Kasutusest Kõrvaldamine - apollo endosurgery ORBERA Guia Del Usuario

Kaalulangus pole piisav või puudub üldse.
•
Kaalulangusest tingitud tervisehäired.
•
Ebamugavustunne
•
oksendamine
seedesüsteem harjub IGB-ga.
• Püsiv iiveldus ja oksendamine. See võib olla tingitud
mao limaskesta otsesest ärritusest, mao tühjenemise
hilinemisest ja/või sellest, et IGB blokeerib mao
väljutusava. Teoreetiliselt on isegi võimalik, et IGB võib
takistada oksendamist (aga mitte iiveldust või öökimist),
blokeerides söögitoru ja mao vahelist ava.
Raskusetunne kõhus.
•
Kõhu- või seljavalu, pidev või hootine.
•
• Gastro-ösofageaalne tagasivooluhaigus.
Mõju toidu seedimisele.
•
• Ummistus toidu sisenemisel makku.
• Bakterite kasv IGB-d täitvas vedelikus. Niisuguse
vedeliku kiire vabanemine soolestikku võib põhjustada
infektsiooni, palaviku, krambid ja kõhulahtisuse.
Seedekulgla limaskesta vigastus, mis on tingitud
•
otsesest kokkupuutest endoskoobi, IGB või tangidega
või happe tootmise suurenemisest maos. See võib
põhjustada haavandite tekke, millega võib kaasneda
valu, veritsus või isegi perforatsioon. Selle seisundi
parandamiseks võib olla vajalik operatsioon.
• IGB tühjenemine (ehk kokkuvajumine) ja sellele järgnev
asendamine.
Äge pankreatiit.
•
Spontaanne hüperinflatsioon, mis on tingitud gaasi
•
tekkest IGB-s.
10.2 RUTIINSE ENDOSKOOPIA
VÕIMALIKUD TÜSISTUSED
Ülemiste endoskoopiliste
potentsiaalsed riskid
kõhukrambid ja ebamugavustunne, kui mao laiendamiseks
kasutatakse õhku, valulik või ärritunud neel, veritsus,
infektsioon, söögitoru- või maorebend, mis võib viia
perforatsioonini, ja aspiratsioonipneumoonia. Risk kasvab
täiendavate protseduuride tegemisel.
Ameerika gastroenteroloogiaühingu (American College of
Gastroenterology)
protseduuride aegse anesteesiaga seotud tüsistused
harvad, neid esineb vähem kui ühel inimesel 10 000-st.
Kõige sagedasemad tüsistused on hingamissageduse või
pulsi ajutine tõus, mille vastu võib aidata täiendava hapniku
manustamine või anesteetikumide toime ümberpööramine.
Südame-, kopsu-, neeru-, maksa- või muude krooniliste
haigustega patsientidel on tüsistuste tekkimiseks suurem
risk. Suure riskiga patsientidega tegelemisel tuleb arvesse
võtta ravimiannuseid ja hingamisteede kaitsmist.
11. TARNIMISVIIS
Iga IGB süsteem koosneb IGB paigalduskateetri koostu
paigutatud IGB-st ja täitekomplektist. Kõik osad tarnitakse
MITTESTERIILSENA ja need on ette nähtud AINULT
ÜHEKORDSEKS KASUTUSEKS. Kõiki komponente tuleb
käsitseda ettevaatlikult.
maos, iiveldustunne
pärast IGB paigaldamist,
JA ANESTEESIA
protseduuridega
on muu hulgas
hinnangul on endoskoopiliste
Komplekti sisu
• Üks (1) intragastraalse ballooni (IGB) süsteem, mis
sisaldab järgmist:
ja
o üks (1) paigalduskateetri koost (ehk kestakoost), mis
kuni
o üks (1) IV-teravikuga täitekomplekt
Komponendid, mida komplekt ei sisalda
• Endoskoop
Kirurgiline geel
•
• Steriilne füsioloogiline lahus
Steriilne 50 ml süstal
•
Eemaldusvahendid (st kestaga nõelkateeter, tangid või
•
haruline haarats)
11.1 PUHASTUSJUHISED
Kui toode enne kasutamist saastub, ei tohi seda kasutada ja
see tuleb tagastada tootjale.
ETTEVAATUST!
DESINFITSEERIMISVAHENDIS, kuna silikoonelastomeer
võib lahust endasse imada, mis võib hiljem välja imbuda ja
tekitada koes reaktsiooni.
11.2 KASUTUSEST KÕRVALDAMINE
Kõrvaldage kõik kasutatud või eemaldatud seadmed ja
seadme
kohalike määrustega.
12. KASUTUSJUHISED
IGB tarnitakse paigutatuna paigalduskateetri koostu. Enne
kasutamist kontrollige pakendi tihendit ja paigalduskateetri
koostu kahjustuste suhtes. Kahjustuste tuvastamisel ei tohi
seadet kasutada. Paigaldamise ajal peab käepärast olema
seotud
asendus-IGB.
järgmised:
ÄRGE
KOOSTUST.
Seadmega on kaasas täitekomplekt, mis aitab IGB-d
paigaldada.
ETTEVAATUST! Kui IGB eraldub kateetrist või kestast
enne paigaldamist, ärge üritage IGB-d kasutada ega seda
kesta tagasi panna.
1
12.1 IGB PAIGALDAMINE JA TÄITMINE
Valmistage
söögitoru ja magu endoskoopiliselt, seejärel eemaldage
endoskoop. Kui vastunäidustusi ei esine, sisestage IGB-d
sisaldav paigalduskateeter õrnalt söögitorusse ja veenduge,
et see oleks söögitoru alumisest sulgurlihasest madalamal
ja korralikult maoõõnes, enne kui juhtetraadi eemaldate ja
protseduuriga jätkate. Paigalduskateetri väikese suuruse
tõttu
sisestamiseks, et jälgida IGB täitmist.
49
sisaldab IGB-d
ÄRGE LEOTAGE
komponendid kooskõlas
EEMALDAGE IGB-D
patsient ette endoskoopiaks.
on maos piisavalt ruumi
TOODET
meditsiinijäätmete
PAIGALDUSKATEETRI
Kontrollige
endoskoobi uuesti