomen dat de maagballon verder kan
worden gebruikt.
WAARSCHUWING: hoge vulsnelheden genereren een
hoge druk die het ventiel van de maagballon kan
beschadigen of tot voortijdig losraken van de punt van de
inbrengkatheter kan leiden.
12.2.1. Aanbevelingen voor het vullen
Het uitzettende ontwerp van de maagballon maakt een
vulvolumebereik van 400 cc (minimaal) tot maximaal
700 cc mogelijk. De maagballon moet niet te weinig of te
veel worden gevuld met volumes < 400 cc of > 700 cc,
aangezien te weinig of te veel vullen van de maagballon
hogere kansen op ernstige neveneffecten zou kunnen
veroorzaken,
zoals
maagballon), of scheuren/perforatie in de maag (te veel
gevulde maagballon). Wanneer de maagballon eenmaal is
gevuld, kan deze niet meer worden aangepast.
Voor het bepalen van de ideale grootte van de maagballon
voor het bereiken van de grootste effectiviteit van het
gewichtsverlies
hebben
onderzoekers PubMed en Embase doorzocht om volledig
afgeronde klinische onderzoeken naar maagballonnen te
identificeren. In deze meta-analyse van wereldwijde
gegevens is een totaal van 80 onderzoeken met 8506
patiënten
opgenomen.
metaregressieanalyse van het verband tussen het
vulvolume van een maagballon en het totale verlies aan
lichaamsgewicht toont vulvolumebereiken aan van 500 cc
tot 700 cc. Resultaten bij 6 maanden lijken niet te
verschillen afhankelijk van het volume (p = 0,24).
wordt op basis hiervan een vulvolume aanbevolen tussen
500
cc
en
de
effectiviteitsgegevens uit het klinische sleutelonderzoek
voor dit hulpmiddel zijn echter uitsluitend getest bij
vulvolumes van 550 cc ± 50 cc.
Hoewel
de
oorzaak
migratie
(te
weinig
gevulde
twee
(2)
onafhankelijke
Afbeelding
1
Daarom
650
cc.
De
veiligheids-
Afbeelding 5: metaregressieanalyse van verband tussen vulvolume
van
maagballon en totaal verlies aan lichaamsgewicht
Opmerking: de grootte van de cirkels in de grafiek komt overeen met de onderzoeksgrootte.
Afbeelding afkomstig van dr. Barham Abu-Dayyeh.
De volgende aanbevelingen voor het vullen worden
verstrekt om onbedoelde schade aan het ventiel van de
ballon of voortijdig losraken van de inbrengkatheter te
voorkomen:
Gebruik altijd de bijgeleverde maagballonvulkit.
Gebruik altijd een steriele injectiespuit van 50 cc om
de maagballon te vullen. Het gebruik van kleinere
injectiespuiten kan leiden tot zeer hoge drukwaarden
van 30 psi (207 kPa), 40 psi (276 kPa) en zelfs 50 psi
(345 kPa), waardoor het ventiel van de maagballon
beschadigd kan raken.
Met een steriele injectiespuit van 50 cc dient elke
vuldosis langzaam (minimaal 10 seconden) en
geleidelijk te worden ingebracht. Bij langzaam en
geleidelijk vullen wordt hoge druk op het ventiel
voorkomen.
WAARSCHUWING: hoge vulsnelheden genereren een
hoge druk die het ventiel van de maagballon kan
beschadigen of tot voortijdig losraken van de punt van de
inbrengkatheter kan leiden.
Het vullen moet altijd plaatsvinden onder directe
visualisatie (gastroscopie). De integriteit van het
maagballonventiel moet worden bevestigd door het
lumen van het ventiel te observeren terwijl de
inbrengkatheter van het ventiel van de maagballon
wordt gehaald.
Een maagballon met een lekkend ventiel moet direct
worden
maagballon kan tot een obstructie van de darmen
leiden, met overlijden als gevolg. Obstructies van de
darmen hebben plaatsgevonden als gevolg van niet-
herkend
maagballon (inklappen).
5,
OPMERKING: een maagballon die lekt, moet worden
geretourneerd aan Apollo Endosurgery met een ingevuld
productretourformulier
beschreven. Wij stellen uw hulp bij onze continue
kwaliteitsverbeteringsinitiatieven zeer op prijs.
en
42
Vulvolume maagballon na 6 maanden
verwijderd.
Een
gedeeltelijk
of
onbehandeld
leeglopen
waarop
het
1
.
gevulde
van
de
voorval
wordt

Publicidad

Tabla de contenido
loading

Productos relacionados para apollo endosurgery ORBERA

Tabla de contenido